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Livelli di resistenza del primo trimestre in HG

24 dicembre 2024 aggiornato da: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Valutazione della resistenza sierica materna nel primo trimestre nell'iperemesi gravidica

Questo studio trasversale caso-controllo è stato condotto presso la clinica ostetrica dell'ospedale statale di Tuzla in Turchia. Lo studio ha valutato 400 donne incinte durante il primo trimestre di gravidanza. Molte donne incinte (50-90%) soffrono di nausea e vomito durante il primo trimestre; tuttavia, alcuni pazienti presentano una malattia chiamata “iperemesi gravidica” (HG), caratterizzata da nausea e vomito molto gravi che possono richiedere il ricovero ospedaliero. resistina" è un peptide secreto principalmente dagli adipociti umani e dalle cellule mononucleate. L’evidenza suggerisce che la resistina aumenta la concentrazione plasmatica di glucosio, riduce l’assunzione di glucosio da parte degli adipociti e promuove la resistenza all’insulina. Considerando l'effetto dell'HG sulle complicanze endocrinologiche e metaboliche, abbiamo ipotizzato che i livelli di resistina nel siero materno possano cambiare in presenza di HG; pertanto, lo scopo del presente studio era valutare questi livelli di resistina durante il primo trimestre e la loro correlazione con la gravità dell'HG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Kartal, İstanbul, Tacchino, 34758
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Coloro che hanno presentato domanda nel primo trimestre e hanno ottenuto un risultato OGTT di metà trimestre

Criteri di esclusione:

1) gravidanza multifetale, 2) anomalie cromosomiche o strutturali del feto, 3) DM pregestazionale, 4) ipertensione cronica o storia di preeclampsia, 5) malattia della tiroide, 5) malattia renale cronica, 6) malattia autoimmune o 7) uso a lungo termine di aspirina o glucocorticoidi 8) senza risultati OGTT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lieve HG
Nelle donne in gravidanza ricoverate nel primo trimestre, sono stati prima prelevati campioni di sangue ed è stato utilizzato il questionario PUQE-24 per valutare la gravità dell'HG, mentre quelle con un punteggio ≤6 sono state considerate come HG lieve
Test diagnostico: Resistere
Considerando l’effetto dell’HG sulle complicanze endocrinologiche e metaboliche, i livelli di resistina nel siero materno possono cambiare in presenza di gravità dell’HG
Altri nomi:
  • Fattore secretorio specifico del tessuto adiposo
Sperimentale: Modarete HG
Nelle donne in gravidanza ricoverate nel primo trimestre, sono stati prima prelevati campioni di sangue ed è stato utilizzato il questionario PUQE-24 per valutare la gravità dell'HG, e quelle con un punteggio compreso tra 7 e 12 sono state considerate come modarete HG.
Test diagnostico: Resistere
Considerando l’effetto dell’HG sulle complicanze endocrinologiche e metaboliche, i livelli di resistina nel siero materno possono cambiare in presenza di gravità dell’HG
Altri nomi:
  • Fattore secretorio specifico del tessuto adiposo
Sperimentale: Grave HG
Nelle donne in gravidanza ricoverate nel primo trimestre, sono stati prima prelevati campioni di sangue ed è stato utilizzato il questionario PUQE-24 per valutare la gravità dell'HG e quelle con un punteggio ≥ 13 sono state considerate affette da HG grave.
Test diagnostico: Resistere
Considerando l’effetto dell’HG sulle complicanze endocrinologiche e metaboliche, i livelli di resistina nel siero materno possono cambiare in presenza di gravità dell’HG
Altri nomi:
  • Fattore secretorio specifico del tessuto adiposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PUQE
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il ricovero nel primo trimestre
il questionario PUQE-24 è stato utilizzato per valutare la gravità dell'HG e quelli con un punteggio ≤6 sono stati considerati come HG lieve, 6-12 come HG moderato e ≥13 come HG grave
Immediatamente dopo il ricovero nel primo trimestre

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di resistenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il ricovero nel primo trimestre
I livelli di resistenza aumentano con la gravità dell’HG
Immediatamente dopo il ricovero nel primo trimestre
OGTT
Lasso di tempo: ammissione in 24-28 a settimana di gravidanza
Dopo che furono somministrati 75 grammi di soluzione, i valori della glicemia furono valutati nuovamente alla 1a e alla 2a ora. La diagnosi di GDM veniva effettuata quando veniva raggiunto o superato uno dei 3 livelli di zucchero nel sangue (a digiuno: 92 mg/dl, 1 ora dopo: 180 mg/dl, 2 ore dopo: 153 mg/dl).
ammissione in 24-28 a settimana di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2020.1141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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