Lannerangan mobilisoinnin ja manipulaation vaikutus paineen kipukynnykseen potilailla, joilla on NSLBP
Lannerangan mobilisoinnin ja manipuloinnin vaikutus painekipukynnykseen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: cross-over satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Manuaalinen terapia, mukaan lukien mobilisaatiot ja manipulaatiot, näyttää olevan yhtä tehokas kuin muun tyyppinen kroonisen alaselkäkivun hoito.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on verrata lannerangan mobilisoinnin ja manipulaation vaikutuksia painekipukynnykseen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Manuaalinen terapia, mukaan lukien mobilisaatiot ja manipulaatiot, näyttää olevan yhtä tehokas kuin muun tyyppinen kroonisen alaselkäkivun hoito. American Physical Therapy Associationin (APTA) ortopedian osaston mukaan on näyttöä siitä, että nämä tekniikat voivat vähentää kipua, parantaa selkärangan ja lonkan liikkuvuutta ja vähentää vammaisuutta potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lannerangan mobilisoinnin ja manipuloinnin vaikutuksia painekipukynnykseen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Menetelmät: Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, johon osallistuu 18-60-vuotiaita miehiä ja naisia. Otoskoko arvioitiin vaikutuksen koon mukaan, ja tilastollisesti tai kliinisesti merkittävien tulosten saamiseksi vaadittiin vähintään 27 osallistujaa. Jokainen koehenkilö saa kaksi interventiota - mobilisaatiota tai manipulaatiota - kahtena eri päivänä satunnaisessa järjestyksessä. Ensisijaiset tulokset ovat kivun havaitseminen, mukaan lukien subjektiivinen kivun voimakkuus ja paineen kipukynnys. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat lannerangan taivutuksen, venytyksen ja lateraalisen taivutuksen liikealue (ROM). Tietoja kerätään ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen. Arvioijat käyttävät digitaalista algometriä, elektronista kaltevuusmittaria ja numeerista arviointiasteikkoa (NRS). ANOVA- ja t-testilaskelmat suoritetaan SPSS:n version 25 käsittelemille tiedoille kaikkien tulosten tulosten analysoimiseksi. Merkittävyystasoksi asetetaan 5 % (p = 0,05) luottamusvälillä 95 % (CI = 95 %).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Αττικης
-
Peristéri, Αττικης, Kreikka, 12135
- Thomas Sampsonis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- diagnosoitu epäspesifinen alaselän kipu
- oireet kestävät yli 12 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan murtumia,
- välilevytyrän aiheuttama neurologinen vajaatoiminta,
- spondylolisteesi,
- nivelten rappeuttavat sairaudet,
- osteoporoosi,
- selkärangan infektiot,
- cauda equina -oireyhtymä,
- selkärangan kasvaimet tai luuytimen pahanlaatuiset kasvaimet,
- selkärangan leikkaukset
- syövän historia,
- steroidien käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisointi
27 kroonista alaselkäkipua sairastavalle potilaalle määrätään yksi interventio asteen IV posteroanteriorisella (PA) mobilisaatiolla lannerangassa
|
Mobilisaatio suoritetaan tutkimuspöydällä koehenkilön ollessa makuuasennossa.
Terapeutti asettaa hypotenaarinsa kaikkein hypomobileimpaan lannerangan segmenttiin arvioinnin jälkeen. Se on posteroanterior (PA) -suuntainen tekniikka, Maitlandin GRADE 4, 3 sarjaa, joiden kesto on 60 sekuntia jokaisessa sarjassa.
Manipulointi suoritetaan tutkimuspöydällä koehenkilön ollessa oikeanpuoleisessa decubitusissa.
Se on kiertomanipulaatio kaikkein hypomobilisimpaan lannerangan segmenttiin arvioinnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Manipulointi
27 kroonista alaselkäkipua sairastavalle potilaalle määrätään yksi interventio lannerangan manipulaatiolla
|
Mobilisaatio suoritetaan tutkimuspöydällä koehenkilön ollessa makuuasennossa.
Terapeutti asettaa hypotenaarinsa kaikkein hypomobileimpaan lannerangan segmenttiin arvioinnin jälkeen. Se on posteroanterior (PA) -suuntainen tekniikka, Maitlandin GRADE 4, 3 sarjaa, joiden kesto on 60 sekuntia jokaisessa sarjassa.
Manipulointi suoritetaan tutkimuspöydällä koehenkilön ollessa oikeanpuoleisessa decubitusissa.
Se on kiertomanipulaatio kaikkein hypomobilisimpaan lannerangan segmenttiin arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
Painekipukynnyksen muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen mitataan käyttämällä L5-pintaprosessia, ylempi trapezius-lihas tibialis anterior -lihasta.
Riippumaton arvioija käyttää COMPACT DIGITAALINEN ALGOMETRI KAPASITEETIT: 100 lbf / 50 kgf / 500 N.
Arvioija on sokea osallistujaryhmälle.
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
ROM mitataan sagittaalisessa (taivutus ja ojennus) ja etutasossa (oikealle ja vasemmalle sivuttaista taivutus) käyttämällä elektronista goniometriä.
Osallistujat suorittavat jokaista liikettä kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan analyysiä varten
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
Osallistujat täyttävät itse ilmoittaman numeerisen kivun arviointiasteikon (NRS) asteikolla 0-10, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" on suurin mahdollinen kipu, joka kattaa kivun voimakkuuden viimeisen viikon aikana.
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65273- 07/07/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .