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Confronto tra artrocentesi ad ago singolo e doppio per i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare

31 dicembre 2024 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Confronto tra artrocentesi con ago singolo-doppia cannula e artrocentesi con doppio ago nei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare

Lo scopo di questo studio era di confrontare il successo clinico e l'efficacia dell'artrocentesi con ago singolo e doppia cannula con le tecniche di artrocentesi convenzionali in pazienti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare. I pazienti con dislocazione del disco non riducibile lamentavano un'apertura limitata della bocca e/o dolore. Tutti i pazienti trattati avevano valori basali e follow-up (con apertura della bocca e VAS). Sono stati effettuati confronti all'interno e tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi nello studio sono stati valutati nel preoperatorio, 1 settimana, 1-3 e 6 mesi dopo la procedura. Gruppo a doppio ago: due aghi sono stati inseriti nell'articolazione e lavati. Nel gruppo ad ago singolo, due aghi sono stati piegati (dalle parti inferiori) prima della procedura e le loro estremità appuntite sono state unite posizionando l'acrilico sulle parti in plastica da un unico punto. L'ago combinato risultante è stato diretto verso lo spazio articolare superiore e lavato. 13 sono stati sottoposti ad artrocentesi con doppia cannula con ago singolo e 15 sono stati sottoposti ad artrocentesi con doppio ago.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • che lamentavano dolore e apertura limitata della bocca e che non avevano ricevuto alcun trattamento precedente.
  • Sono stati esaminati i pazienti con diagnosi di spostamento del disco senza riduzione caratterizzato da dolore persistente o frequente dell'ATM, anamnesi di clic articolari, apertura limitata della bocca con deviazione verso il lato interessato, movimento laterale limitato verso il lato opposto, movimenti protrusivi limitati con deviazione verso il lato interessato. incluso.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con malattia articolare infiammatoria sistemica, disturbo della crescita facciale e trauma diretto all'ATM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di artrocentesi con ago singolo e doppia cannula
Nel gruppo ad ago singolo, due aghi sono stati piegati (dalle parti inferiori) prima della procedura e le loro estremità appuntite sono state unite posizionando l'acrilico sulle parti in plastica da un unico punto. L'ago combinato risultante è stato diretto verso lo spazio articolare superiore e lavato.
Procedura: Artrocentesi ATM con ago singolo e doppia cannula
L'artocentesi descrive il lavaggio dell'ATM introducendo una soluzione salina/ringer lattato attraverso un ago inserito nella cavità articolare superiore. L'artrocentesi dell'ATM è stata introdotta per la prima volta come metodo a doppia immissione di ago da Nitzan et al nel 1991. La tecnica dell’ago singolo è stata sviluppata da Singh e Varghese e introdotta nel 2013. Il metodo ad ago singolo è una modifica più semplificata del primo metodo.
Comparatore attivo: Gruppo di artrocentesi con doppio ago
Due aghi sono stati inseriti nell'ATM e lavati.
Procedura: Artrocentesi ATM con doppio ago
L'artocentesi descrive il lavaggio dell'ATM introducendo una soluzione salina/ringer lattato attraverso un ago inserito nella cavità articolare superiore. L'artrocentesi dell'ATM è stata introdotta per la prima volta come metodo a doppia immissione di ago da Nitzan et al nel 1991.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'apertura della bocca
Lasso di tempo: Fino al 6° mese dopo l'artrocentesi dell'ATM
Prima dell'artrocentesi e nelle sessioni di controllo è stata rilevata l'apertura massima della bocca dei pazienti in centimetri e sono stati confrontati i cambiamenti tra le sessioni.
Fino al 6° mese dopo l'artrocentesi dell'ATM
VAS Dolore Scor
Lasso di tempo: Fino al 6° mese dopo l'artrocentesi dell'ATM
Sono state annotate le valutazioni VAS del dolore dei pazienti prima e durante l'artrocentesi e le sessioni di controllo e sono stati confrontati i cambiamenti tra le sessioni. Il punteggio VAS è una valutazione in cui notiamo la valutazione del dolore del paziente tra 0 e 10. "0" significa nessun dolore, mentre "10" significa il peggior dolore possibile. All'aumentare del numero, indica che il dolore del paziente aumenta.
Fino al 6° mese dopo l'artrocentesi dell'ATM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YYU/06/04.03.2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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