Níveis de resistina no primeiro trimestre em HG
24 de dezembro de 2024 atualizado por: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Avaliação da resistina sérica materna no primeiro trimestre na hiperêmese gravídica
Este estudo transversal de caso-controle foi realizado na Clínica Obstétrica do Hospital Estadual de Tuzla, na Turquia.
O estudo avaliou 400 gestantes durante o primeiro trimestre de gravidez.
Muitas mulheres grávidas (50-90%) apresentam náuseas e vómitos durante o primeiro trimestre; entretanto, alguns pacientes apresentam uma doença chamada "hiperêmese gravídica" (HG), caracterizada por náuseas e vômitos muito graves que podem exigir hospitalização.
resistina" é um peptídeo secretado principalmente por adipócitos humanos e células mononucleares.
As evidências sugerem que a resistina aumenta a concentração plasmática de glicose, reduz a ingestão de glicose pelos adipócitos e promove a resistência à insulina.
Considerando o efeito da HG nas complicações endocrinológicas e metabólicas, levantamos a hipótese de que os níveis de resistina no soro materno podem mudar na presença de HG; portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar esses níveis de resistina durante o primeiro trimestre e sua correlação com a gravidade da HG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Kartal, İstanbul, Peru, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Aqueles que se inscreveram no primeiro trimestre e tiveram resultado de OGTT no meio do trimestre
Critérios de exclusão:
1) gravidez multifetal, 2) anomalias cromossômicas ou estruturais fetais, 3) DM pré-gestacional, 4) hipertensão crônica ou história de pré-eclâmpsia, 5) doença da tireoide, 5) doença renal crônica, 6) doença autoimune ou 7) uso prolongado de aspirina ou glicocorticóides 8) sem resultados de TOTG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GH leve
Nas gestantes internadas no primeiro trimestre, primeiro foram coletadas amostras de sangue e utilizado o questionário PUQE-24 para avaliar a gravidade da HG, sendo consideradas como HG leve aquelas com pontuação ≤6
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Considerando o efeito da HG nas complicações endocrinológicas e metabólicas, os níveis de resistina no soro materno podem mudar na presença de gravidade da HG
Outros nomes:
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Experimental: Modarete HG
Nas gestantes internadas no primeiro trimestre, primeiro foram coletadas amostras de sangue e utilizado o questionário PUQE-24 para avaliar a gravidade da HG, sendo consideradas como HG modarete aquelas com pontuação de 7 a 12
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Considerando o efeito da HG nas complicações endocrinológicas e metabólicas, os níveis de resistina no soro materno podem mudar na presença de gravidade da HG
Outros nomes:
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Experimental: GH grave
Nas gestantes internadas no primeiro trimestre, primeiro foram coletadas amostras de sangue e utilizado o questionário PUQE-24 para avaliar a gravidade da HG, sendo consideradas como tendo HG grave aquelas com pontuação ≥13.
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Considerando o efeito da HG nas complicações endocrinológicas e metabólicas, os níveis de resistina no soro materno podem mudar na presença de gravidade da HG
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PUQE
Prazo: Imediatamente após a admissão no primeiro trimestre
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o questionário PUQE-24 foi utilizado para avaliar a gravidade da HG, e aqueles com pontuação ≤6 foram considerados como HG leve, 6-12 como HG moderado e ≥13 como HG grave
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Imediatamente após a admissão no primeiro trimestre
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de resistina
Prazo: Imediatamente após a admissão no primeiro trimestre
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Os níveis de resistina aumentam com a gravidade da HG
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Imediatamente após a admissão no primeiro trimestre
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OGTT
Prazo: admissão em 24-28 semanas de gravidez
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Após a administração de 75 gramas de solução, os valores de glicemia foram avaliados novamente na 1ª e 2ª horas.
O DMG foi diagnosticado quando um dos 3 níveis de açúcar no sangue foi atingido ou excedido (Jejum: 92 mg/dl, 1 hora depois: 180 mg/dl, 2 horas depois: 153 mg/dl).
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admissão em 24-28 semanas de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2020.1141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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