Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace a manipulace bederní páteře na tlakový práh bolesti u pacientů s NSLBP

3. ledna 2025 aktualizováno: Stefanos Karanasios, University of West Attica

Účinek mobilizace a manipulace bederní páteře na práh tlakové bolesti u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad: zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie

Manuální terapie, včetně mobilizací a manipulací, se zdá být stejně účinná jako jiné typy terapie chronické bolesti dolní části zad.

Cílem této průřezové studie je porovnat vliv mobilizace a manipulace bederní páteře na práh tlakové bolesti u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Manuální terapie, včetně mobilizací a manipulací, se zdá být stejně účinná jako jiné typy terapie chronické bolesti dolní části zad. Podle Ortopedické sekce Americké fyzikální terapeutické asociace (APTA) existují důkazy, které naznačují, že tyto techniky mohou snížit bolest, zlepšit pohyblivost páteře a kyčle a snížit invaliditu u pacientů s bolestí dolní části zad. Cílem této studie je porovnat vliv mobilizace a manipulace bederní páteře na práh tlakové bolesti u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Metody: Tato studie bude průřezovou studií, jejíž účastníky budou muži a ženy ve věku 18 až 60 let. Velikost vzorku byla odhadnuta podle velikosti účinku, přičemž k poskytnutí statisticky nebo klinicky významných výsledků bylo zapotřebí minimálně 27 účastníků. Každý subjekt obdrží dvě intervence - mobilizaci nebo manipulaci - ve dvou různých dnech v náhodném pořadí. Primárními výsledky bude vnímání bolesti, včetně subjektivní intenzity bolesti a prahu tlakové bolesti. Sekundární výsledky budou zahrnovat rozsah pohybu (ROM) flexe bederní páteře, extenze a laterální flexe. Data budou shromažďována před a po každém zásahu. Hodnotitelé budou používat digitální algometr, elektronický sklonoměr a numerickou hodnotící stupnici (NRS). Výpočty ANOVA a t-testu budou provedeny na datech zpracovaných SPSS verze 25 za účelem analýzy výsledků pro všechny výsledky. Hladina významnosti bude stanovena na 5 % (p = 0,05) s intervalem spolehlivosti 95 % (CI = 95 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Αττικης
      • Peristéri, Αττικης, Řecko, 12135
        • Thomas Sampsonis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 až 60 let
  • diagnostikována nespecifickou bolestí dolní části zad
  • příznaky trvající déle než 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • zlomeniny páteře,
  • neurologické poškození způsobené hernií páteřní ploténky,
  • spondylolistéza,
  • degenerativní onemocnění kloubů,
  • osteoporóza,
  • infekce páteře,
  • syndrom cauda equina,
  • nádory páteře nebo malignity kostní dřeně,
  • operace páteře
  • anamnéza rakoviny,
  • užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace
27 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad bude přiděleno k jedné intervenci se stupněm IV posteroanteriorní (PA) mobilizace v oblasti bederní páteře
Jiný: Mobilizace
Mobilizace bude prováděna na vyšetřovacím stole se subjektem v poloze na břiše. Terapeut po posouzení umístí svůj hypothenar k nejvíce hypomobilnímu segmentu bederní páteře. Bude se jednat o techniku ​​posteroanteriorního (PA) směru, Maitlandův GRADE 4, 3 sady po 60 sekundách pro každou sadu.
Jiný: manipulace
Manipulace bude prováděna na vyšetřovacím stole se subjektem v pravostranném dekubitu. Po posouzení se bude jednat o rotační manipulaci do nejvíce hypomobilního segmentu bederní páteře.
Aktivní komparátor: Manipulace
27 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad bude přiděleno k jedné intervenci s lumbální manipulací
Jiný: Mobilizace
Mobilizace bude prováděna na vyšetřovacím stole se subjektem v poloze na břiše. Terapeut po posouzení umístí svůj hypothenar k nejvíce hypomobilnímu segmentu bederní páteře. Bude se jednat o techniku ​​posteroanteriorního (PA) směru, Maitlandův GRADE 4, 3 sady po 60 sekundách pro každou sadu.
Jiný: manipulace
Manipulace bude prováděna na vyšetřovacím stole se subjektem v pravostranném dekubitu. Po posouzení se bude jednat o rotační manipulaci do nejvíce hypomobilního segmentu bederní páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie a 15 minut
Změny mezi před a po intervenci v Threshold Pressure Pain Threshold budou měřeny pomocí L5 trnového výběžku, horního trapézového svalu a musculus tibialis anterior. KOMPAKTNÍ DIGITÁLNÍ ALGOMETR KAPACITY DO: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, bude použit nezávislým posuzovatelem. Hodnotitel bude zaslepený vůči skupině účastníků.
Základní linie a 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Základní linie a 15 minut
ROM bude měřena v sagitální (flexe a extenze) a frontální rovině (pravý a levý laterální ohyb) pomocí elektronického goniometru. Účastníci provedou každý pohyb třikrát a průměr bude zaznamenán pro analýzu
Základní linie a 15 minut
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie a 15 minut
Účastníci vyplní vlastní číselnou stupnici hodnocení bolesti (NRS) od 0 do 10, přičemž „0“ označuje žádnou bolest a „10“ maximální možnou bolest, pokrývající intenzitu bolesti za poslední týden.
Základní linie a 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of West Attica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65273- 07/07/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit