Resistinnivåer i första trimestern i HG
24 december 2024 uppdaterad av: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Utvärdering av modersserumresistin från första trimestern vid hyperemesis gravidarum
Denna tvärsnittsstudie utfördes på Tuzla State Hospital Obstetrics Clinic i Turkiet.
Studien utvärderade 400 gravida kvinnor under deras första trimester av graviditeten.
Många gravida kvinnor (50-90%) upplever illamående och kräkningar under sin första trimester; dock har vissa patienter en sjukdom som kallas "hyperemesis gravidarum" (HG) som kännetecknas av mycket kraftigt illamående och kräkningar som kan kräva sjukhusvistelse.
resistin" är en peptid som huvudsakligen utsöndras av humana adipocyter och mononukleära celler.
Bevis tyder på att resistin ökar plasmaglukoskoncentrationen, minskar glukosintaget av adipocyter och främjar insulinresistens.
Med tanke på HG-effekten på endokrinologiska och metabola komplikationer, antog vi att resistinnivåer i moderns serum kan förändras i närvaro av HG; därför var syftet med denna studie att utvärdera dessa resistinnivåer under den första trimestern och deras korrelation med HG-allvarlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Kartal, İstanbul, Kalkon, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De som ansökte i första trimestern och hade ett OGTT-resultat i mitten av trimestern
Uteslutningskriterier:
1) multifetal graviditet, 2) fostrets kromosomala eller strukturella anomalier, 3) pregestationell DM, 4) kronisk hypertoni eller preeklampsi i anamnesen, 5) sköldkörtelsjukdom, 5) kronisk njursjukdom, 6) autoimmun sjukdom eller 7) långvarig användning av aspirin eller glukokortikoider 8) utan OGTT-resultat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mild HG
Hos gravida kvinnor som togs in under första trimestern togs först blodprover och frågeformuläret PUQE-24 användes för att utvärdera svårighetsgraden av HG, och de med en poäng på ≤6 ansågs vara milda HG
|
Med tanke på HG-effekten på endokrinologiska och metaboliska komplikationer, kan resistinnivåer i moderns serum förändras i närvaro av HG-allvarlighetsgrad
Andra namn:
|
|
Experimentell: Modarete HG
Hos gravida kvinnor som togs in under första trimestern togs först blodprover och frågeformuläret PUQE-24 användes för att utvärdera svårighetsgraden av HG, och de med en poäng på 7-12 ansågs vara modarete HG
|
Med tanke på HG-effekten på endokrinologiska och metaboliska komplikationer, kan resistinnivåer i moderns serum förändras i närvaro av HG-allvarlighetsgrad
Andra namn:
|
|
Experimentell: Svår HG
Hos gravida kvinnor som togs in under första trimestern togs först blodprover och frågeformuläret PUQE-24 användes för att bedöma svårighetsgraden av HG, och de med en poäng på ≥13 ansågs ha allvarligt HG.
|
Med tanke på HG-effekten på endokrinologiska och metaboliska komplikationer, kan resistinnivåer i moderns serum förändras i närvaro av HG-allvarlighetsgrad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PUQE
Tidsram: Omedelbart efter intagning i första trimestern
|
frågeformuläret PUQE-24 användes för att utvärdera svårighetsgraden av HG, och de med en poäng på ≤6 ansågs vara mild HG, 6-12 som måttlig HG och ≥13 som svår HG
|
Omedelbart efter intagning i första trimestern
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resistinnivåer
Tidsram: Omedelbart efter intagning i första trimestern
|
Resistinnivåerna ökar med HG svårighetsgrad
|
Omedelbart efter intagning i första trimestern
|
|
OGTT
Tidsram: intagning i 24-28:e graviditetsveckan
|
Efter att 75 gram lösning hade getts utvärderades blodsockervärdena igen vid 1:a och 2:a timmen.
GDM diagnostiserades när en av de 3 nivåerna av blodsocker nåddes eller översteg (fasta: 92 mg/dl, 1 timme senare: 180 mg/dl, 2 timmar senare: 153 mg/dl).
|
intagning i 24-28:e graviditetsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Graviditetskomplikationer
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Morgonillamående
- Kräkningar
- Diabetes, graviditet
- Hyperemesis Gravidarum
Andra studie-ID-nummer
- 09.2020.1141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .