妊娠早期 HG 抵抗素水平
2024年12月24日 更新者：Mehmet Mete Kırlangıç、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
妊娠剧吐早孕期母体血清抵抗素的评价
这项横断面病例对照研究是在土耳其图兹拉州立医院产科诊所进行的。
该研究对 400 名孕妇在怀孕的前三个月进行了评估。
许多孕妇 (50-90%) 在妊娠前三个月会经历恶心和呕吐；然而，一些患者患有一种称为“妊娠剧吐”(HG) 的疾病，其特征是非常严重的恶心和呕吐，可能需要住院治疗。
“抵抗素”是主要由人类脂肪细胞和单核细胞分泌的肽。
有证据表明抵抗素会增加血浆葡萄糖浓度，减少脂肪细胞的葡萄糖摄入，并促进胰岛素抵抗。
考虑到 HG 对内分泌和代谢并发症的影响，我们假设母体血清中的抵抗素水平可能会在 HG 存在时发生变化。因此，本研究的目的是评估妊娠早期的抵抗素水平及其与 HG 严重程度的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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İstanbul
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Kartal、İstanbul、火鸡、34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
那些在孕早期申请并获得孕中期 OGTT 结果的人
排除标准：
1) 多胎妊娠，2) 胎儿染色体或结构异常，3) 孕前糖尿病，4) 慢性高血压或先兆子痫病史，5) 甲状腺疾病，5) 慢性肾脏疾病，6) 自身免疫性疾病，或 7) 长期使用阿司匹林或糖皮质激素 8) 没有 OGTT 结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻度HG
对孕早期入院的孕妇，首先采集血样并采用PUQE-24问卷评估HG的严重程度，得分≤6者视为轻度HG
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考虑到 HG 对内分泌和代谢并发症的影响，母体血清中的抵抗素水平可能会因 HG 严重程度而改变
其他名称：
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实验性的：莫达雷特HG
对孕早期入院的孕妇，首先采集血样，并采用PUQE-24问卷评估HG的严重程度，得分为7-12分者视为中度HG
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考虑到 HG 对内分泌和代谢并发症的影响，母体血清中的抵抗素水平可能会因 HG 严重程度而改变
其他名称：
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实验性的：严重HG
对孕早期入院的孕妇，首先采集血样并使用PUQE-24问卷评估HG的严重程度，得分≥13者被认为患有严重HG。
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考虑到 HG 对内分泌和代谢并发症的影响，母体血清中的抵抗素水平可能会因 HG 严重程度而改变
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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普奎
大体时间：入院后第一三个月内立即
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采用PUQE-24问卷评估HG的严重程度，得分≤6分为轻度HG，6-12分为中度HG，≥13分为重度HG
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入院后第一三个月内立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抵抗素水平
大体时间：入院后第一三个月内立即
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抵抗素水平随 HG 严重程度而升高
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入院后第一三个月内立即
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OGTT
大体时间：怀孕24-28周入院
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给予75克溶液后，在第1小时和第2小时再次评估血糖值。
当达到或超过 3 个血糖水平之一（空腹：92 mg/dl，1 小时后：180 mg/dl，2 小时后：153 mg/dl）即可诊断 GDM。
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怀孕24-28周入院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月15日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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