Ensimmäisen raskauskolmanneksen resistiinitasot HG:ssä
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Ensimmäisen raskauskolmanneksen äidin seerumin resistiinin arviointi Hyperemesis Gravidarumissa
Tämä poikkileikkaustapauskontrollitutkimus suoritettiin Tuzlan osavaltiosairaalan synnytysklinikalla Turkissa.
Tutkimuksessa arvioitiin 400 raskaana olevaa naista ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Monet raskaana olevat naiset (50–90 %) kokevat pahoinvointia ja oksentelua ensimmäisen kolmanneksen aikana; Joillakin potilailla on kuitenkin "hyperemesis gravidarum" (HG) -niminen sairaus, jolle on ominaista erittäin vaikea pahoinvointi ja oksentelu, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa.
resistiini" on peptidi, jota erittävät ensisijaisesti ihmisen rasvasolut ja mononukleaariset solut.
Todisteet viittaavat siihen, että resistiini lisää plasman glukoosipitoisuutta, vähentää rasvasolujen glukoosin saantia ja edistää insuliiniresistenssiä.
Ottaen huomioon HG:n vaikutuksen endokrinologisiin ja metabolisiin komplikaatioihin oletimme, että resistiinitasot äidin seerumissa voivat muuttua HG:n läsnä ollessa; siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida näitä resistiinitasoja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja niiden korrelaatiota HG:n vaikeusasteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Kartal, İstanbul, Turkki, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ne, jotka hakivat ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja joilla oli kolmanneksen puolivälin OGTT-tulos
Poissulkemiskriteerit:
1) monisikiöraskaus, 2) sikiön kromosomaaliset tai rakenteelliset poikkeavuudet, 3) raskauden edeltävä DM, 4) krooninen verenpainetauti tai aiempi preeklampsia, 5) kilpirauhassairaus, 5) krooninen munuaissairaus, 6) autoimmuunisairaus tai 7) pitkäaikainen käyttö aspiriinia tai glukokortikoideja 8) ilman OGTT-tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä HG
Raskaana olevilta naisilta, jotka otettiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, otettiin ensin verinäytteitä ja HG:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin PUQE-24-kyselylomaketta, ja ne, joiden pistemäärä oli ≤6, katsottiin lieviksi HG:ksi.
|
Kun otetaan huomioon HG:n vaikutus endokrinologisiin ja metabolisiin komplikaatioihin, resistiinitasot äidin seerumissa voivat muuttua HG:n vaikeusasteella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Modarete HG
Raskaana olevilta naisilta, jotka otettiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, otettiin ensin verinäytteitä ja HG:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin PUQE-24-kyselylomaketta, ja ne, joiden pistemäärä oli 7-12, katsottiin modarete HG:ksi.
|
Kun otetaan huomioon HG:n vaikutus endokrinologisiin ja metabolisiin komplikaatioihin, resistiinitasot äidin seerumissa voivat muuttua HG:n vaikeusasteella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaikea HG
Raskaana olevilta naisilta, jotka otettiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, otettiin ensin verinäytteitä ja PUQE-24-kyselylomakkeella arvioitiin HG:n vakavuus, ja niillä, joiden pistemäärä oli ≥13, katsottiin olevan vaikea HG.
|
Kun otetaan huomioon HG:n vaikutus endokrinologisiin ja metabolisiin komplikaatioihin, resistiinitasot äidin seerumissa voivat muuttua HG:n vaikeusasteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PUQE
Aikaikkuna: Välittömästi pääsyn jälkeen ensimmäisellä kolmanneksella
|
PUQE-24-kyselylomaketta käytettiin HG:n vakavuuden arvioimiseen, ja niitä, joiden pistemäärä oli ≤6, pidettiin lievänä HG:nä, 6–12 kohtalaisena HG:nä ja ≥13 vaikeana HG:nä.
|
Välittömästi pääsyn jälkeen ensimmäisellä kolmanneksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistiinitasot
Aikaikkuna: Välittömästi pääsyn jälkeen ensimmäisellä kolmanneksella
|
Resistiinitasot nousevat HG:n vakavuuden myötä
|
Välittömästi pääsyn jälkeen ensimmäisellä kolmanneksella
|
|
OGTT
Aikaikkuna: vastaanotto raskausviikolla 24-28
|
Kun 75 grammaa liuosta oli annettu, veren glukoosiarvot arvioitiin uudelleen 1. ja 2. tunnin kohdalla.
GDM diagnosoitiin, kun yksi kolmesta verensokeritasosta saavutettiin tai ylittyi (paasto: 92 mg/dl, tunnin kuluttua: 180 mg/dl, 2 tuntia myöhemmin: 153 mg/dl).
|
vastaanotto raskausviikolla 24-28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Aamupahoinvointi
- Oksentelu
- Diabetes, raskausaika
- Hyperemesis Gravidarum
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.1141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .