- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757374
HG의 첫 삼 분기 저항 수준
2024년 12월 24일 업데이트: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
임신과다증에 대한 임신 초기 산모 혈청 레지스틴의 평가
이 단면 사례 관리 연구는 터키의 Tuzla 주립 병원 산부인과 클리닉에서 수행되었습니다.
이 연구에서는 임신 첫 3개월 동안 400명의 임산부를 평가했습니다.
많은 임산부(50-90%)가 임신 첫 3개월 동안 메스꺼움과 구토를 경험합니다. 그러나 일부 환자는 입원이 필요할 수 있는 매우 심한 메스꺼움과 구토를 특징으로 하는 "임신 과다증"(HG)이라는 질병을 앓고 있습니다.
레지스틴'은 주로 인간 지방세포와 단핵세포에서 분비되는 펩타이드이다.
레지스틴은 혈장 포도당 농도를 증가시키고, 지방세포의 포도당 섭취를 감소시키며, 인슐린 저항성을 촉진한다는 증거가 있습니다.
내분비학적 및 대사성 합병증에 대한 HG 효과를 고려할 때, 우리는 모체 혈청의 레지스틴 수준이 HG가 있는 경우 변할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구의 목적은 첫 번째 삼 분기 동안 이러한 레지스틴 수준과 HG 심각도와의 상관 관계를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Kartal, İstanbul, 칠면조, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
첫 번째 삼 분기에 지원하고 삼 분기 중간 OGTT 결과를 얻은 사람
제외 기준:
1) 다태 임신, 2) 태아 염색체 또는 구조적 기형, 3) 임신 전 DM, 4) 만성 고혈압 또는 자간전증 병력, 5) 갑상선 질환, 5) 만성 신장 질환, 6) 자가면역 질환 또는 7) 장기간 사용 아스피린 또는 글루코코르티코이드 8) OGTT 결과 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마일드 HG
임신 1분기에 입원한 임산부에서 먼저 혈액 샘플을 채취하고 PUQE-24 설문지를 사용하여 HG의 중증도를 평가했으며 점수가 6점 이하인 경우 경증 HG로 간주했습니다.
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내분비학 및 대사 합병증에 대한 HG 효과를 고려할 때 모체 혈청의 레지스틴 수준은 HG 심각도가 있는 경우 변경될 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 모다레테 HG
임신 1분기에 입원한 임산부에서 먼저 혈액 샘플을 채취하고 PUQE-24 설문지를 사용하여 HG의 중증도를 평가했으며 점수가 7-12인 경우 모다레테 HG로 간주했습니다.
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내분비학 및 대사 합병증에 대한 HG 효과를 고려할 때 모체 혈청의 레지스틴 수준은 HG 심각도가 있는 경우 변경될 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 심각한 HG
임신 1분기에 입원한 임산부에서는 먼저 혈액 샘플을 채취하고 PUQE-24 설문지를 사용하여 HG의 중증도를 평가했으며 점수가 13점 이상인 경우 중증 HG가 있는 것으로 간주했습니다.
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내분비학 및 대사 합병증에 대한 HG 효과를 고려할 때 모체 혈청의 레지스틴 수준은 HG 심각도가 있는 경우 변경될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸케
기간: 첫 번째 삼분기에 입학한 직후
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HG의 중증도를 평가하기 위해 PUQE-24 설문지를 사용했으며 점수가 6점 이하인 경우 경도 HG, 6~12점은 중등도 HG, 13점 이상은 심각한 HG로 간주했습니다.
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첫 번째 삼분기에 입학한 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항 수준
기간: 첫 번째 삼분기에 입학한 직후
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HG 심각도에 따라 저항 수준이 상승합니다.
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첫 번째 삼분기에 입학한 직후
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OGTT
기간: 임신 24~28주에 입원
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75g의 용액을 투여한 후 1시간과 2시간에 혈당 수치를 다시 평가했습니다.
GDM은 혈당의 3가지 수치 중 하나에 도달하거나 초과할 때 진단되었습니다(단식: 92 mg/dl, 1시간 후: 180 mg/dl, 2시간 후: 153 mg/dl).
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임신 24~28주에 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2020.1141
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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