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L'effetto della mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare sulla soglia del dolore pressorio nei pazienti con NSLBP

3 gennaio 2025 aggiornato da: Stefanos Karanasios, University of West Attica

L'effetto della mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare sulla soglia del dolore da pressione in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato incrociato

La terapia manuale, comprese mobilizzazioni e manipolazioni, sembra essere efficace quanto altri tipi di terapia per la lombalgia cronica.

Lo scopo di questo studio trasversale è confrontare gli effetti della mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare sulla soglia del dolore pressorio in pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: la terapia manuale, comprese mobilizzazioni e manipolazioni, sembra essere altrettanto efficace di altri tipi di terapia per la lombalgia cronica. Secondo la Sezione Ortopedica dell’American Physical Therapy Association (APTA), esistono prove che indicano che queste tecniche possono ridurre il dolore, migliorare la mobilità della colonna vertebrale e dell’anca e diminuire la disabilità nei pazienti con lombalgia. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare sulla soglia del dolore pressorio in pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Metodi: Il presente studio sarà uno studio trasversale in cui i partecipanti saranno uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni. La dimensione del campione è stata stimata in base alla dimensione dell'effetto, con un minimo di 27 partecipanti necessari per fornire risultati statisticamente o clinicamente significativi. Ciascun soggetto riceverà due interventi - mobilizzazione o manipolazione - in due giorni diversi, in ordine casuale. I risultati primari saranno la percezione del dolore, inclusa l'intensità soggettiva del dolore e la soglia del dolore pressorio. I risultati secondari includeranno il range di movimento (ROM) della flessione, dell'estensione e della flessione laterale della colonna lombare. I dati verranno raccolti prima e dopo ogni intervento. I valutatori utilizzeranno un algometro digitale, un inclinometro elettronico e una scala di valutazione numerica (NRS). I calcoli ANOVA e t-test verranno eseguiti sui dati elaborati da SPSS Versione 25 per analizzare i risultati per tutti gli esiti. Il livello di significatività sarà fissato al 5% (p = 0,05) con un intervallo di confidenza del 95% (CI = 95%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Αττικης
      • Peristéri, Αττικης, Grecia, 12135
        • Thomas Sampsonis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 18 ai 60 anni
  • diagnosticato un dolore lombare non specifico
  • sintomi che durano per più di 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • fratture vertebrali,
  • compromissione neurologica dovuta a ernia del disco,
  • spondilolistesi,
  • malattie degenerative delle articolazioni,
  • osteoporosi,
  • infezioni spinali,
  • sindrome della cauda equina,
  • tumori spinali o neoplasie del midollo osseo,
  • interventi chirurgici alla colonna vertebrale
  • storia di cancro,
  • uso di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione
27 pazienti con lombalgia cronica verranno assegnati a ricevere un intervento con mobilizzazione posteroanteriore (PA) di grado IV nella colonna lombare
Altro: Mobilitazione
La mobilizzazione sarà condotta su un lettino con il soggetto in posizione prona. Il terapista posizionerà il suo ipotenar sul segmento della colonna lombare più ipomobile dopo la valutazione. Sarà una tecnica di direzione posteroanteriore (PA), GRADO 4 di Maitland, 3 serie della durata di 60 secondi per ciascuna serie.
Altro: manipolazione
La manipolazione sarà condotta su un lettino con il soggetto in decubito laterale destro. Sarà una manipolazione rotatoria sul segmento della colonna lombare più ipomobile dopo la valutazione.
Comparatore attivo: Manipolazione
27 pazienti con lombalgia cronica verranno assegnati a ricevere un intervento con manipolazione lombare
Altro: Mobilitazione
La mobilizzazione sarà condotta su un lettino con il soggetto in posizione prona. Il terapista posizionerà il suo ipotenar sul segmento della colonna lombare più ipomobile dopo la valutazione. Sarà una tecnica di direzione posteroanteriore (PA), GRADO 4 di Maitland, 3 serie della durata di 60 secondi per ciascuna serie.
Altro: manipolazione
La manipolazione sarà condotta su un lettino con il soggetto in decubito laterale destro. Sarà una manipolazione rotatoria sul segmento della colonna lombare più ipomobile dopo la valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Baseline e 15 minuti
I cambiamenti tra pre e post intervento nella soglia del dolore pressorio saranno misurati utilizzando il processo spinoso L5, il muscolo trapezio superiore e il muscolo tibiale anteriore. L'ALGOMETRO DIGITALE COMPATTO CON CAPACITÀ DI: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, sarà utilizzato da un valutatore indipendente. Il valutatore sarà cieco rispetto al gruppo dei partecipanti.
Baseline e 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Baseline e 15 minuti
Il ROM sarà misurato sui piani sagittale (flessione ed estensione) e frontale (flessione laterale destra e sinistra) utilizzando un goniometro elettronico. I partecipanti eseguiranno ciascun movimento tre volte e la media verrà registrata per l'analisi
Baseline e 15 minuti
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 15 minuti
I partecipanti completeranno una scala di valutazione del dolore numerica (NRS) auto-riportata da 0 a 10, con "0" indicato senza dolore e "10" il massimo dolore possibile, coprendo l'intensità del dolore nell'ultima settimana
Baseline e 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of West Attica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 65273- 07/07/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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