NSLBP患者の圧迫痛閾値に対する腰椎の可動化と操作の効果
2025年1月3日 更新者：Stefanos Karanasios、University of West Attica
非特異的慢性腰痛患者の圧迫痛閾値に対する腰椎のモビライゼーションとマニピュレーションの効果：クロスオーバーランダム化対照試験
動員や操作を含む徒手療法は、慢性腰痛に対して他の種類の療法と同様に効果的であると考えられます。
この横断研究の目的は、非特異的慢性腰痛患者の圧迫痛閾値に対する腰椎の可動化とマニピュレーションの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 動員やマニピュレーションを含む徒手療法は、慢性腰痛に対する他の種類の療法と同様に効果的であると考えられます。 米国理学療法協会 (APTA) の整形外科部門によると、これらの技術が腰痛患者の痛みを軽減し、脊椎と股関節の可動性を改善し、障害を軽減できることを示す証拠があります。 この研究の目的は、非特異的慢性腰痛患者の圧迫痛閾値に対する腰椎の可動化とマニピュレーションの効果を比較することです。
方法: この研究は、18 歳から 60 歳までの男性と女性を参加者とする横断研究になります。 サンプルサイズは効果量によって推定され、統計的または臨床的に有意な結果を提供するには最低 27 人の参加者が必要です。 各被験者は、2 つの異なる日に、動員または操作という 2 つの介入をランダムな順序で受けます。 主な結果は、主観的な痛みの強度や圧痛閾値などの痛みの知覚です。 副次的結果には、腰椎の屈曲、伸展、および側屈の可動域 (ROM) が含まれます。 各介入の前後にデータが収集されます。 評価者は、デジタルアルゴリズム計、電子傾斜計、および数値評価スケール (NRS) を使用します。 SPSS バージョン 25 によって処理されたデータに対して ANOVA および t 検定の計算が実行され、すべての結果の結果が分析されます。 有意水準は 5% (p = 0.05)、信頼区間は 95% (CI = 95%) に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Αττικης
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Peristéri、Αττικης、ギリシャ、12135
- Thomas Sampsonis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 非特異的腰痛と診断された
- 症状が12週間以上続く
除外基準:
- 脊椎骨折、
- 椎間板ヘルニアによる神経障害、
- 脊椎すべり症、
- 関節変性疾患、
- 骨粗鬆症、
- 脊椎感染症、
- 馬尾症候群、
- 脊椎腫瘍または骨髄悪性腫瘍、
- 脊椎手術
- がんの歴史、
- ステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動員
慢性腰痛患者27名が、腰椎におけるグレードIVの後前方（PA）動員による介入を1回受けるように割り当てられます。
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動員は、被験者を腹臥位にして検査台上で行われます。
評価後、セラピストは、最も可動性の低い腰椎部分に膝小指骨を配置します。これは、メイトランドのグレード 4 である後前方 (PA) 方向のテクニックで、各セット 60 秒を 3 セット行います。
操作は、被験者を右側臥位にして検査台上で行われます。
評価後、最も可動性の低い腰椎部分への回転操作になります。
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アクティブコンパレータ：操作
慢性腰痛患者 27 人が、腰椎マニピュレーションによる介入を 1 回受けるように割り当てられます。
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動員は、被験者を腹臥位にして検査台上で行われます。
評価後、セラピストは、最も可動性の低い腰椎部分に膝小指骨を配置します。これは、メイトランドのグレード 4 である後前方 (PA) 方向のテクニックで、各セット 60 秒を 3 セット行います。
操作は、被験者を右側臥位にして検査台上で行われます。
評価後、最も可動性の低い腰椎部分への回転操作になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 圧迫痛の閾値
時間枠：ベースラインと 15 分
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圧迫痛閾値の介入前後の変化は、L5棘突起、僧帽筋上部、前脛骨筋を使用して測定されます。
コンパクトなデジタルアルゴリズムの容量は 100 lbf / 50 kgf / 500 N で、独立した評価機関によって使用されます。
評価者は参加者のグループについては知らされません。
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ベースラインと 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域 (ROM)
時間枠：ベースラインと 15 分
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ROM は、電子角度計を使用して矢状面 (屈曲および伸展) および前額面 (左右の側屈) で測定されます。
参加者は各動作を 3 回実行し、その平均が分析のために記録されます。
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ベースラインと 15 分
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痛みの強さ
時間枠：ベースラインと 15 分
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参加者は、0 ～ 10 の数値による痛み評価スケール (NRS) を自己申告します。「0」は痛みがないことを示し、「10」は考えられる最大の痛みを示し、過去 1 週間の痛みの強度をカバーします。
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ベースラインと 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月4日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年4月23日
試験登録日
最初に提出
2024年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。