- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757400
L'effet de la mobilisation et de la manipulation de la colonne lombaire sur le seuil de douleur de pression chez les patients atteints de NSLBP
L'effet de la mobilisation et de la manipulation de la colonne lombaire sur le seuil de douleur de pression chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé croisé
La thérapie manuelle, incluant les mobilisations et les manipulations, semble aussi efficace que les autres types de thérapie pour les lombalgies chroniques.
Le but de cette étude transversale est de comparer les effets de la mobilisation et de la manipulation du rachis lombaire sur le seuil de douleur de pression chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La thérapie manuelle, incluant les mobilisations et les manipulations, semble être aussi efficace que les autres types de thérapie pour les lombalgies chroniques. Selon la section orthopédique de l'American Physical Therapy Association (APTA), il existe des preuves indiquant que ces techniques peuvent réduire la douleur, améliorer la mobilité de la colonne vertébrale et de la hanche et diminuer l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie. Le but de cette étude est de comparer les effets de la mobilisation et de la manipulation du rachis lombaire sur le seuil de douleur de pression chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Méthodes : La présente étude sera une étude transversale dans laquelle les participants seront des hommes et des femmes âgés de 18 à 60 ans. La taille de l'échantillon a été estimée en fonction de la taille de l'effet, avec un minimum de 27 participants requis pour fournir des résultats statistiquement ou cliniquement significatifs. Chaque sujet recevra deux interventions - mobilisation ou manipulation - sur deux jours différents, dans un ordre aléatoire. Les principaux résultats seront la perception de la douleur, y compris l'intensité subjective de la douleur et le seuil de douleur de pression. Les résultats secondaires incluront l'amplitude de mouvement (ROM) de flexion, d'extension et de flexion latérale de la colonne lombaire. Les données seront collectées avant et après chaque intervention. Les évaluateurs utiliseront un algomètre numérique, un inclinomètre électronique et une échelle d'évaluation numérique (NRS). Les calculs d'ANOVA et de test t seront effectués sur les données traitées par SPSS version 25 pour analyser les résultats pour tous les résultats. Le niveau de signification sera fixé à 5 % (p = 0,05) avec un intervalle de confiance de 95 % (IC = 95 %).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Αττικης
-
Peristéri, Αττικης, Grèce, 12135
- Thomas Sampsonis
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 à 60 ans
- diagnostiqué avec une lombalgie non spécifique
- symptômes durant plus de 12 semaines
Critères d'exclusion :
- fractures de la colonne vertébrale,
- atteinte neurologique due à une hernie discale vertébrale,
- spondylolisthésis,
- maladies dégénératives articulaires,
- l'ostéoporose,
- infections de la colonne vertébrale,
- syndrome de la queue de cheval,
- tumeurs de la colonne vertébrale ou tumeurs malignes de la moelle osseuse,
- chirurgies de la colonne vertébrale
- antécédents de cancer,
- utilisation de stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation
27 patients souffrant de lombalgie chronique seront affectés à une intervention avec mobilisation postéro-antérieure (PA) de grade IV dans la colonne lombaire.
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La mobilisation se déroulera sur une table d'examen avec le sujet en position couchée.
Le thérapeute placera son hypothénar sur le segment de la colonne lombaire le plus hypomobile après évaluation. Il s'agira d'une technique de direction postéro-antérieure (PA), GRADE 4 de Maitland, 3 séries d'une durée de 60 secondes pour chaque série.
La manipulation sera effectuée sur une table d'examen avec le sujet en décubitus latéral droit.
Il s'agira d'une manipulation rotative du segment de la colonne lombaire le plus hypomobile après évaluation.
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Comparateur actif: Manipulation
27 patients souffrant de lombalgie chronique recevront une intervention avec manipulation lombaire
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La mobilisation se déroulera sur une table d'examen avec le sujet en position couchée.
Le thérapeute placera son hypothénar sur le segment de la colonne lombaire le plus hypomobile après évaluation. Il s'agira d'une technique de direction postéro-antérieure (PA), GRADE 4 de Maitland, 3 séries d'une durée de 60 secondes pour chaque série.
La manipulation sera effectuée sur une table d'examen avec le sujet en décubitus latéral droit.
Il s'agira d'une manipulation rotative du segment de la colonne lombaire le plus hypomobile après évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Seuil de douleur de pression
Délai: Ligne de base et 15 minutes
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Les changements entre pré et post-intervention dans le seuil de douleur à la pression seront mesurés en utilisant au niveau de l'apophyse épineuse L5, du muscle trapèze supérieur et du muscle tibial antérieur.
L'ALGOMÈTRE NUMÉRIQUE COMPACT CAPACITÉS : 100 lbf / 50 kgf / 500 N, sera utilisé par un évaluateur indépendant.
L'évaluateur ne connaîtra pas le groupe des participants.
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Ligne de base et 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plage de mouvement (ROM)
Délai: Ligne de base et 15 minutes
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La ROM sera mesurée dans les plans sagittal (flexion et extension) et frontal (flexion latérale droite et gauche) à l'aide d'un goniomètre électronique.
Les participants effectueront chaque mouvement trois fois et la moyenne sera enregistrée pour l'analyse.
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Ligne de base et 15 minutes
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base et 15 minutes
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Les participants rempliront une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) auto-déclarée de 0 à 10, avec « 0 » indiquant l'absence de douleur et « 10 » la douleur maximale possible, couvrant l'intensité de la douleur au cours de la semaine dernière.
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Ligne de base et 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65273- 07/07/2023
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