O efeito da mobilização e manipulação da coluna lombar no limiar de dor por pressão em pacientes com NSLBP
O efeito da mobilização e manipulação da coluna lombar no limiar de dor por pressão em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico cruzado randomizado e controlado
A terapia manual, incluindo mobilizações e manipulações, parece ser tão eficaz quanto outros tipos de terapia para dor lombar crônica.
O objetivo deste estudo transversal é comparar os efeitos da mobilização e manipulação da coluna lombar no limiar de dor à pressão em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A terapia manual, incluindo mobilizações e manipulações, parece ser igualmente eficaz como outros tipos de terapia para dor lombar crônica. De acordo com a Seção Ortopédica da Associação Americana de Fisioterapia (APTA), há evidências que indicam que essas técnicas podem reduzir a dor, melhorar a mobilidade da coluna e do quadril e diminuir a incapacidade em pacientes com dor lombar. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da mobilização e manipulação da coluna lombar no limiar de dor à pressão em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Métodos: O presente estudo será um estudo transversal no qual os participantes serão homens e mulheres com idade entre 18 e 60 anos. O tamanho da amostra foi estimado pelo tamanho do efeito, sendo necessário um mínimo de 27 participantes para fornecer resultados estatisticamente ou clinicamente significativos. Cada sujeito receberá duas intervenções - mobilização ou manipulação - em dois dias diferentes, em ordem aleatória. Os resultados primários serão a percepção da dor, incluindo intensidade subjetiva da dor e limiar de dor à pressão. Os resultados secundários incluirão a amplitude de movimento (ADM) de flexão, extensão e flexão lateral da coluna lombar. Os dados serão coletados antes e depois de cada intervenção. Os avaliadores usarão um algômetro digital, um inclinômetro eletrônico e uma escala numérica de classificação (NRS). Os cálculos de ANOVA e teste t serão realizados nos dados processados pelo SPSS Versão 25 para analisar os resultados de todos os resultados. O nível de significância será fixado em 5% (p = 0,05) com intervalo de confiança de 95% (IC = 95%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Αττικης
-
Peristéri, Αττικης, Grécia, 12135
- Thomas Sampsonis
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 a 60 anos
- diagnosticado com dor lombar inespecífica
- sintomas que duram mais de 12 semanas
Critérios de exclusão:
- fraturas da coluna vertebral,
- comprometimento neurológico devido a hérnia de disco espinhal,
- espondilolistese,
- doenças degenerativas articulares,
- osteoporose,
- infecções espinhais,
- síndrome da cauda eqüina,
- tumores espinhais ou malignidades da medula óssea,
- cirurgias de coluna
- história de câncer,
- uso de esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização
27 pacientes com dor lombar crônica serão designados para receber uma intervenção com mobilização posteroanterior (PA) grau IV na coluna lombar
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A mobilização será realizada em mesa de exame com o sujeito em decúbito ventral.
O terapeuta colocará seu hipotenar no segmento da coluna lombar mais hipomóvel após a avaliação. Será uma técnica de direção posteroanterior (PA), GRAU 4 de Maitland, 3 séries de 60 segundos de duração para cada série.
A manipulação será realizada em mesa de exame com o sujeito em decúbito lateral direito.
Será uma manipulação rotativa para o segmento da coluna lombar mais hipomóvel após avaliação.
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Comparador Ativo: Manipulação
27 pacientes com dor lombar crônica serão designados para receber uma intervenção com manipulação lombar
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A mobilização será realizada em mesa de exame com o sujeito em decúbito ventral.
O terapeuta colocará seu hipotenar no segmento da coluna lombar mais hipomóvel após a avaliação. Será uma técnica de direção posteroanterior (PA), GRAU 4 de Maitland, 3 séries de 60 segundos de duração para cada série.
A manipulação será realizada em mesa de exame com o sujeito em decúbito lateral direito.
Será uma manipulação rotativa para o segmento da coluna lombar mais hipomóvel após avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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As alterações entre pré e pós-intervenção no Limiar de Dor por Pressão serão medidas usando no processo espinhoso L5, músculo trapézio superior e músculo tibial anterior.
O ALGÔMETRO DIGITAL COMPACTO COM CAPACIDADES DE: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, será utilizado por avaliador independente.
O avaliador não terá conhecimento do grupo de participantes.
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Linha de base e 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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A ADM será medida nos planos sagital (flexão e extensão) e frontal (flexão lateral direita e esquerda) por meio de um goniômetro eletrônico.
Os participantes realizarão cada movimento três vezes e a média será registrada para análise
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Linha de base e 15 minutos
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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Os participantes preencherão uma escala numérica de avaliação da dor (NRS) auto-relatada de 0 a 10, com "0" indicando nenhuma dor e "10" a dor máxima possível, cobrindo a intensidade da dor durante a última semana.
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Linha de base e 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65273- 07/07/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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