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측두하악 관절 장애에 대한 단일 바늘과 이중 바늘 천자 비교

2024년 12월 31일 업데이트: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

측두하악관절 장애에서 단일바늘-이중 캐뉼라와 이중바늘 관절천자의 비교

본 연구의 목적은 측두하악 관절 질환 환자를 대상으로 단일 바늘, 이중 캐뉼라 천자술과 기존 관절 천자술의 임상적 성공 및 효능을 비교하는 것이었습니다. 비환원성 디스크 변위 환자는 입을 벌릴 수 있는 제한 및/또는 통증을 호소했습니다. 치료받은 모든 환자는 기준선과 후속 조치(개구 및 VAS 포함)를 받았습니다. 그룹 내 및 그룹 간 비교가 이루어졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 포함된 환자들은 수술 전, 수술 후 1주, 1~3개월, 6개월 후에 평가를 받았습니다. 이중 바늘군: 두 개의 바늘을 관절에 삽입하고 세척했습니다. 단일바늘군에서는 시술 전 두 개의 바늘(아래쪽부터)을 구부리고 한 지점에서 플라스틱 부분에 아크릴을 올려 바늘의 뾰족한 끝을 연결하였다. 생성된 결합된 바늘을 상부 관절 공간으로 향하게 하고 세척하였다. 13명은 단일 바늘 이중 캐뉼라 천자를 시행했고 15명은 이중 바늘 천자를 시행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Van, 칠면조, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 통증을 호소하고 개구 제한이 있으며 이전에 치료를 받은 적이 없는 환자.
  • 지속되거나 빈번한 TMJ 통증, 관절 딸깍 소리의 병력, 환측으로의 편향으로 제한된 입 열림, 반대쪽으로의 제한된 측면 운동, 환측으로의 편향을 동반한 제한된 전방 운동을 특징으로 하는 정복 없는 디스크 변위 진단을 받은 환자는 다음과 같습니다. 포함됩니다.

제외 기준:

  • 전신 염증성 관절 질환, 안면 성장 장애, TMJ에 대한 직접적인 외상이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 바늘 이중 캐뉼라 관절 천자 그룹
단일바늘군에서는 시술 전 두 개의 바늘(아래쪽부터)을 구부리고 한 지점에서 플라스틱 부분에 아크릴을 올려 바늘의 뾰족한 끝을 연결하였다. 생성된 결합된 바늘을 상부 관절 공간으로 향하게 하고 세척하였다.
절차: 싱겔 바늘 이중 캐뉼라 TMJ 관절천자
Artocentesis는 상부 관절강에 삽입된 바늘을 통해 식염수/링거 젖산 용액을 도입하여 TMJ의 세척을 설명합니다. TMJ 관절천자는 1991년 Nitzan 등에 의해 이중 바늘 삽입 방법으로 처음 소개되었습니다. 단일 바늘 기술은 Singh과 Varghese에 의해 개발되어 2013년에 도입되었습니다. 단일 바늘 방법은 첫 번째 방법을 보다 단순화한 변형입니다.
활성 비교기: 이중바늘 관절천자군
두 개의 바늘을 TMJ에 삽입하고 세척했습니다.
절차: 이중 바늘 TMJ 관절천자
Artocentesis는 상부 관절강에 삽입된 바늘을 통해 식염수/링거 젖산 용액을 도입하여 TMJ의 세척을 설명합니다. TMJ 관절천자는 1991년 Nitzan 등에 의해 이중 바늘 삽입 방법으로 처음 소개되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입 벌림의 변화
기간: TMJ 관절천자 후 6개월까지
관절 천자 전과 대조 세션에서 환자의 최대 개구 크기를 센티미터 단위로 기록하고 세션 간의 변화를 비교했습니다.
TMJ 관절천자 후 6개월까지
VAS 통증 점수
기간: TMJ 관절천자 후 6개월까지
관절 천자 및 대조 세션 전과 도중에 환자의 VAS 통증 평가를 기록하고 세션 간의 변화를 비교했습니다. VAS 점수는 환자의 통증 평가를 0에서 10 사이로 기록하는 평가입니다. '0'은 통증이 없음을 의미하고 '10'은 최악의 통증을 의미합니다. 숫자가 증가할수록 환자의 통증이 증가함을 의미합니다.
TMJ 관절천자 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuzuncu Yıl University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YYU/06/04.03.2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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