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HG における妊娠第 1 期のレジスチン レベル

2024年12月24日 更新者：Mehmet Mete Kırlangıç、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

妊娠悪阻における妊娠第一期母体血清レジスチンの評価

この横断的症例対照研究は、トルコのトゥズラ州立病院産科診療所で実施されました。 この研究では、妊娠第 1 学期中に 400 人の妊婦を評価しました。 多くの妊婦 (50 ～ 90%) が妊娠第 1 期に吐き気や嘔吐を経験します。しかし、一部の患者は、非常に重度の吐き気と嘔吐を特徴とする「妊娠悪阻」（HG）と呼ばれる病気を患っており、場合によっては入院が必要になる場合もあります。 レジスチン」は、主にヒトの脂肪細胞および単核細胞によって分泌されるペプチドです。 証拠は、レジスチンが血漿グルコース濃度を増加させ、脂肪細胞によるグルコース摂取を減少させ、インスリン抵抗性を促進することを示唆しています。 内分泌および代謝性合併症に対する HG の影響を考慮して、母体血清中のレジスチン レベルが HG の存在下で変化する可能性があるという仮説を立てました。したがって、本研究の目的は、妊娠第 1 期のこれらのレジスチン レベルと HG 重症度との相関を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • İstanbul
      • Kartal、İstanbul、七面鳥、34758
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

妊娠初期に申請し、妊娠中期にOGTTの結果が出た方

除外基準:

1) 多胎妊娠、2) 胎児の染色体異常または構造異常、3) 妊娠DM、4) 慢性高血圧または子癇前症の病歴、5) 甲状腺疾患、5) 慢性腎臓病、6) 自己免疫疾患、または7) 長期使用アスピリンまたはグルココルチコイドの投与 8) OGTT 結果なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マイルドHG
妊娠初期に入院した妊婦では、最初に血液サンプルが採取され、PUQE-24 アンケートを使用して HG の重症度が評価され、スコアが 6 以下のものは軽度の HG とみなされます。
診断テスト：抵抗する
内分泌および代謝性合併症に対する HG の影響を考慮すると、HG 重症度の存在下では母体血清中のレジスチン レベルが変化する可能性があります。
他の名前：
  • 脂肪組織特異的分泌因子
実験的：モダレテHG
妊娠初期に入院した妊婦では、最初に血液サンプルが採取され、PUQE-24 アンケートを使用して HG の重症度が評価され、スコア 7 ～ 12 の患者はモダレテ HG とみなされました。
診断テスト：抵抗する
内分泌および代謝性合併症に対する HG の影響を考慮すると、HG 重症度の存在下では母体血清中のレジスチン レベルが変化する可能性があります。
他の名前：
  • 脂肪組織特異的分泌因子
実験的：重度のHG
妊娠初期に入院した妊婦では、まず血液サンプルが採取され、PUQE-24 アンケートを使用して HG の重症度が評価され、スコアが 13 以上の妊婦は重度の HG であるとみなされました。
診断テスト：抵抗する
内分泌および代謝性合併症に対する HG の影響を考慮すると、HG 重症度の存在下では母体血清中のレジスチン レベルが変化する可能性があります。
他の名前：
  • 脂肪組織特異的分泌因子

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プケ
時間枠：入学直後、妊娠初期
PUQE-24 アンケートは HG の重症度を評価するために使用され、スコアが 6 以下のものを軽度 HG、6 ～ 12 を中等度 HG、13 以上を重度 HG とみなしました。
入学直後、妊娠初期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジスチンレベル
時間枠：入学直後、妊娠初期
レジスチンレベルはHGの重症度とともに上昇します
入学直後、妊娠初期
オグト
時間枠：妊娠24～28週目に入院
75グラムの溶液を与えた後、血糖値を1時間目と2時間目に再度評価した。 GDMは、血糖値が3つのレベルのいずれかに達したか、それを超えた場合に診断されました（空腹時：92mg/dl、1時間後：180mg/dl、2時間後：153mg/dl）。
妊娠24～28週目に入院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2020.1141

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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