Comparando artrocentese com agulha única e agulha dupla para distúrbios da articulação temporomandibular
31 de dezembro de 2024 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Comparação de cânula dupla com agulha única e artrocentese com agulha dupla em distúrbios da articulação temporomandibular
O objetivo deste estudo foi comparar o sucesso clínico e a eficácia da artrocentese com agulha única e cânula dupla com técnicas convencionais de artrocentese em pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular.
Pacientes com deslocamento de disco irredutível queixaram-se de abertura bucal limitada e/ou dor.
Todos os pacientes tratados tiveram linha de base e acompanhamento (com abertura de boca e EVA).
Comparações foram feitas dentro e entre grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no estudo foram avaliados no pré-operatório, 1 semana, 1-3 e 6 meses após o procedimento.
Grupo agulha dupla: duas agulhas foram inseridas na articulação e lavadas.
No grupo de agulha única, duas agulhas foram dobradas (a partir de suas partes inferiores) antes do procedimento e suas pontas pontiagudas foram unidas através da colocação de acrílico nas partes plásticas a partir de um único ponto.
A agulha combinada resultante foi direcionada para o espaço articular superior e lavada.
13 foram submetidos à artrocentese com cânula dupla com agulha única e 15 foram submetidos à artrocentese com agulha dupla.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- com queixas de dor e restrição de abertura bucal e que não haviam recebido nenhum tratamento prévio.
- Pacientes com diagnóstico de deslocamento de disco sem redução caracterizado por dor persistente ou frequente na ATM, história de estalidos articulares, abertura bucal limitada com desvio para o lado afetado, movimento lateral limitado para o lado oposto, movimentos protrusivos limitados com desvio para o lado afetado foram incluído.
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com doença articular inflamatória sistêmica, distúrbio de crescimento facial e trauma direto na ATM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de artrocentese com cânula dupla e agulha única
No grupo de agulha única, duas agulhas foram dobradas (a partir de suas partes inferiores) antes do procedimento e suas pontas pontiagudas foram unidas através da colocação de acrílico nas partes plásticas a partir de um único ponto.
A agulha combinada resultante foi direcionada para o espaço articular superior e lavada.
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A artocentese descreve a lavagem da ATM através da introdução de solução salina/ringer com lactato através de uma agulha inserida na cavidade articular superior.
A artrocentese da ATM foi introduzida pela primeira vez como um método de dupla entrada de agulha por Nitzan et al em 1991.
A técnica de agulha única foi desenvolvida por Singh e Varghese e introduzida em 2013.
O método de agulha única é uma modificação mais simplificada do primeiro método.
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Comparador Ativo: Grupo de artrocentese com agulha dupla
Duas agulhas foram inseridas na ATM e lavadas.
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A artocentese descreve a lavagem da ATM através da introdução de solução salina/ringer com lactato através de uma agulha inserida na cavidade articular superior.
A artrocentese da ATM foi introduzida pela primeira vez como um método de dupla entrada de agulha por Nitzan et al em 1991.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na abertura da boca
Prazo: Até o 6º mês após Artrocentese da ATM
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A abertura bucal máxima dos pacientes foi anotada em centímetros antes da artrocentese e nas sessões controle, e as alterações entre as sessões foram comparadas.
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Até o 6º mês após Artrocentese da ATM
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Pontuação de dor VAS
Prazo: Até o 6º mês após Artrocentese da ATM
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As avaliações da dor VAS dos pacientes antes e durante a artrocentese e as sessões de controle foram anotadas e as alterações entre as sessões foram comparadas.
A pontuação VAS é uma avaliação em que anotamos a avaliação da dor do paciente entre 0 e 10. ‘0’ significa ausência de dor, enquanto ‘10’ significa a pior dor possível.
À medida que o número aumenta, indica que a dor do paciente aumenta.
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Até o 6º mês após Artrocentese da ATM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Folle FS, Poluha RL, Setogutti ET, Grossmann E. Double puncture versus single puncture arthrocentesis for the management of unilateral temporomandibular joint disc displacement without reduction: A randomized controlled trial. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Dec;46(12):2003-2007. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.015. Epub 2018 Oct 26.
- Senturk MF, Cambazoglu M. A new classification for temporomandibular joint arthrocentesis techniques. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Mar;44(3):417-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.11.014. Epub 2014 Dec 17. No abstract available.
- Sequeira J, Rao BHS, Kedia PR. Efficacy of Sodium Hyaluronate for Temporomandibular Joint Disorder by Single-Puncture Arthrocentesis. J Maxillofac Oral Surg. 2019 Mar;18(1):88-92. doi: 10.1007/s12663-018-1093-4. Epub 2018 Feb 27.
- Nagori SA, Jose A, Roychoudhury A. Comparison of intraoperative outcomes with single and double puncture techniques of arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2020 Oct;58(8):928-932. doi: 10.1016/j.bjoms.2020.04.011. Epub 2020 Jul 16.
- Nagori SA, Bansal A, Jose A, Roychoudhury A. Comparison of outcomes with the single-puncture and double-puncture techniques of arthrocentesis of the temporomandibular joint: An updated systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 Sep;48(9):1056-1065. doi: 10.1111/joor.13228. Epub 2021 Jul 23.
- Senturk MF, Tuzuner-Oncul AM, Cambazoglu M. Prospective short term comparison of outcomes after single or double puncture arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;54(1):26-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.11.004. Epub 2015 Nov 30.
- Bayramoglu Z, Tozoglu S. Comparison of single- and double-puncture arthrocentesis for the treatment of temporomandibular joint disorders: A six-month, prospective study. Cranio. 2021 Mar;39(2):151-156. doi: 10.1080/08869634.2019.1603796. Epub 2019 Apr 25.
- Talaat W, Ghoneim MM, Elsholkamy M. Single-needle arthrocentesis (Shepard cannula) vs. double-needle arthrocentesis for treating disc displacement without reduction. Cranio. 2016 Sep;34(5):296-302. doi: 10.1080/08869634.2015.1106810. Epub 2016 Apr 13.
- Senturk MF, Yazici T, Gulsen U. Techniques and modifications for TMJ arthrocentesis: A literature review. Cranio. 2018 Sep;36(5):332-340. doi: 10.1080/08869634.2017.1340226. Epub 2017 Jun 15.
- Siewert-Gutowska M, Pokrowiecki R, Kaminski A, Zawadzki P, Stopa Z. State of the Art in Temporomandibular Joint Arthrocentesis-A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Jun 30;12(13):4439. doi: 10.3390/jcm12134439.
- Alkan A, Bas B. The use of double-needle canula method for temporomandibular joint arthrocentesis: clinical report. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):179-82.
- Tvrdy P, Heinz P, Pink R. Arthrocentesis of the temporomandibular joint: a review. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015 Mar;159(1):31-4. doi: 10.5507/bp.2013.026. Epub 2013 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYU/06/04.03.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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