Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny rezistence HG v prvním trimestru

24. prosince 2024 aktualizováno: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Hodnocení prvního trimestru mateřského sérového rezistinu u hyperemesis Gravidarum

Tato průřezová studie případ-kontrola byla provedena na porodnické klinice státní nemocnice Tuzla v Turecku. Studie hodnotila 400 těhotných žen během prvního trimestru těhotenství. Mnoho těhotných žen (50–90 %) zažívá nevolnost a zvracení během prvního trimestru; někteří pacienti však trpí onemocněním nazývaným „hyperemesis gravidarum“ (HG), které se vyznačuje velmi těžkou nevolností a zvracením, které může vyžadovat hospitalizaci. resistin" je peptid, který je vylučován primárně lidskými adipocyty a mononukleárními buňkami. Důkazy naznačují, že rezistin zvyšuje koncentraci glukózy v plazmě, snižuje příjem glukózy adipocyty a podporuje inzulínovou rezistenci. S ohledem na vliv HG na endokrinologické a metabolické komplikace jsme předpokládali, že hladiny resistinu v mateřském séru se mohou v přítomnosti HG měnit; proto bylo cílem této studie zhodnotit tyto hladiny rezistinu během prvního trimestru a jejich korelaci se závažností HG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Kartal, İstanbul, Krocan, 34758
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Ti, kteří podali žádost v prvním trimestru a měli výsledek OGTT v polovině trimestru

Kritéria vyloučení:

1) multifetální těhotenství, 2) fetální chromozomální nebo strukturální anomálie, 3) pregestační DM, 4) chronická hypertenze nebo preeklampsie v anamnéze, 5) onemocnění štítné žlázy, 5) chronické onemocnění ledvin, 6) autoimunitní onemocnění nebo 7) dlouhodobé užívání aspirinu nebo glukokortikoidů 8) bez výsledků OGTT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírná HG
U těhotných žen přijatých v prvním trimestru byly nejprve odebrány vzorky krve a k hodnocení závažnosti HG byl použit dotazník PUQE-24 a ženy se skóre ≤6 byly považovány za mírnou HG
Diagnostický test: Odolávat
Vzhledem k účinku HG na endokrinologické a metabolické komplikace se hladiny resistinu v mateřském séru mohou měnit v přítomnosti závažnosti HG
Ostatní jména:
  • Specifický sekreční faktor pro tukovou tkáň
Experimentální: Modarete HG
U těhotných žen přijatých v prvním trimestru byly nejprve odebrány vzorky krve a k hodnocení závažnosti HG byl použit dotazník PUQE-24 a ženy se skóre 7-12 byly považovány za modarete HG.
Diagnostický test: Odolávat
Vzhledem k účinku HG na endokrinologické a metabolické komplikace se hladiny resistinu v mateřském séru mohou měnit v přítomnosti závažnosti HG
Ostatní jména:
  • Specifický sekreční faktor pro tukovou tkáň
Experimentální: Těžká HG
U těhotných žen přijatých v prvním trimestru byly nejprve odebrány vzorky krve a k posouzení závažnosti HG byl použit dotazník PUQE-24 a ženy se skóre ≥13 byly považovány za pacienty s těžkou HG.
Diagnostický test: Odolávat
Vzhledem k účinku HG na endokrinologické a metabolické komplikace se hladiny resistinu v mateřském séru mohou měnit v přítomnosti závažnosti HG
Ostatní jména:
  • Specifický sekreční faktor pro tukovou tkáň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PUQE
Časové okno: Ihned po přijetí v prvním trimestru
k hodnocení závažnosti HG byl použit dotazník PUQE-24 a ty se skóre ≤6 byly považovány za mírnou HG, 6-12 za středně těžkou HG a ≥13 za těžkou HG
Ihned po přijetí v prvním trimestru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolné hladiny
Časové okno: Ihned po přijetí v prvním trimestru
Hladiny rezistence rostou se závažností HG
Ihned po přijetí v prvním trimestru
OGTT
Časové okno: přijetí ve 24.-28. týdnu těhotenství
Po podání 75 gramů roztoku byly hodnoty glykémie znovu vyhodnoceny v 1. a 2. hodině. GDM byla diagnostikována, když byla dosažena nebo překročena jedna ze 3 hladin krevního cukru (Nalačno: 92 mg/dl, o 1 hodinu později: 180 mg/dl, o 2 hodiny později: 153 mg/dl).
přijetí ve 24.-28. týdnu těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2020.1141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odolávat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit