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L'effet de la mobilisation et de la manipulation de la colonne lombaire sur le seuil de douleur de pression chez les patients atteints de NSLBP

3 janvier 2025 mis à jour par: Stefanos Karanasios, University of West Attica

L'effet de la mobilisation et de la manipulation de la colonne lombaire sur le seuil de douleur de pression chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé croisé

La thérapie manuelle, incluant les mobilisations et les manipulations, semble aussi efficace que les autres types de thérapie pour les lombalgies chroniques.

Le but de cette étude transversale est de comparer les effets de la mobilisation et de la manipulation du rachis lombaire sur le seuil de douleur de pression chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La thérapie manuelle, incluant les mobilisations et les manipulations, semble être aussi efficace que les autres types de thérapie pour les lombalgies chroniques. Selon la section orthopédique de l'American Physical Therapy Association (APTA), il existe des preuves indiquant que ces techniques peuvent réduire la douleur, améliorer la mobilité de la colonne vertébrale et de la hanche et diminuer l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie. Le but de cette étude est de comparer les effets de la mobilisation et de la manipulation du rachis lombaire sur le seuil de douleur de pression chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Méthodes : La présente étude sera une étude transversale dans laquelle les participants seront des hommes et des femmes âgés de 18 à 60 ans. La taille de l'échantillon a été estimée en fonction de la taille de l'effet, avec un minimum de 27 participants requis pour fournir des résultats statistiquement ou cliniquement significatifs. Chaque sujet recevra deux interventions - mobilisation ou manipulation - sur deux jours différents, dans un ordre aléatoire. Les principaux résultats seront la perception de la douleur, y compris l'intensité subjective de la douleur et le seuil de douleur de pression. Les résultats secondaires incluront l'amplitude de mouvement (ROM) de flexion, d'extension et de flexion latérale de la colonne lombaire. Les données seront collectées avant et après chaque intervention. Les évaluateurs utiliseront un algomètre numérique, un inclinomètre électronique et une échelle d'évaluation numérique (NRS). Les calculs d'ANOVA et de test t seront effectués sur les données traitées par SPSS version 25 pour analyser les résultats pour tous les résultats. Le niveau de signification sera fixé à 5 % (p = 0,05) avec un intervalle de confiance de 95 % (IC = 95 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Αττικης
      • Peristéri, Αττικης, Grèce, 12135
        • Thomas Sampsonis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 à 60 ans
  • diagnostiqué avec une lombalgie non spécifique
  • symptômes durant plus de 12 semaines

Critères d'exclusion :

  • fractures de la colonne vertébrale,
  • atteinte neurologique due à une hernie discale vertébrale,
  • spondylolisthésis,
  • maladies dégénératives articulaires,
  • l'ostéoporose,
  • infections de la colonne vertébrale,
  • syndrome de la queue de cheval,
  • tumeurs de la colonne vertébrale ou tumeurs malignes de la moelle osseuse,
  • chirurgies de la colonne vertébrale
  • antécédents de cancer,
  • utilisation de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation
27 patients souffrant de lombalgie chronique seront affectés à une intervention avec mobilisation postéro-antérieure (PA) de grade IV dans la colonne lombaire.
La mobilisation se déroulera sur une table d'examen avec le sujet en position couchée. Le thérapeute placera son hypothénar sur le segment de la colonne lombaire le plus hypomobile après évaluation. Il s'agira d'une technique de direction postéro-antérieure (PA), GRADE 4 de Maitland, 3 séries d'une durée de 60 secondes pour chaque série.
La manipulation sera effectuée sur une table d'examen avec le sujet en décubitus latéral droit. Il s'agira d'une manipulation rotative du segment de la colonne lombaire le plus hypomobile après évaluation.
Comparateur actif: Manipulation
27 patients souffrant de lombalgie chronique recevront une intervention avec manipulation lombaire
La mobilisation se déroulera sur une table d'examen avec le sujet en position couchée. Le thérapeute placera son hypothénar sur le segment de la colonne lombaire le plus hypomobile après évaluation. Il s'agira d'une technique de direction postéro-antérieure (PA), GRADE 4 de Maitland, 3 séries d'une durée de 60 secondes pour chaque série.
La manipulation sera effectuée sur une table d'examen avec le sujet en décubitus latéral droit. Il s'agira d'une manipulation rotative du segment de la colonne lombaire le plus hypomobile après évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Seuil de douleur de pression
Délai: Ligne de base et 15 minutes
Les changements entre pré et post-intervention dans le seuil de douleur à la pression seront mesurés en utilisant au niveau de l'apophyse épineuse L5, du muscle trapèze supérieur et du muscle tibial antérieur. L'ALGOMÈTRE NUMÉRIQUE COMPACT CAPACITÉS : 100 lbf / 50 kgf / 500 N, sera utilisé par un évaluateur indépendant. L'évaluateur ne connaîtra pas le groupe des participants.
Ligne de base et 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plage de mouvement (ROM)
Délai: Ligne de base et 15 minutes
La ROM sera mesurée dans les plans sagittal (flexion et extension) et frontal (flexion latérale droite et gauche) à l'aide d'un goniomètre électronique. Les participants effectueront chaque mouvement trois fois et la moyenne sera enregistrée pour l'analyse.
Ligne de base et 15 minutes
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base et 15 minutes
Les participants rempliront une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) auto-déclarée de 0 à 10, avec « 0 » indiquant l'absence de douleur et « 10 » la douleur maximale possible, couvrant l'intensité de la douleur au cours de la semaine dernière.
Ligne de base et 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 65273- 07/07/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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