Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобилизации и манипуляций на поясничном отделе позвоночника на порог болевого давления у пациентов с НСЛБП

3 января 2025 г. обновлено: Stefanos Karanasios, University of West Attica

Влияние мобилизации и манипуляций на поясничный отдел позвоночника на порог болевого давления у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование

Мануальная терапия, включающая мобилизации и манипуляции, оказывается столь же эффективной, как и другие виды терапии хронической боли в пояснице.

Целью данного поперечного исследования является сравнение влияния мобилизации и манипуляций поясничного отдела позвоночника на болевой порог при надавливании у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обоснование: Мануальная терапия, включающая мобилизации и манипуляции, оказывается столь же эффективной, как и другие виды терапии хронической боли в пояснице. По данным Ортопедической секции Американской ассоциации физиотерапии (APTA), есть данные, указывающие на то, что эти методы могут уменьшить боль, улучшить подвижность позвоночника и бедер, а также снизить инвалидность у пациентов с болями в пояснице. Целью данного исследования было сравнение влияния мобилизации и манипуляций поясничного отдела позвоночника на болевой порог при надавливании у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.

Методы: Настоящее исследование представляет собой перекрестное исследование, в котором участниками будут мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет. Размер выборки оценивался по величине эффекта: минимум 27 участников должны были предоставить статистически или клинически значимые результаты. Каждый субъект получит два вмешательства — мобилизацию или манипуляцию — в два разных дня в случайном порядке. Первичными результатами будут восприятие боли, включая субъективную интенсивность боли и болевой порог при надавливании. Вторичные результаты будут включать диапазон движений (ROM) при сгибании, разгибании и боковом сгибании поясничного отдела позвоночника. Данные будут собираться до и после каждого вмешательства. Эксперты будут использовать цифровой альгометр, электронный инклинометр и числовую рейтинговую шкалу (NRS). Расчеты ANOVA и t-критерия будут выполняться на данных, обработанных SPSS версии 25, для анализа результатов для всех исходов. Уровень значимости будет установлен на уровне 5% (р = 0,05) с доверительным интервалом 95% (ДИ = 95%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Αττικης
      • Peristéri, Αττικης, Греция, 12135
        • Thomas Sampsonis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 60 лет
  • диагностирован неспецифическая боль в пояснице
  • симптомы длятся более 12 недель

Критерии исключения:

  • переломы позвоночника,
  • неврологические нарушения из-за грыжи межпозвоночного диска,
  • спондилолистез,
  • дегенеративные заболевания суставов,
  • остеопороз,
  • инфекции позвоночника,
  • синдром конского хвоста,
  • опухоли позвоночника или злокачественные новообразования костного мозга,
  • операции на позвоночнике
  • история рака,
  • использование стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобилизация
27 пациентам с хронической болью в пояснице будет назначено одно вмешательство с задне-передней мобилизацией IV степени (ПА) в поясничном отделе позвоночника.
Мобилизация будет проводиться на смотровом столе в положении лежа на животе. После оценки терапевт разместит гипотенар в наиболее гипомобильном сегменте поясничного отдела позвоночника. Это будет техника задне-переднего направления (ПА), 4-й класс по Мейтленду, 3 подхода по 60 секунд каждый.
Манипуляции будут проводиться на смотровом столе в положении лежа на правом боку. После обследования это будет ротационная манипуляция на наиболее гипомобильном поясничном отделе позвоночника.
Активный компаратор: Манипуляция
27 пациентам с хронической болью в пояснице будет назначено одно вмешательство с поясничной манипуляцией.
Мобилизация будет проводиться на смотровом столе в положении лежа на животе. После оценки терапевт разместит гипотенар в наиболее гипомобильном сегменте поясничного отдела позвоночника. Это будет техника задне-переднего направления (ПА), 4-й класс по Мейтленду, 3 подхода по 60 секунд каждый.
Манипуляции будут проводиться на смотровом столе в положении лежа на правом боку. После обследования это будет ротационная манипуляция на наиболее гипомобильном поясничном отделе позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Болевой порог давления
Временное ограничение: Базовый уровень и 15 минут
Изменения болевого порога давления до и после вмешательства будут измеряться с использованием остистого отростка L5, верхней трапециевидной мышцы и передней большеберцовой мышцы. КОМПАКТНЫЙ ЦИФРОВОЙ АЛГОМЕТР МОЩНОСТЬЮ: 100 фунтов силы / 50 кгс / 500 Н будет использоваться независимым оценщиком. Эксперт по оценке не будет видеть группу участников.
Базовый уровень и 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Базовый уровень и 15 минут
ROM будет измеряться в сагиттальной (сгибание и разгибание) и фронтальной плоскостях (правый и левый латеральный изгиб) с использованием электронного гониометра. Участники будут выполнять каждое движение три раза, а среднее значение будет записано для анализа.
Базовый уровень и 15 минут
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень и 15 минут
Участники заполнят шкалу оценки боли (NRS) по самооценке от 0 до 10, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — максимально возможную боль, отражающую интенсивность боли за последнюю неделю.
Базовый уровень и 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 65273- 07/07/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться