Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resistineniveaus in het eerste trimester in HG

24 december 2024 bijgewerkt door: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Evaluatie van moederserumresistine in het eerste trimester bij hyperemesis Gravidarum

Deze cross-sectionele case-control studie werd uitgevoerd in de verloskundekliniek van het Tuzla State Hospital in Turkije. De studie evalueerde 400 zwangere vrouwen tijdens hun eerste trimester van de zwangerschap. Veel zwangere vrouwen (50-90%) ervaren misselijkheid en braken tijdens hun eerste trimester; Sommige patiënten hebben echter een ziekte genaamd "hyperemesis gravidarum" (HG), die wordt gekenmerkt door zeer ernstige misselijkheid en braken waarvoor ziekenhuisopname nodig kan zijn. resistine" is een peptide dat voornamelijk wordt uitgescheiden door menselijke adipocyten en mononucleaire cellen. Er zijn aanwijzingen dat resistine de plasmaglucoseconcentratie verhoogt, de glucose-inname door adipocyten vermindert en de insulineresistentie bevordert. Gezien het HG-effect op endocrinologische en metabolische complicaties, veronderstelden we dat de resistineniveaus in maternaal serum kunnen veranderen in de aanwezigheid van HG; daarom was het doel van de huidige studie om deze resistineniveaus tijdens het eerste trimester en hun correlatie met de ernst van HG te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Kartal, İstanbul, Kalkoen, 34758
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Degenen die zich in het eerste trimester hadden aangemeld en halverwege het trimester een OGTT-resultaat hadden

Uitsluitingscriteria:

1) multifoetale zwangerschap, 2) foetale chromosomale of structurele afwijkingen, 3) pregestationele DM, 4) chronische hypertensie of voorgeschiedenis van pre-eclampsie, 5) schildklierziekte, 5) chronische nierziekte, 6) auto-immuunziekte, of 7) langdurig gebruik van aspirine of glucocorticoïden 8) zonder OGTT-resultaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Milde HG
Bij zwangere vrouwen die in het eerste trimester werden opgenomen, werden eerst bloedmonsters genomen en werd de PUQE-24-vragenlijst gebruikt om de ernst van HG te evalueren, en degenen met een score van ≤6 werden als milde HG beschouwd.
Diagnostische toets: Weerstaan
Gezien het HG-effect op endocrinologische en metabolische complicaties, kunnen de resistineniveaus in het serum van de moeder veranderen als de HG-ernst aanwezig is
Andere namen:
  • Vetweefselspecifieke secretoire factor
Experimenteel: Modarete HG
Bij zwangere vrouwen die in het eerste trimester werden opgenomen, werden eerst bloedmonsters genomen en werd de PUQE-24-vragenlijst gebruikt om de ernst van HG te evalueren, en degenen met een score van 7-12 werden als modarete HG beschouwd.
Diagnostische toets: Weerstaan
Gezien het HG-effect op endocrinologische en metabolische complicaties, kunnen de resistineniveaus in het serum van de moeder veranderen als de HG-ernst aanwezig is
Andere namen:
  • Vetweefselspecifieke secretoire factor
Experimenteel: Ernstige HG
Bij zwangere vrouwen die in het eerste trimester werden opgenomen, werden eerst bloedmonsters genomen en werd de PUQE-24-vragenlijst gebruikt om de ernst van HG te beoordelen, en bij degenen met een score van ≥13 werd aangenomen dat ze ernstige HG hadden.
Diagnostische toets: Weerstaan
Gezien het HG-effect op endocrinologische en metabolische complicaties, kunnen de resistineniveaus in het serum van de moeder veranderen als de HG-ernst aanwezig is
Andere namen:
  • Vetweefselspecifieke secretoire factor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PUQE
Tijdsspanne: Direct na opname in het eerste trimester
de PUQE-24-vragenlijst werd gebruikt om de ernst van HG te evalueren, en degenen met een score van ≤6 werden beschouwd als milde HG, 6-12 als matige HG en ≥13 als ernstige HG
Direct na opname in het eerste trimester

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstandsniveaus
Tijdsspanne: Direct na opname in het eerste trimester
De weerstandsniveaus stijgen met de ernst van de HG
Direct na opname in het eerste trimester
OGTT
Tijdsspanne: opname in de 24-28e week van de zwangerschap
Nadat 75 gram oplossing was gegeven, werden de bloedglucosewaarden op het eerste en tweede uur opnieuw beoordeeld. GDM werd gediagnosticeerd wanneer een van de 3 bloedsuikerspiegels werd bereikt of overschreden (nuchter: 92 mg/dl, 1 uur later: 180 mg/dl, 2 uur later: 153 mg/dl).
opname in de 24-28e week van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2020.1141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren