Az ágyéki gerinc mobilizálásának és manipulációjának hatása a nyomási fájdalomküszöbre NSLBP-ben szenvedő betegeknél
Az ágyéki gerinc mozgósításának és manipulációjának hatása a nyomási fájdalomküszöbre nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél: átívelő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A manuális terápia, beleértve a mobilizációt és a manipulációkat is, ugyanolyan hatékonynak tűnik, mint a krónikus derékfájás egyéb terápiái.
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja az ágyéki gerinc mobilizálásának és manipulációjának a nyomási fájdalomküszöbre gyakorolt hatásának összehasonlítása nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A manuális terápia, beleértve a mobilizációt és a manipulációkat is, ugyanolyan hatékonynak tűnik, mint a krónikus derékfájás egyéb terápiái. Az American Physical Therapy Association (APTA) ortopédiai szekciója szerint bizonyítékok vannak arra, hogy ezek a technikák csökkenthetik a fájdalmat, javíthatják a gerinc és a csípő mozgékonyságát, valamint csökkenthetik a fogyatékosságot a derékfájásban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja az ágyéki gerinc mobilizálásának és manipulációjának a nyomási fájdalomküszöbre gyakorolt hatásának összehasonlítása nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Módszerek: A jelen tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyben 18 és 60 év közötti férfiak és nők vesznek részt. A minta méretét a hatás mérete alapján becsülték meg, és legalább 27 résztvevőre volt szükség a statisztikailag vagy klinikailag szignifikáns eredmények biztosításához. Minden alany két beavatkozást kap – mobilizálást vagy manipulációt – két különböző napon, véletlenszerű sorrendben. Az elsődleges eredmények a fájdalom érzékelése, beleértve a szubjektív fájdalom intenzitását és a nyomás alatti fájdalomküszöböt. A másodlagos eredmények magukban foglalják az ágyéki gerinc hajlításának, nyújtásának és oldalirányú hajlításának mozgástartományát (ROM). Adatgyűjtés minden beavatkozás előtt és után történik. Az értékelők digitális algométert, elektronikus dőlésmérőt és numerikus értékelési skálát (NRS) fognak használni. Az ANOVA és a t-teszt számításokat az SPSS 25-ös verziója által feldolgozott adatokon végzik el az eredmények elemzése érdekében az összes eredményre vonatkozóan. A szignifikancia szintje 5% lesz (p = 0,05), 95% (CI = 95%) konfidenciaintervallum mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Αττικης
-
Peristéri, Αττικης, Görögország, 12135
- Thomas Sampsonis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- nem specifikus derékfájással diagnosztizáltak
- 12 hétnél tovább tartó tünetek
Kizárási kritériumok:
- gerinctörések,
- porckorongsérv okozta neurológiai károsodás,
- spondylolisthesis,
- ízületi degeneratív betegségek,
- csontritkulás,
- gerincfertőzések,
- cauda equina szindróma,
- gerincdaganatok vagy csontvelő rosszindulatú daganatai,
- gerincműtétek
- a rák története,
- szteroidok használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mozgósítás
27 krónikus derékfájásban szenvedő beteg kap egy beavatkozást IV. fokozatú posteroanterior (PA) mobilizációval az ágyéki gerincben.
|
A mozgósítás egy vizsgálóasztalon történik, az alany hason fekvő helyzetben.
A terapeuta a hipotenárt a leginkább hipomobilis ágyéki gerincszakaszra helyezi az értékelés után. Ez egy posteroanterior (PA) irányú technika lesz, Maitland 4. fokozata, 3 sorozat 60 másodperces időtartammal minden sorozathoz.
A manipuláció egy vizsgálóasztalon történik, jobb oldali decubitus mellett.
Ez egy rotációs manipuláció a leghipomobilabb ágyéki gerincszakaszra az értékelés után.
|
|
Aktív összehasonlító: Manipuláció
27 krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő beteget osztanak ki egy ágyéki manipulációval járó beavatkozásra
|
A mozgósítás egy vizsgálóasztalon történik, az alany hason fekvő helyzetben.
A terapeuta a hipotenárt a leginkább hipomobilis ágyéki gerincszakaszra helyezi az értékelés után. Ez egy posteroanterior (PA) irányú technika lesz, Maitland 4. fokozata, 3 sorozat 60 másodperces időtartammal minden sorozathoz.
A manipuláció egy vizsgálóasztalon történik, jobb oldali decubitus mellett.
Ez egy rotációs manipuláció a leghipomobilabb ágyéki gerincszakaszra az értékelés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A nyomási fájdalomküszöbben a beavatkozás előtti és utáni változásokat az L5 tövisnyúlványnál, a felső trapéz izomnál és a tibialis elülső izomnál mérjük.
A KOMPAKT DIGITÁLIS ALGOMETER KAPACITÁSA: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, független értékelő fogja használni.
Az értékelő nem látja a résztvevők csoportját.
|
Alapvonal és 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A ROM-ot szagittális (hajlítás és nyújtás) és frontális síkban (jobbra és balra oldalirányú hajlítás) mérik elektronikus goniométer segítségével.
A résztvevők minden mozdulatot háromszor hajtanak végre, és az átlagot rögzítik az elemzéshez
|
Alapvonal és 15 perc
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A résztvevők kitöltenek egy numerikus fájdalomértékelési skálát (NRS) 0-tól 10-ig, ahol a „0” azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a maximális lehetséges fájdalom, amely lefedi a fájdalom intenzitását az elmúlt héten.
|
Alapvonal és 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65273- 07/07/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .