Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji i manipulacji kręgosłupa lędźwiowego na próg bólu uciskowego u pacjentów z NSLBP

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Stefanos Karanasios, University of West Attica

Wpływ mobilizacji i manipulacji kręgosłupa lędźwiowego na próg bólu uciskowego u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane typu cross-over

Terapia manualna, obejmująca mobilizacje i manipulacje, wydaje się być równie skuteczna jak inne rodzaje terapii przewlekłego bólu krzyża.

Celem niniejszego przekrojowego badania jest porównanie wpływu mobilizacji i manipulacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na próg bólu ciśnieniowego u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Terapia manualna, obejmująca mobilizacje i manipulacje, wydaje się być równie skuteczna jak inne rodzaje terapii przewlekłego bólu krzyża. Według Sekcji Ortopedycznej Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii (APTA) istnieją dowody wskazujące, że techniki te mogą zmniejszyć ból, poprawić ruchomość kręgosłupa i bioder oraz zmniejszyć niepełnosprawność u pacjentów z bólem krzyża. Celem pracy jest porównanie wpływu mobilizacji i manipulacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa na próg bólu ciśnieniowego u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża.

Metody: Niniejsze badanie będzie miało charakter przekrojowy, w którym uczestnikami będą mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat. Wielkość próby oszacowano na podstawie wielkości efektu, przy czym do uzyskania statystycznie lub klinicznie istotnych wyników wymaganych było co najmniej 27 uczestników. Każdy pacjent otrzyma dwie interwencje – mobilizację lub manipulację – w dwóch różnych dniach, w losowej kolejności. Podstawowymi wynikami będą percepcja bólu, w tym subiektywne natężenie bólu i próg bólu uciskowego. Drugorzędne wyniki będą obejmować zakres ruchu (ROM) zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego kręgosłupa lędźwiowego. Dane będą zbierane przed i po każdej interwencji. Oceniający będą korzystać z algometru cyfrowego, inklinometru elektronicznego i numerycznej skali ocen (NRS). Obliczenia ANOVA i testu t zostaną przeprowadzone na danych przetworzonych przez SPSS wersja 25 w celu przeanalizowania wyników dla wszystkich wyników. Poziom istotności zostanie ustalony na 5% (p = 0,05) z przedziałem ufności 95% (CI = 95%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Αττικης
      • Peristéri, Αττικης, Grecja, 12135
        • Thomas Sampsonis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 do 60 lat
  • zdiagnozowano nieswoisty ból krzyża
  • objawy trwające dłużej niż 12 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • złamania kręgosłupa,
  • zaburzenia neurologiczne spowodowane przepukliną krążka międzykręgowego,
  • kręgozmyk,
  • choroby zwyrodnieniowe stawów,
  • osteoporoza,
  • infekcje kręgosłupa,
  • zespół ogona końskiego,
  • nowotwory kręgosłupa lub nowotwory szpiku kostnego,
  • operacje kręgosłupa
  • historia raka,
  • stosowanie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja
27 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostanie przydzielonych do jednej interwencji z mobilizacją tylno-przednią (PA) stopnia IV w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Inny: Mobilizacja
Mobilizacja zostanie przeprowadzona na stole do badań, z pacjentem w pozycji na brzuchu. Po ocenie terapeuta umieści hipotekę w najbardziej hipomobilnym odcinku kręgosłupa lędźwiowego. Będzie to technika w kierunku tylno-przednim (PA), KLASA 4 Maitlanda, 3 serie po 60 sekund każda.
Inny: manipulacja
Manipulacje będą prowadzone na stole do badań z pacjentem w pozycji leżącej na prawym boku. Po ocenie będzie to manipulacja rotacyjna w najbardziej hipomobilnym odcinku kręgosłupa lędźwiowego.
Aktywny komparator: Manipulacja
27 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostanie przydzielonych do jednej interwencji polegającej na manipulacji odcinka lędźwiowego
Inny: Mobilizacja
Mobilizacja zostanie przeprowadzona na stole do badań, z pacjentem w pozycji na brzuchu. Po ocenie terapeuta umieści hipotekę w najbardziej hipomobilnym odcinku kręgosłupa lędźwiowego. Będzie to technika w kierunku tylno-przednim (PA), KLASA 4 Maitlanda, 3 serie po 60 sekund każda.
Inny: manipulacja
Manipulacje będą prowadzone na stole do badań z pacjentem w pozycji leżącej na prawym boku. Po ocenie będzie to manipulacja rotacyjna w najbardziej hipomobilnym odcinku kręgosłupa lędźwiowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 minut
Zmiany progu bólu uciskowego pomiędzy przed i po interwencji będą mierzone za pomocą mięśnia piszczelowego przedniego, na wyrostku kolczystym L5, górnym mięśniu czworobocznym. KOMPAKTOWY ALGOMETR CYFROWY O WYDAJNOŚCIACH DO: 100 lbf / 50 kgf / 500 N będzie używany przez niezależnego rzeczoznawcę. Asesor nie będzie widział grupy uczestników.
Wartość bazowa i 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 minut
ROM będzie mierzony w płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie i wyprost) oraz czołowej (zgięcie boczne w prawo i w lewo) za pomocą goniometru elektronicznego. Uczestnicy wykonają każdy ruch trzykrotnie, a średnia zostanie zarejestrowana do analizy
Wartość bazowa i 15 minut
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 minut
Uczestnicy wypełnią samodzielnie zgłaszaną numeryczną skalę oceny bólu (NRS) od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza maksymalny możliwy ból, obejmujący intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia
Wartość bazowa i 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of West Attica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65273- 07/07/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Mobilizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj