腰椎松动和手法对 NSLBP 患者压痛阈值的影响
2025年1月3日 更新者：Stefanos Karanasios、University of West Attica
腰椎松动和手法对非特异性慢性腰痛患者压痛阈值的影响：交叉随机对照试验
手法治疗，包括活动和推拿，似乎与其他类型的慢性腰痛治疗一样有效。
这项横断面研究的目的是比较腰椎活动和手法对非特异性慢性腰痛患者压痛阈值的影响。
研究概览
详细说明
背景：手动疗法，包括活动和手法，似乎与其他类型的慢性腰痛疗法同样有效。 根据美国物理治疗协会 (APTA) 骨科分会的说法，有证据表明这些技术可以减轻腰痛患者的疼痛，改善脊柱和髋部的活动能力，并减少残疾。 本研究的目的是比较腰椎松动和手法对非特异性慢性腰痛患者压痛阈值的影响。
方法：本研究将是一项横断面研究，参与者为 18 至 60 岁的男性和女性。 样本量根据效应大小估算，至少需要 27 名参与者才能提供具有统计或临床意义的结果。 每个受试者将在不同的两天以随机顺序接受两次干预措施——动员或操纵。 主要结果是疼痛感知，包括主观疼痛强度和压痛阈值。 次要结果包括腰椎屈曲、伸展和侧屈的运动范围 (ROM)。 每次干预之前和之后都会收集数据。 评估员将使用数字海藻计、电子倾斜计和数字评定量表 (NRS)。 将对 SPSS 25 版处理的数据进行方差分析和 t 检验计算，以分析所有结果。 显着性水平将设置为 5% (p = 0.05)，置信区间为 95% (CI = 95%)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Αττικης
-
Peristéri、Αττικης、希腊、12135
- Thomas Sampsonis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁
- 诊断为非特异性腰痛
- 症状持续超过 12 周
排除标准：
- 脊柱骨折，
- 椎间盘突出导致的神经功能障碍，
- 脊椎滑脱，
- 关节退行性疾病，
- 骨质疏松症，
- 脊柱感染，
- 马尾综合症，
- 脊柱肿瘤或骨髓恶性肿瘤，
- 脊柱手术
- 有癌症史，
- 使用类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动员
27 名患有慢性腰痛的患者将被分配接受一项腰椎 IV 级后前路 (PA) 动员的干预措施
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活动将在检查台上进行，受试者处于俯卧位。
评估后，治疗师将把他的小鱼际放置在活动度最差的腰椎节段上。这将是后前（PA）方向技术，梅特兰的 4 级，3 组，每组持续 60 秒。
手法操作将在受试者右侧卧位的检查台上进行。
评估后，这将是对活动能力最差的腰椎段进行旋转操作。
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有源比较器：操纵
27名慢性腰痛患者将被分配接受1次腰椎推拿干预
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活动将在检查台上进行，受试者处于俯卧位。
评估后，治疗师将把他的小鱼际放置在活动度最差的腰椎节段上。这将是后前（PA）方向技术，梅特兰的 4 级，3 组，每组持续 60 秒。
手法操作将在受试者右侧卧位的检查台上进行。
评估后，这将是对活动能力最差的腰椎段进行旋转操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1.压痛阈值
大体时间：基线和 15 分钟
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将使用 L5 棘突、上斜方肌和胫骨前肌测量干预前后压痛阈值的变化。
紧凑型数字高度计容量为：100 lbf / 50 kgf / 500 N，将由独立评估员使用。
评估员将对参与者的群体不知情。
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基线和 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动范围 (ROM)
大体时间：基线和 15 分钟
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将使用电子测角仪在矢状面（屈曲和伸展）和额面（右侧和左侧弯曲）测量活动范围。
参与者将每个动作执行三次，并记录平均值以供分析
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基线和 15 分钟
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疼痛强度
大体时间：基线和 15 分钟
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参与者将完成自我报告的数字疼痛评定量表（NRS），范围为 0-10，“0”表示无疼痛，“10”表示最大可能疼痛，涵盖过去一周的疼痛强度
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基线和 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月4日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年4月23日
研究注册日期
首次提交
2024年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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