Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy oporności w pierwszym trymestrze ciąży w HG

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Ocena oporności w surowicy matki w pierwszym trymestrze ciąży w niepowściągliwych wymiotach ciężarnych

To przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono w klinice położniczej szpitala państwowego w Tuzla w Turcji. W badaniu wzięło udział 400 kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. Wiele kobiet w ciąży (50–90%) doświadcza nudności i wymiotów w pierwszym trymestrze; jednakże u niektórych pacjentów występuje choroba zwana „niedokrwistością ciężarnych” (HG), charakteryzująca się bardzo ciężkimi nudnościami i wymiotami, które mogą wymagać hospitalizacji. rezystyna” jest peptydem wydzielanym głównie przez ludzkie adipocyty i komórki jednojądrzaste. Dowody sugerują, że rezystyna zwiększa stężenie glukozy w osoczu, zmniejsza spożycie glukozy przez adipocyty i sprzyja insulinooporności. Biorąc pod uwagę wpływ HG na powikłania endokrynologiczne i metaboliczne, postawiliśmy hipotezę, że stężenie rezystyny ​​w surowicy matki może zmieniać się w obecności HG; dlatego celem niniejszego badania była ocena poziomów rezystyny ​​w pierwszym trymestrze ciąży i ich korelacja z ciężkością HG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Kartal, İstanbul, Indyk, 34758
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Te, które złożyły wniosek w pierwszym trymestrze ciąży i uzyskały wynik OGTT w połowie trymestru

Kryteria wykluczenia:

1) ciąża wielopłodowa, 2) nieprawidłowości chromosomalne lub strukturalne płodu, 3) cukrzyca przedciążowa, 4) przewlekłe nadciśnienie lub stan przedrzucawkowy w wywiadzie, 5) choroba tarczycy, 5) przewlekła choroba nerek, 6) choroba autoimmunologiczna lub 7) długotrwałe stosowanie aspiryny lub glikokortykosteroidów 8) bez wyników OGTT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodny HG
U kobiet ciężarnych przyjętych w I trymestrze najpierw pobierano krew i do oceny ciężkości HG za pomocą kwestionariusza PUQE-24, a te z wynikiem ≤6 uznawano za łagodne HG
Test diagnostyczny: Rezystyna
Biorąc pod uwagę wpływ HG na powikłania endokrynologiczne i metaboliczne, stężenie rezystyny ​​w surowicy matki może zmieniać się w przypadku ciężkości HG
Inne nazwy:
  • Czynnik wydzielniczy specyficzny dla tkanki tłuszczowej
Eksperymentalny: Modarete HG
U kobiet ciężarnych przyjętych w I trymestrze najpierw pobierano krew i do oceny ciężkości HG za pomocą kwestionariusza PUQE-24, a kobiety z wynikiem 7-12 uznawano za modarete HG
Test diagnostyczny: Rezystyna
Biorąc pod uwagę wpływ HG na powikłania endokrynologiczne i metaboliczne, stężenie rezystyny ​​w surowicy matki może zmieniać się w przypadku ciężkości HG
Inne nazwy:
  • Czynnik wydzielniczy specyficzny dla tkanki tłuszczowej
Eksperymentalny: Ciężkie HG
U kobiet ciężarnych przyjętych w I trymestrze ciąży najpierw pobierano krew i za pomocą kwestionariusza PUQE-24 oceniano nasilenie HG, a kobiety z wynikiem ≥13 uznawano za ciężkie HG.
Test diagnostyczny: Rezystyna
Biorąc pod uwagę wpływ HG na powikłania endokrynologiczne i metaboliczne, stężenie rezystyny ​​w surowicy matki może zmieniać się w przypadku ciężkości HG
Inne nazwy:
  • Czynnik wydzielniczy specyficzny dla tkanki tłuszczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PUQE
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu w pierwszym trymestrze
do oceny ciężkości HG wykorzystano kwestionariusz PUQE-24, a osoby z wynikiem ≤6 uznano za łagodne HG, 6-12 za umiarkowane HG, a ≥13 za ciężkie HG
Bezpośrednio po przyjęciu w pierwszym trymestrze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy rezystyny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przyjęciu w pierwszym trymestrze
Poziom rezystyny ​​wzrasta wraz z nasileniem HG
Bezpośrednio po przyjęciu w pierwszym trymestrze
OGTT
Ramy czasowe: przyjęcie w 24-28 tygodniu ciąży
Po podaniu 75 gramów roztworu ponownie oznaczono poziom glukozy we krwi w 1. i 2. godzinie. GDM rozpoznawano po osiągnięciu lub przekroczeniu jednego z 3 poziomów cukru we krwi (na czczo: 92 mg/dl, 1 godzinę później: 180 mg/dl, 2 godziny później: 153 mg/dl).
przyjęcie w 24-28 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2020.1141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj