Niveles de resistina en HG del primer trimestre
24 de diciembre de 2024 actualizado por: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Evaluación de la resistina sérica materna en el primer trimestre en la hiperémesis gravídica
Este estudio transversal de casos y controles se realizó en la Clínica de Obstetricia del Hospital Estatal de Tuzla en Turquía.
El estudio evaluó a 400 mujeres embarazadas durante su primer trimestre de embarazo.
Muchas mujeres embarazadas (50-90%) experimentan náuseas y vómitos durante el primer trimestre; sin embargo, algunos pacientes padecen una enfermedad llamada "hiperemesis gravídica" (HG) caracterizada por náuseas y vómitos muy intensos que pueden requerir hospitalización.
resistina" es un péptido secretado principalmente por adipocitos y células mononucleares humanos.
La evidencia sugiere que la resistina aumenta la concentración de glucosa en plasma, reduce la ingesta de glucosa por parte de los adipocitos y promueve la resistencia a la insulina.
Teniendo en cuenta el efecto de la HG sobre las complicaciones endocrinológicas y metabólicas, planteamos la hipótesis de que los niveles de resistina en el suero materno pueden cambiar en presencia de HG; por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar estos niveles de resistina durante el primer trimestre y su correlación con la gravedad de la HG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Kartal, İstanbul, Pavo, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Aquellos que presentaron su solicitud en el primer trimestre y obtuvieron un resultado OGTT a mitad del trimestre.
Criterios de exclusión:
1) embarazo multifetal, 2) anomalías cromosómicas o estructurales fetales, 3) DM pregestacional, 4) hipertensión crónica o antecedentes de preeclampsia, 5) enfermedad de la tiroides, 5) enfermedad renal crónica, 6) enfermedad autoinmune o 7) uso a largo plazo de aspirina o glucocorticoides 8) sin resultados de OGTT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HG leve
En las gestantes ingresadas en el primer trimestre se tomó primero muestra de sangre y se utilizó el cuestionario PUQE-24 para evaluar la gravedad de la HG, considerándose como HG leve aquellas con una puntuación ≤6.
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Teniendo en cuenta el efecto de la HG sobre las complicaciones endocrinológicas y metabólicas, los niveles de resistina en el suero materno pueden cambiar en presencia de gravedad de la HG.
Otros nombres:
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Experimental: Modarete HG
En las mujeres embarazadas ingresadas en el primer trimestre se tomaron primero muestras de sangre y se utilizó el cuestionario PUQE-24 para evaluar la gravedad de la HG, considerándose como HG modarete aquellas con una puntuación de 7 a 12.
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Teniendo en cuenta el efecto de la HG sobre las complicaciones endocrinológicas y metabólicas, los niveles de resistina en el suero materno pueden cambiar en presencia de gravedad de la HG.
Otros nombres:
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Experimental: HG grave
En las mujeres embarazadas ingresadas en el primer trimestre, primero se tomaron muestras de sangre y se utilizó el cuestionario PUQE-24 para evaluar la gravedad de la HG, y se consideró que aquellas con una puntuación ≥13 tenían HG grave.
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Teniendo en cuenta el efecto de la HG sobre las complicaciones endocrinológicas y metabólicas, los niveles de resistina en el suero materno pueden cambiar en presencia de gravedad de la HG.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PUQE
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ingreso en el primer trimestre.
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se utilizó el cuestionario PUQE-24 para evaluar la gravedad de la HG, y aquellos con una puntuación ≤6 se consideraron HG leve, 6-12 HG moderada y ≥13 HG grave.
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Inmediatamente después del ingreso en el primer trimestre.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de resistina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ingreso en el primer trimestre.
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Los niveles de resistina aumentan con la gravedad de la HG
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Inmediatamente después del ingreso en el primer trimestre.
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OGTT
Periodo de tiempo: ingreso en la semana 24-28 del embarazo
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Después de administrar 75 gramos de solución, se evaluaron nuevamente los valores de glucosa en sangre a la 1.ª y 2.ª hora.
La DMG se diagnosticó cuando se alcanzó o superó uno de los 3 niveles de azúcar en sangre (en ayunas: 92 mg/dl, 1 hora después: 180 mg/dl, 2 horas después: 153 mg/dl).
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ingreso en la semana 24-28 del embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Náuseas matutinas
- Vómitos
- Diabetes Gestacional
- Hiperemesis gravídica
Otros números de identificación del estudio
- 09.2020.1141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .