Niveaux de résistine au premier trimestre dans HG
24 décembre 2024 mis à jour par: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Évaluation de la résistine sérique maternelle au premier trimestre dans l'hyperemesis gravidarum
Cette étude cas-témoins transversale a été menée à la clinique d'obstétrique de l'hôpital d'État de Tuzla en Turquie.
L'étude a évalué 400 femmes enceintes au cours de leur premier trimestre de grossesse.
De nombreuses femmes enceintes (50 à 90 %) souffrent de nausées et de vomissements au cours de leur premier trimestre ; cependant, certains patients souffrent d'une maladie appelée « hyperemesis gravidarum » (HG) caractérisée par des nausées et des vomissements très graves pouvant nécessiter une hospitalisation.
la résistine" est un peptide sécrété principalement par les adipocytes humains et les cellules mononucléées.
Les preuves suggèrent que la résistine augmente la concentration plasmatique de glucose, réduit l'apport de glucose par les adipocytes et favorise la résistance à l'insuline.
Compte tenu de l'effet de l'HG sur les complications endocrinologiques et métaboliques, nous avons émis l'hypothèse que les taux de résistine dans le sérum maternel pourraient changer en présence d'HG ; par conséquent, le but de la présente étude était d'évaluer ces niveaux de résistine au cours du premier trimestre et leur corrélation avec la gravité de l'HG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul
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Kartal, İstanbul, Turquie, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Ceux qui ont postulé au cours du premier trimestre et ont obtenu un résultat OGTT au milieu du trimestre
Critères d'exclusion :
1) grossesse multifœtale, 2) anomalies chromosomiques ou structurelles fœtales, 3) diabète prégestationnel, 4) hypertension chronique ou antécédents de prééclampsie, 5) maladie thyroïdienne, 5) maladie rénale chronique, 6) maladie auto-immune ou 7) utilisation à long terme d'aspirine ou de glucocorticoïdes 8) sans résultats OGTT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HG légère
Chez les femmes enceintes admises au cours du premier trimestre, des échantillons de sang ont d'abord été prélevés et le questionnaire PUQE-24 a été utilisé pour évaluer la gravité de l'HG, et celles avec un score ≤ 6 ont été considérées comme une HG légère.
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Compte tenu de l'effet de l'HG sur les complications endocrinologiques et métaboliques, les taux de résistine dans le sérum maternel peuvent changer en présence d'une sévérité de l'HG.
Autres noms:
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Expérimental: Modarete HG
Chez les femmes enceintes admises au cours du premier trimestre, des échantillons de sang ont d'abord été prélevés et le questionnaire PUQE-24 a été utilisé pour évaluer la gravité de l'HG, et celles avec un score de 7 à 12 ont été considérées comme HG modérée.
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Compte tenu de l'effet de l'HG sur les complications endocrinologiques et métaboliques, les taux de résistine dans le sérum maternel peuvent changer en présence d'une sévérité de l'HG.
Autres noms:
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Expérimental: HG sévère
Chez les femmes enceintes admises au cours du premier trimestre, des échantillons de sang ont d'abord été prélevés et le questionnaire PUQE-24 a été utilisé pour évaluer la gravité de l'HG, et celles avec un score ≥ 13 ont été considérées comme ayant une HG sévère.
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Compte tenu de l'effet de l'HG sur les complications endocrinologiques et métaboliques, les taux de résistine dans le sérum maternel peuvent changer en présence d'une sévérité de l'HG.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PUQE
Délai: Immédiatement après l'admission au premier trimestre
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le questionnaire PUQE-24 a été utilisé pour évaluer la gravité de l'HG, et ceux avec un score ≤ 6 ont été considérés comme HG légers, 6-12 comme HG modérés et ≥ 13 comme HG sévères.
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Immédiatement après l'admission au premier trimestre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de résistine
Délai: Immédiatement après l'admission au premier trimestre
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Les niveaux de résistine augmentent avec la gravité de l'HG
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Immédiatement après l'admission au premier trimestre
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OGTT
Délai: admission à la 24-28 ème semaine de grossesse
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Après avoir administré 75 grammes de solution, les valeurs de glycémie ont été à nouveau évaluées à la 1ère et à la 2ème heure.
Le diabète gestationnel était diagnostiqué lorsqu'un des 3 taux de sucre dans le sang était atteint ou dépassé (à jeun : 92 mg/dl, 1 heure plus tard : 180 mg/dl, 2 heures plus tard : 153 mg/dl).
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admission à la 24-28 ème semaine de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Signes et symptômes digestifs
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Nausées matinales
- Vomissement
- Diabète gestationnel
- Hyperemesis Gravidarum
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.1141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .