Уровни резистентности в первом триместре беременности при гормоне роста
24 декабря 2024 г. обновлено: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Оценка резистина в сыворотке матери в первом триместре беременности при гиперемезисе беременных
Это поперечное исследование «случай-контроль» было проведено в акушерской клинике государственной больницы Тузла в Турции.
В исследовании приняли участие 400 беременных женщин в первом триместре беременности.
Многие беременные женщины (50–90%) испытывают тошноту и рвоту в первом триместре; однако у некоторых пациентов наблюдается заболевание под названием «гиперемезис беременных» (HG), характеризующееся очень сильной тошнотой и рвотой, что может потребовать госпитализации.
резистин» представляет собой пептид, который секретируется преимущественно адипоцитами и мононуклеарными клетками человека.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что резистин увеличивает концентрацию глюкозы в плазме, снижает потребление глюкозы адипоцитами и способствует резистентности к инсулину.
Учитывая влияние ГГ на эндокринологические и метаболические осложнения, мы предположили, что уровни резистина в материнской сыворотке могут изменяться в присутствии ГГ; поэтому целью настоящего исследования было оценить эти уровни резистина в течение первого триместра и их корреляцию с тяжестью ХГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Kartal, İstanbul, Турция, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Те, кто подал заявку в первом триместре и получил результат OGTT в середине триместра.
Критерии исключения:
1) многоплодная беременность, 2) хромосомные или структурные аномалии плода, 3) прегестационный СД, 4) хроническая гипертензия или преэклампсия в анамнезе, 5) заболевание щитовидной железы, 5) хроническое заболевание почек, 6) аутоиммунное заболевание или 7) длительное применение аспирина или глюкокортикоидов 8) без результатов ОГТТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкая степень гиперчувствительности
У беременных, поступивших в I триместре, сначала брали образцы крови и использовали опросник PUQE-24 для оценки тяжести ГГ, а беременных с показателем <6 считали легкой ГГ.
|
Учитывая влияние ГГ на эндокринологические и метаболические осложнения, уровень резистина в сыворотке крови матери может изменяться при наличии тяжести ГГ.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Модарете HG
У беременных, поступивших в I триместре, сначала брали образцы крови и использовали опросник PUQE-24 для оценки тяжести ГГ, а беременных с баллом 7-12 считали модарной ГГ.
|
Учитывая влияние ГГ на эндокринологические и метаболические осложнения, уровень резистина в сыворотке крови матери может изменяться при наличии тяжести ГГ.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тяжелая ХГ
У беременных, поступивших в I триместре, сначала брали образцы крови и использовали опросник PUQE-24 для оценки тяжести ГГ, а беременных с показателем ≥13 считали тяжелой ГГ.
|
Учитывая влияние ГГ на эндокринологические и метаболические осложнения, уровень резистина в сыворотке крови матери может изменяться при наличии тяжести ГГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПУКЕ
Временное ограничение: Сразу после поступления в первом триместре
|
Для оценки тяжести ГГ использовался опросник PUQE-24, при этом лица с баллом ≤6 считались легкой ГГ, 6–12 – умеренной ГГ и ≥13 – тяжелой ГГ.
|
Сразу после поступления в первом триместре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни резистина
Временное ограничение: Сразу после поступления в первом триместре
|
Уровень резистина повышается с увеличением тяжести HG
|
Сразу после поступления в первом триместре
|
|
ОГТТ
Временное ограничение: прием на 24-28 неделе беременности
|
После введения 75 граммов раствора значения глюкозы в крови оценивали снова через 1-й и 2-й часы.
ГСД был диагностирован, когда был достигнут или превышен один из трех уровней сахара в крови (натощак: 92 мг/дл, через 1 час: 180 мг/дл, через 2 часа: 153 мг/дл).
|
прием на 24-28 неделе беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Утреннее недомогание
- Рвота
- Диабет, гестационный
- Гиперемезис беременных
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.1141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .