Az első trimeszter rezisztinszintje a HG-ben
2024. december 24. frissítette: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Az első trimeszteres anyai szérum rezisztin értékelése Hyperemesis Gravidarumban
Ezt a keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálatot a törökországi Tuzla State Hospital szülészeti klinikán végezték.
A tanulmányban 400 terhes nőt értékeltek a terhesség első trimeszterében.
Sok terhes nő (50-90%) hányingert és hányást tapasztal az első trimeszterben; néhány betegnél azonban van egy "hyperemesis gravidarum" (HG) nevű betegség, amelyet nagyon súlyos hányinger és hányás jellemez, ami kórházi kezelést igényelhet.
A rezisztin" egy peptid, amelyet elsősorban humán zsírsejtek és mononukleáris sejtek választanak ki.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a rezisztin növeli a plazma glükózkoncentrációját, csökkenti a zsírsejtek glükózfelvételét, és elősegíti az inzulinrezisztenciát.
Figyelembe véve a HG endokrinológiai és metabolikus szövődményekre gyakorolt hatását, feltételeztük, hogy az anyai szérum rezisztinszintje megváltozhat HG jelenlétében; ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje ezeket a rezisztinszinteket az első trimeszterben és összefüggésüket a HG súlyosságával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Kartal, İstanbul, Pulyka, 34758
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok, akik az első trimeszterben jelentkeztek és a trimeszter közepi OGTT eredménye volt
Kizárási kritériumok:
1) többmagzati terhesség, 2) magzati kromoszómális vagy szerkezeti anomáliák, 3) pregesztációs DM, 4) krónikus magas vérnyomás vagy preeclampsia a kórtörténetben, 5) pajzsmirigybetegség, 5) krónikus vesebetegség, 6) autoimmun betegség vagy 7) hosszú távú használat aszpirin vagy glükokortikoid 8) OGTT-eredmény nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enyhe HG
Az első trimeszterben felvett terhes nőknél először vérmintát vettek, és a PUQE-24 kérdőívet használták a HG súlyosságának értékelésére, a 6-nál ≤ 6-os pontszámmal rendelkezőket pedig enyhe HG-nek tekintették.
|
Figyelembe véve a HG endokrinológiai és metabolikus szövődményekre gyakorolt hatását, az anyai szérum rezisztinszintje megváltozhat a HG súlyossága esetén
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Modarete HG
Az első trimeszterben felvett terhes nőknél először vérmintát vettek, és a PUQE-24 kérdőívet használták a HG súlyosságának értékelésére, a 7-12 pontszámmal rendelkezőket pedig modarete HG-nek tekintették.
|
Figyelembe véve a HG endokrinológiai és metabolikus szövődményekre gyakorolt hatását, az anyai szérum rezisztinszintje megváltozhat a HG súlyossága esetén
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Súlyos HG
Az első trimeszterben felvett terhes nőknél először vérmintát vettek, és a PUQE-24 kérdőívet használták a HG súlyosságának felmérésére, és a 13-as pontszámmal rendelkezőket súlyos HG-nek tekintették.
|
Figyelembe véve a HG endokrinológiai és metabolikus szövődményekre gyakorolt hatását, az anyai szérum rezisztinszintje megváltozhat a HG súlyossága esetén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PUQE
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után az első trimeszterben
|
a PUQE-24 kérdőívet használták a HG súlyosságának értékelésére, és a ≤6 pontszámmal rendelkezők enyhe, 6-12 közöttiek közepes, és ≥13 súlyos HG-nek minősültek.
|
Közvetlenül a felvétel után az első trimeszterben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezisztin szintek
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után az első trimeszterben
|
A rezisztin szintje a HG súlyosságával emelkedik
|
Közvetlenül a felvétel után az első trimeszterben
|
|
OGTT
Időkeret: felvétel a terhesség 24-28. hetében
|
75 gramm oldat beadása után az 1. és 2. órában ismét értékeltük a vércukorszintet.
A GDM-t a 3 vércukorszint egyikének elérésekor vagy túllépésekor diagnosztizálták (éhgyomri: 92 mg/dl, 1 óra múlva: 180 mg/dl, 2 órával később: 153 mg/dl).
|
felvétel a terhesség 24-28. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Siddiqui K, George TP. Resistin role in development of gestational diabetes mellitus. Biomark Med. 2017 Jul;11(7):579-586. doi: 10.2217/bmm-2017-0013. Epub 2017 Jul 7.
- Vitoratos N, Deliveliotou A, Dimitrakaki A, Hassiakos D, Panoulis C, Deligeoroglou E, Creatsas GK. Maternal serum resistin concentrations in gestational diabetes mellitus and normal pregnancies. J Obstet Gynaecol Res. 2011 Feb;37(2):112-8. doi: 10.1111/j.1447-0756.2010.01327.x. Epub 2010 Dec 16.
- Nanda S, Poon LC, Muhaisen M, Acosta IC, Nicolaides KH. Maternal serum resistin at 11 to 13 weeks' gestation in normal and pathological pregnancies. Metabolism. 2012 May;61(5):699-705. doi: 10.1016/j.metabol.2011.10.006. Epub 2011 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2020.1141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .