Resistinnivåer i første trimester i HG
24. desember 2024 oppdatert av: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Evaluering av første trimester maternal serumresistin ved hyperemesis gravidarum
Denne tverrsnittsstudien ble utført i Tuzla State Hospital Obstetrics Clinic i Tyrkia.
Studien evaluerte 400 gravide kvinner i løpet av deres første trimester av svangerskapet.
Mange gravide kvinner (50-90%) opplever kvalme og oppkast i løpet av første trimester; noen pasienter har imidlertid en sykdom kalt "hyperemesis gravidarum" (HG) preget av svært alvorlig kvalme og oppkast som kan kreve sykehusinnleggelse.
resistin" er et peptid som primært skilles ut av humane adipocytter og mononukleære celler.
Bevis tyder på at resistin øker plasmaglukosekonsentrasjonen, reduserer glukoseinntaket av adipocytter og fremmer insulinresistens.
Med tanke på HG-effekten på endokrinologiske og metabolske komplikasjoner, antok vi at resistinnivåer i mors serum kan endres i nærvær av HG; derfor var målet med denne studien å evaluere disse resistinnivåene i løpet av første trimester og deres korrelasjon med HG-alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Kartal, İstanbul, Tyrkia, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
De som søkte i første trimester og hadde OGTT-resultat i midten av trimester
Ekskluderingskriterier:
1) multifetal graviditet, 2) føtale kromosomale eller strukturelle anomalier, 3) pregestasjonell DM, 4) kronisk hypertensjon eller preeklampsi i anamnesen, 5) skjoldbruskkjertelsykdom, 5) kronisk nyresykdom, 6) autoimmun sykdom eller 7) langvarig bruk av aspirin eller glukokortikoider 8) uten OGTT-resultater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mild HG
Hos gravide kvinner innlagt i første trimester ble det først tatt blodprøver og PUQE-24 spørreskjemaet ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av HG, og de med en skår på ≤6 ble ansett som mild HG
|
Tatt i betraktning HG-effekten på endokrinologiske og metabolske komplikasjoner, kan resistinnivåer i mors serum endres i nærvær av HG-alvorlighetsgrad
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Modarete HG
Hos gravide kvinner innlagt i første trimester ble det først tatt blodprøver og spørreskjemaet PUQE-24 ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av HG, og de med en skår på 7-12 ble betraktet som modarete HG
|
Tatt i betraktning HG-effekten på endokrinologiske og metabolske komplikasjoner, kan resistinnivåer i mors serum endres i nærvær av HG-alvorlighetsgrad
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alvorlig HG
Hos gravide kvinner innlagt i første trimester ble det først tatt blodprøver og PUQE-24 spørreskjemaet ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av HG, og de med en skår på ≥13 ble ansett for å ha alvorlig HG.
|
Tatt i betraktning HG-effekten på endokrinologiske og metabolske komplikasjoner, kan resistinnivåer i mors serum endres i nærvær av HG-alvorlighetsgrad
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PUQE
Tidsramme: Umiddelbart etter innleggelse i første trimester
|
PUQE-24 spørreskjemaet ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av HG, og de med en skår på ≤6 ble vurdert som mild HG, 6-12 som moderat HG og ≥13 som alvorlig HG
|
Umiddelbart etter innleggelse i første trimester
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resistinnivåer
Tidsramme: Umiddelbart etter innleggelse i første trimester
|
Resistinnivåer øker med HG-alvorlighetsgrad
|
Umiddelbart etter innleggelse i første trimester
|
|
OGTT
Tidsramme: innleggelse i 24-28. uke i svangerskapet
|
Etter at 75 gram løsning var gitt, ble blodsukkerverdiene evaluert igjen ved 1. og 2. time.
GDM ble diagnostisert når ett av de 3 nivåene av blodsukker ble nådd eller overskredet (faste: 92 mg/dl, 1 time senere: 180 mg/dl, 2 timer senere: 153 mg/dl).
|
innleggelse i 24-28. uke i svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Graviditetskomplikasjoner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Morgenkvalme
- Oppkast
- Diabetes, svangerskap
- Hyperemesis Gravidarum
Andre studie-ID-numre
- 09.2020.1141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .