Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistinniveauer i første trimester i HG

24. december 2024 opdateret af: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Evaluering af første trimester maternal serumresistin i Hyperemesis Gravidarum

Dette tværsnits-case-kontrolstudie blev udført i Tuzla State Hospital Obstetrics Clinic i Tyrkiet. Undersøgelsen evaluerede 400 gravide kvinder i deres første trimester af graviditeten. Mange gravide kvinder (50-90%) oplever kvalme og opkastning i løbet af deres første trimester; dog har nogle patienter en sygdom kaldet "hyperemesis gravidarum" (HG) karakteriseret ved meget alvorlig kvalme og opkastning, der kan kræve hospitalsindlæggelse. resistin" er et peptid, som primært udskilles af humane adipocytter og mononukleære celler. Beviser tyder på, at resistin øger plasmaglukosekoncentrationen, reducerer glukoseindtag af adipocytter og fremmer insulinresistens. I betragtning af HG-effekten på endokrinologiske og metaboliske komplikationer, antog vi, at resistinniveauer i moderens serum kan ændre sig i nærvær af HG; derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere disse resistinniveauer i første trimester og deres korrelation med HG-sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Kartal, İstanbul, Kalkun, 34758
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dem, der ansøgte i første trimester og havde et OGTT-resultat i midten af ​​trimesteret

Ekskluderingskriterier:

1) multifetal graviditet, 2) føtale kromosomale eller strukturelle anomalier, 3) prægestational DM, 4) kronisk hypertension eller historie med præeklampsi, 5) skjoldbruskkirtelsygdom, 5) kronisk nyresygdom, 6) autoimmun sygdom eller 7) langvarig brug af aspirin eller glukokortikoider 8) uden OGTT-resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild HG
Hos gravide kvinder indlagt i første trimester blev der først taget blodprøver, og PUQE-24-spørgeskemaet blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​HG, og dem med en score på ≤6 blev betragtet som mild HG
Diagnostisk test: Modstå
I betragtning af HG-effekten på endokrinologiske og metaboliske komplikationer, kan resistinniveauer i moderens serum ændre sig ved tilstedeværelse af HG-sværhedsgrad
Andre navne:
  • Fedtvævsspecifik sekretorisk faktor
Eksperimentel: Modarete HG
Hos gravide kvinder indlagt i første trimester blev der først taget blodprøver, og PUQE-24-spørgeskemaet blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​HG, og dem med en score på 7-12 blev betragtet som modarete HG
Diagnostisk test: Modstå
I betragtning af HG-effekten på endokrinologiske og metaboliske komplikationer, kan resistinniveauer i moderens serum ændre sig ved tilstedeværelse af HG-sværhedsgrad
Andre navne:
  • Fedtvævsspecifik sekretorisk faktor
Eksperimentel: Alvorlig HG
Hos gravide kvinder indlagt i første trimester blev der først taget blodprøver, og PUQE-24-spørgeskemaet blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​HG, og dem med en score på ≥13 blev anset for at have alvorlig HG.
Diagnostisk test: Modstå
I betragtning af HG-effekten på endokrinologiske og metaboliske komplikationer, kan resistinniveauer i moderens serum ændre sig ved tilstedeværelse af HG-sværhedsgrad
Andre navne:
  • Fedtvævsspecifik sekretorisk faktor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PUQE
Tidsramme: Umiddelbart efter indlæggelse i første trimester
PUQE-24-spørgeskemaet blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​HG, og dem med en score på ≤6 blev betragtet som mild HG, 6-12 som moderat HG og ≥13 som svær HG
Umiddelbart efter indlæggelse i første trimester

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resistin niveauer
Tidsramme: Umiddelbart efter indlæggelse i første trimester
Resistinniveauer stiger med HG-sværhedsgrad
Umiddelbart efter indlæggelse i første trimester
OGTT
Tidsramme: indlæggelse i 24-28. graviditetsuge
Efter at der var givet 75 gram opløsning, blev blodglucoseværdierne evalueret igen ved 1. og 2. time. GDM blev diagnosticeret, når et af de 3 niveauer af blodsukker blev nået eller overskredet (faste: 92 mg/dl, 1 time senere: 180 mg/dl, 2 timer senere: 153 mg/dl).
indlæggelse i 24-28. graviditetsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2020.1141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)

Kliniske forsøg med Modstå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner