比较单针和双针关节穿刺术治疗颞下颌关节疾病
2024年12月31日 更新者：Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yıl University
单针双插管与双针关节穿刺术治疗颞下颌关节疾病的比较
本研究的目的是比较单针双套管关节穿刺术与传统关节穿刺术技术在颞下颌关节疾病患者中的临床成功率和疗效。
患有不可复位椎间盘移位的患者抱怨张口受限和/或疼痛。
所有接受治疗的患者均进行基线和随访（张口和 VAS）。
在组内和组间进行比较。
研究概览
详细说明
研究中的患者在术前、术后 1 周、1-3 和 6 个月进行了评估。
双针组：将两根针插入关节处进行冲洗。
在单针组中，在手术前将两根针（从其下部）弯曲，并通过将丙烯酸从一个点放置在塑料部件上来将其尖端连接起来。
将所得组合针引导至上关节间隙并进行清洗。
13 例接受单针双套管关节穿刺术，15 例接受双针关节穿刺术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Van、火鸡、65080
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主诉疼痛和张口受限且之前未接受过任何治疗。
- 诊断为椎间盘移位未复位的患者，其特征为持续或频繁的颞下颌关节疼痛、关节咔嗒声、张口受限且偏向患侧、受限的侧向运动至对侧、有限的前突运动且偏向患侧。包括。
排除标准：
- 患有系统性炎症性关节疾病、面部生长障碍和颞下颌关节直接创伤的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单针双套管关节穿刺术组
在单针组中，在手术前将两根针（从其下部）弯曲，并通过将丙烯酸从一个点放置在塑料部件上来将其尖端连接起来。
将所得组合针引导至上关节间隙并进行清洗。
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关节穿刺术是指通过插入上关节腔的针头引入生理盐水/乳酸林格溶液来灌洗颞下颌关节。
TMJ 关节穿刺术是由 Nitzan 等人于 1991 年首次引入的双针穿刺方法。
单针技术由 Singh 和 Varghese 开发并于 2013 年推出。
单针法是第一种方法的更简化的修改。
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有源比较器：双针关节穿刺组
将两根针插入颞下颌关节并进行清洗。
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关节穿刺术是指通过插入上关节腔的针头引入生理盐水/乳酸林格溶液来灌洗颞下颌关节。
TMJ 关节穿刺术是由 Nitzan 等人于 1991 年首次引入的双针穿刺方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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张口变化
大体时间：直到颞下颌关节穿刺术后第 6 个月
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在关节穿刺术前和对照组中记录患者的最大张口度（以厘米为单位），并比较各疗程之间的变化。
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直到颞下颌关节穿刺术后第 6 个月
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VAS疼痛评分
大体时间：直到颞下颌关节穿刺术后第 6 个月
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记录患者在关节穿刺术和对照疗程之前和期间的 VAS 疼痛评估，并比较疗程之间的变化。
VAS 评分是一种评估，其中我们将患者的疼痛评估记在 0 到 10 之间。“0”表示无疼痛，而“10”表示可能最严重的疼痛。
随着数字的增加，表明患者的疼痛加剧。
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直到颞下颌关节穿刺术后第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Folle FS, Poluha RL, Setogutti ET, Grossmann E. Double puncture versus single puncture arthrocentesis for the management of unilateral temporomandibular joint disc displacement without reduction: A randomized controlled trial. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Dec;46(12):2003-2007. doi: 10.1016/j.jcms.2018.10.015. Epub 2018 Oct 26.
- Senturk MF, Cambazoglu M. A new classification for temporomandibular joint arthrocentesis techniques. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Mar;44(3):417-8. doi: 10.1016/j.ijom.2014.11.014. Epub 2014 Dec 17. No abstract available.
- Sequeira J, Rao BHS, Kedia PR. Efficacy of Sodium Hyaluronate for Temporomandibular Joint Disorder by Single-Puncture Arthrocentesis. J Maxillofac Oral Surg. 2019 Mar;18(1):88-92. doi: 10.1007/s12663-018-1093-4. Epub 2018 Feb 27.
- Nagori SA, Jose A, Roychoudhury A. Comparison of intraoperative outcomes with single and double puncture techniques of arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2020 Oct;58(8):928-932. doi: 10.1016/j.bjoms.2020.04.011. Epub 2020 Jul 16.
- Nagori SA, Bansal A, Jose A, Roychoudhury A. Comparison of outcomes with the single-puncture and double-puncture techniques of arthrocentesis of the temporomandibular joint: An updated systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 Sep;48(9):1056-1065. doi: 10.1111/joor.13228. Epub 2021 Jul 23.
- Senturk MF, Tuzuner-Oncul AM, Cambazoglu M. Prospective short term comparison of outcomes after single or double puncture arthrocentesis of the temporomandibular joint. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;54(1):26-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.11.004. Epub 2015 Nov 30.
- Bayramoglu Z, Tozoglu S. Comparison of single- and double-puncture arthrocentesis for the treatment of temporomandibular joint disorders: A six-month, prospective study. Cranio. 2021 Mar;39(2):151-156. doi: 10.1080/08869634.2019.1603796. Epub 2019 Apr 25.
- Talaat W, Ghoneim MM, Elsholkamy M. Single-needle arthrocentesis (Shepard cannula) vs. double-needle arthrocentesis for treating disc displacement without reduction. Cranio. 2016 Sep;34(5):296-302. doi: 10.1080/08869634.2015.1106810. Epub 2016 Apr 13.
- Senturk MF, Yazici T, Gulsen U. Techniques and modifications for TMJ arthrocentesis: A literature review. Cranio. 2018 Sep;36(5):332-340. doi: 10.1080/08869634.2017.1340226. Epub 2017 Jun 15.
- Siewert-Gutowska M, Pokrowiecki R, Kaminski A, Zawadzki P, Stopa Z. State of the Art in Temporomandibular Joint Arthrocentesis-A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Jun 30;12(13):4439. doi: 10.3390/jcm12134439.
- Alkan A, Bas B. The use of double-needle canula method for temporomandibular joint arthrocentesis: clinical report. Eur J Dent. 2007 Jul;1(3):179-82.
- Tvrdy P, Heinz P, Pink R. Arthrocentesis of the temporomandibular joint: a review. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2015 Mar;159(1):31-4. doi: 10.5507/bp.2013.026. Epub 2013 Apr 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月31日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月31日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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