Yksineulaisen ja kaksineulaisen artrosenteesin vertailu temporomandibulaaristen nivelten sairauksiin
tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Yksineula-kaksoiskanyylin ja kaksoisneulaartrosenteesin vertailu temporomandibulaarisissa nivelsairauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata yksineulaisen, kaksoiskanyylin artrosenteesin kliinistä menestystä ja tehoa tavanomaisiin artrosenteesitekniikoihin potilailla, joilla on temporomandibulaaristen nivelten sairauksia.
Potilaat, joilla oli ei-vähennetty levyn siirtymä, valittivat suun aukeamisesta ja/tai kipusta.
Kaikilla hoidetuilla potilailla oli lähtötilanne ja seuranta (suun avaaminen ja VAS).
Vertailuja tehtiin ryhmien sisällä ja välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneet potilaat arvioitiin ennen leikkausta, 1 viikko, 1-3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kaksoisneularyhmä: kaksi neulaa työnnettiin saumaan ja pestiin.
Yksineulaisessa ryhmässä kaksi neulaa taivutettiin (alaosistaan) ennen toimenpidettä ja niiden terävät päät liitettiin laittamalla akryylia muoviosien päälle yhdestä pisteestä.
Tuloksena saatu yhdistetty neula ohjattiin ylempään liitostilaan ja pestiin.
13:lle tehtiin yksineulainen kaksoiskanyylin artrosenteesi ja 15:lle kaksoisneulanen artrosenteesi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- joilla on valituksia kivusta ja suun avautumisen rajoituksista ja jotka eivät olleet saaneet mitään aikaisempaa hoitoa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu levyn siirtymä ilman pienenemistä, joille on ominaista jatkuva tai toistuva TMJ-kipu, nivelten napsahdus, rajoitettu suun avautuminen ja poikkeama sairastuneelle puolelle, rajoitettu sivuttaisliike vastakkaiselle puolelle, rajoitetut ulkonevat liikkeet ja poikkeama sairastuneelle puolelle. mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus, kasvojen kasvuhäiriö ja suora trauma TMJ:lle, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksineulainen kaksoiskanyyli artrosenteesiryhmä
Yksineulaisessa ryhmässä kaksi neulaa taivutettiin (alaosistaan) ennen toimenpidettä ja niiden terävät päät liitettiin laittamalla akryylia muoviosien päälle yhdestä pisteestä.
Tuloksena saatu yhdistetty neula ohjattiin ylempään liitostilaan ja pestiin.
|
Artocentesis kuvaa TMJ:n huuhtelua syöttämällä suolaliuosta/rengaslaktaattiliuosta ylempään nivelonteloon työnnetyn neulan kautta.
Nitzan ym. esittelivät TMJ-artrosenteesin ensimmäisen kerran kaksoisneulansyöttömenetelmänä vuonna 1991.
Singh ja Varghese kehittivät yksineulatekniikan, joka otettiin käyttöön vuonna 2013.
Yksineulamenetelmä on yksinkertaisempi muunnos ensimmäisestä menetelmästä.
|
|
Active Comparator: Kaksineulainen artrosenteesiryhmä
Kaksi neulaa työnnettiin TMJ:hen ja pestiin.
|
Artocentesis kuvaa TMJ:n huuhtelua syöttämällä suolaliuosta/rengaslaktaattiliuosta ylempään nivelonteloon työnnetyn neulan kautta.
Nitzan ym. esittelivät TMJ-artrosenteesin ensimmäisen kerran kaksoisneulansyöttömenetelmänä vuonna 1991.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun avautumisen muutos
Aikaikkuna: 6. kuukauteen TMJ Arthrocentesis -hoidon jälkeen
|
Potilaiden suun maksimiaukko mitattiin senttimetreinä ennen nivelleikkausta ja kontrolliistunnoissa, ja hoitokertojen välisiä muutoksia verrattiin.
|
6. kuukauteen TMJ Arthrocentesis -hoidon jälkeen
|
|
VAS Pain Scor
Aikaikkuna: 6. kuukauteen TMJ Arthrocentesis -hoidon jälkeen
|
Potilaiden VAS-kipuarvioinnit ennen nivelleikkausta ja kontrolliistuntoja ja niiden aikana merkittiin muistiin ja istuntojen välisiä muutoksia verrattiin.
VAS-pistemäärä on arvio, jossa huomioidaan potilaan kivun arvio välillä 0–10. '0' tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas '10' tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Kun luku kasvaa, se osoittaa, että potilaan kipu lisääntyy.
|
6. kuukauteen TMJ Arthrocentesis -hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Folle FS, Poluha RL, Setogutti ET, Grossmann E. Double puncture versus single puncture arthrocentesis for the management of unilateral temporomandibular joint disc displacement without reduction: A randomized controlled trial. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Dec;46(12):2003-2007. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.015. Epub 2018 Oct 26.
- Senturk MF, Cambazoglu M. A new classification for temporomandibular joint arthrocentesis techniques. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Mar;44(3):417-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.11.014. Epub 2014 Dec 17. No abstract available.
- Sequeira J, Rao BHS, Kedia PR. Efficacy of Sodium Hyaluronate for Temporomandibular Joint Disorder by Single-Puncture Arthrocentesis. J Maxillofac Oral Surg. 2019 Mar;18(1):88-92. doi: 10.1007/s12663-018-1093-4. Epub 2018 Feb 27.
- Nagori SA, Jose A, Roychoudhury A. Comparison of intraoperative outcomes with single and double puncture techniques of arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2020 Oct;58(8):928-932. doi: 10.1016/j.bjoms.2020.04.011. Epub 2020 Jul 16.
- Nagori SA, Bansal A, Jose A, Roychoudhury A. Comparison of outcomes with the single-puncture and double-puncture techniques of arthrocentesis of the temporomandibular joint: An updated systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 Sep;48(9):1056-1065. doi: 10.1111/joor.13228. Epub 2021 Jul 23.
- Senturk MF, Tuzuner-Oncul AM, Cambazoglu M. Prospective short term comparison of outcomes after single or double puncture arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;54(1):26-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.11.004. Epub 2015 Nov 30.
- Bayramoglu Z, Tozoglu S. Comparison of single- and double-puncture arthrocentesis for the treatment of temporomandibular joint disorders: A six-month, prospective study. Cranio. 2021 Mar;39(2):151-156. doi: 10.1080/08869634.2019.1603796. Epub 2019 Apr 25.
- Talaat W, Ghoneim MM, Elsholkamy M. Single-needle arthrocentesis (Shepard cannula) vs. double-needle arthrocentesis for treating disc displacement without reduction. Cranio. 2016 Sep;34(5):296-302. doi: 10.1080/08869634.2015.1106810. Epub 2016 Apr 13.
- Senturk MF, Yazici T, Gulsen U. Techniques and modifications for TMJ arthrocentesis: A literature review. Cranio. 2018 Sep;36(5):332-340. doi: 10.1080/08869634.2017.1340226. Epub 2017 Jun 15.
- Siewert-Gutowska M, Pokrowiecki R, Kaminski A, Zawadzki P, Stopa Z. State of the Art in Temporomandibular Joint Arthrocentesis-A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Jun 30;12(13):4439. doi: 10.3390/jcm12134439.
- Alkan A, Bas B. The use of double-needle canula method for temporomandibular joint arthrocentesis: clinical report. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):179-82.
- Tvrdy P, Heinz P, Pink R. Arthrocentesis of the temporomandibular joint: a review. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015 Mar;159(1):31-4. doi: 10.5507/bp.2013.026. Epub 2013 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYU/06/04.03.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .