Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání artrocentézy jednou jehlou a dvojitou jehlou u poruch temporomandibulárního kloubu

31. prosince 2024 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Srovnání artrocentézy s jednou jehlou a dvojitou jehlou a dvojité jehly u poruch temporomandibulárního kloubu

Účelem této studie bylo porovnat klinickou úspěšnost a účinnost jednojehlové artrocentézy se dvěma kanylami s konvenčními technikami artrocentézy u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu. Pacienti s neredukovatelným posunem ploténky si stěžovali na omezené otevírání úst a/nebo bolest. Všichni léčení pacienti měli výchozí stav a sledování (s otevřením úst a VAS). Srovnání bylo provedeno uvnitř a mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zařazení do studie byli hodnoceni před operací, 1 týden, 1-3 a 6 měsíců po výkonu. Skupina s dvojitou jehlou: dvě jehly byly vloženy do spoje a umyty. Ve skupině s jednou jehlou byly dvě jehly před zákrokem ohnuty (ze spodní části) a jejich špičaté konce byly spojeny nanesením akrylu na plastové části z jednoho bodu. Výsledná kombinovaná jehla byla nasměrována do horního kloubního prostoru a promyta. 13 podstoupilo artrocentézu jednou jehlou s dvojitou kanylou a 15 podstoupilo artrocentézu dvojitou jehlou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • se stížnostmi na bolest a omezeným otevíráním úst a kteří nebyli dříve léčeni.
  • Pacienti s diagnózou posunutí ploténky bez repozice charakterizovanou přetrvávající nebo častou bolestí TMK, v anamnéze klikání v kloubu, omezené otevírání úst s odchylkou na postiženou stranu, omezený laterální pohyb na opačnou stranu, omezené protruzivní pohyby s odchylkou na postiženou stranu v ceně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovým zánětlivým onemocněním kloubů, poruchou růstu obličeje a přímým traumatem TMK byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina jednojehlové artrocentézy s dvojitou kanylou
Ve skupině s jednou jehlou byly dvě jehly před zákrokem ohnuty (ze spodní části) a jejich špičaté konce byly spojeny nanesením akrylu na plastové části z jednoho bodu. Výsledná kombinovaná jehla byla nasměrována do horního kloubního prostoru a promyta.
Postup: Arthrocentéza TMJ s jednou jehlou a dvojitou kanylou
Artocentéza popisuje laváž TMK zavedením fyziologického roztoku/Ringer laktátu jehlou zavedenou do horní kloubní dutiny. Arthrocentéza TMJ byla poprvé představena jako metoda dvojitého vstupu jehly Nitzanem et al v roce 1991. Techniku ​​jediné jehly vyvinuli Singh a Varghese a představili ji v roce 2013. Jednojehlová metoda je zjednodušenou modifikací první metody.
Aktivní komparátor: Skupina dvoujehlové artrocentézy
Dvě jehly byly vloženy do TMK a omyty.
Postup: Dvojjehlová artrocentéza TMJ
Artocentéza popisuje laváž TMK zavedením fyziologického roztoku/Ringer laktátu jehlou zavedenou do horní kloubní dutiny. Arthrocentéza TMJ byla poprvé představena jako metoda dvojitého vstupu jehly Nitzanem et al v roce 1991.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna otevírání úst
Časové okno: Do 6. měsíce po artrocentéze TMK
Maximální otevření úst pacientů bylo zaznamenáno v centimetrech před artrocentézou a při kontrolních sezeních a byly porovnány změny mezi sezeními.
Do 6. měsíce po artrocentéze TMK
Skóre bolesti VAS
Časové okno: Do 6. měsíce po artrocentéze TMK
Hodnoty bolesti VAS u pacientů před a během artrocentézy a kontrolních sezení byly zaznamenány a změny mezi sezeními byly porovnány. Skóre VAS je hodnocení, při kterém zaznamenáváme hodnocení bolesti pacienta mezi 0 a 10. „0“ znamená žádnou bolest, zatímco „10“ znamená nejhorší možnou bolest. Jak se číslo zvyšuje, znamená to, že se bolest pacienta zvyšuje.
Do 6. měsíce po artrocentéze TMK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YYU/06/04.03.2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha disku TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit