Effekten av lumbal ryggradsmobilisering og manipulasjon på trykksmerteterskel hos pasienter med NSLBP
Effekten av lumbale ryggradsmobilisering og manipulasjon på trykksmerteterskel hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter: en cross-over randomisert kontrollert studie
Manuell terapi, inkludert mobiliseringer og manipulasjoner, ser ut til å være like effektiv som andre typer terapi for kroniske korsryggsmerter.
Målet med denne tverrsnittsstudien er å sammenligne effekten av mobilisering og manipulasjon av korsryggen på trykksmerteterskelen hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Manuell terapi, inkludert mobiliseringer og manipulasjoner, ser ut til å være like effektiv som andre typer terapi for kroniske korsryggsmerter. I følge Ortopedisk seksjon av American Physical Therapy Association (APTA), er det bevis som indikerer at disse teknikkene kan redusere smerte, forbedre ryggmargs- og hoftemobilitet og redusere funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av mobilisering og manipulasjon av korsryggen på trykksmerteterskelen hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.
Metoder: Denne studien vil være en tverrsnittsstudie der deltakerne vil være menn og kvinner i alderen 18 til 60 år. Prøvestørrelsen ble estimert etter effektstørrelse, med minimum 27 deltakere som kreves for å gi statistisk eller klinisk signifikante resultater. Hvert forsøksperson vil motta to intervensjoner - mobilisering eller manipulasjon - på to forskjellige dager, i tilfeldig rekkefølge. De primære utfallene vil være smerteoppfatning, inkludert subjektiv smerteintensitet og trykksmerteterskel. Sekundære utfall vil inkludere bevegelsesområdet (ROM) av lumbal ryggradsfleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon. Data vil bli samlet inn før og etter hver intervensjon. Evaluatorer vil bruke et digitalt algometer, et elektronisk inklinometer og en numerisk vurderingsskala (NRS). ANOVA og t-testberegninger vil bli utført på data behandlet av SPSS versjon 25 for å analysere resultater for alle utfall. Signifikansnivået settes til 5 % (p = 0,05) med et konfidensintervall på 95 % (KI = 95 %).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Αττικης
-
Peristéri, Αττικης, Hellas, 12135
- Thomas Sampsonis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 60 år
- diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter
- symptomer som varer i mer enn 12 uker
Ekskluderingskriterier:
- ryggradsbrudd,
- nevrologisk svekkelse på grunn av herniated spinal disc,
- spondylolistese,
- ledd degenerative sykdommer,
- osteoporose,
- spinal infeksjoner,
- cauda equina syndrom,
- spinal svulster eller benmargskreft,
- ryggmargsoperasjoner
- historie med kreft,
- bruk av steroider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering
27 pasienter med kroniske korsryggsmerter vil bli tildelt én intervensjon med grad IV posteroanterior (PA) mobilisering i korsryggen
|
Mobilisering vil bli gjennomført på et undersøkelsesbord med forsøkspersonen i liggende stilling.
Terapeuten vil plassere hypotenaren til det mest hypomobile korsryggsegmentet etter vurdering. Det vil være en posteroanterior (PA) retningsteknikk, Maitlands GRADE 4, 3 sett med 60 sekunders varighet for hvert sett.
Manipulering vil bli utført på et undersøkelsesbord med forsøkspersonen i høyre lateral dekubitus.
Det vil være en roterende manipulasjon til det mest hypomobile korsryggsegmentet etter vurdering.
|
|
Aktiv komparator: Manipulasjon
27 pasienter med kroniske korsryggsmerter vil bli tildelt én intervensjon med lumbal manipulasjon
|
Mobilisering vil bli gjennomført på et undersøkelsesbord med forsøkspersonen i liggende stilling.
Terapeuten vil plassere hypotenaren til det mest hypomobile korsryggsegmentet etter vurdering. Det vil være en posteroanterior (PA) retningsteknikk, Maitlands GRADE 4, 3 sett med 60 sekunders varighet for hvert sett.
Manipulering vil bli utført på et undersøkelsesbord med forsøkspersonen i høyre lateral dekubitus.
Det vil være en roterende manipulasjon til det mest hypomobile korsryggsegmentet etter vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
Endringer mellom pre- og post-intervensjon i trykksmerteterskel vil bli målt ved bruk av L5 spinous prosess, øvre trapezius muskel tibialis anterior muskel.
KOMPAKT DIGITALE ALGOMETER KAPASITETER TIL: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, vil bli brukt av en uavhengig bedømmer.
Bedømmeren vil bli blindet for deltakernes gruppe.
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
ROM vil bli målt i sagittal (fleksjon og ekstensjon) og frontalplan (høyre og venstre lateral bøyning) ved hjelp av et elektronisk goniometer.
Deltakerne vil utføre hver bevegelse tre ganger ble utført og gjennomsnittet vil bli registrert for analysen
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
Deltakerne vil fullføre en selvrapportert numerisk smertevurderingsskala (NRS) fra 0-10, med "0" angitt ingen smerte og "10" maksimal smerte, som dekker smerteintensiteten den siste uken
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 65273- 07/07/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .