Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​mobilisering og manipulation af lændehvirvelsøjlen på tryksmertetærskel hos patienter med NSLBP

3. januar 2025 opdateret af: Stefanos Karanasios, University of West Attica

Effekten af ​​mobilisering og manipulation af lændehvirvelsøjlen på tryksmertetærskel hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter: et krydsende randomiseret kontrolleret forsøg

Manuel terapi, herunder mobiliseringer og manipulationer, ser ud til at være lige så effektiv som andre typer terapi for kroniske lændesmerter.

Formålet med dette tværsnitsstudie er at sammenligne virkningerne af mobilisering og manipulation af lændehvirvelsøjlen på tryksmertetærsklen hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Manuel terapi, herunder mobiliseringer og manipulationer, ser ud til at være lige så effektiv som andre typer terapi for kroniske lændesmerter. Ifølge den ortopædiske sektion af American Physical Therapy Association (APTA) er der beviser, der indikerer, at disse teknikker kan reducere smerter, forbedre spinal- og hoftemobilitet og mindske invaliditet hos patienter med lændesmerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af mobilisering og manipulation af lændehvirvelsøjlen på tryksmertetærsklen hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter.

Metoder: Nærværende undersøgelse vil være et tværsnitsstudie, hvor deltagerne vil være mænd og kvinder i alderen 18 til 60 år. Prøvestørrelsen blev estimeret efter effektstørrelse, med et minimum på 27 deltagere påkrævet for at give statistisk eller klinisk signifikante resultater. Hvert individ vil modtage to interventioner - mobilisering eller manipulation - på to forskellige dage i en tilfældig rækkefølge. De primære resultater vil være smerteopfattelse, herunder subjektiv smerteintensitet og tryksmertetærskel. Sekundære resultater vil omfatte bevægelsesområdet (ROM) af lændehvirvelsøjlens fleksion, ekstension og lateral fleksion. Data vil blive indsamlet før og efter hver intervention. Bedømmere vil bruge et digitalt algometer, et elektronisk inklinometer og en numerisk vurderingsskala (NRS). ANOVA- og t-testberegninger vil blive udført på data behandlet af SPSS Version 25 for at analysere resultater for alle resultater. Signifikansniveauet vil blive sat til 5 % (p = 0,05) med et konfidensinterval på 95 % (CI = 95 %).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Αττικης
      • Peristéri, Αττικης, Grækenland, 12135
        • Thomas Sampsonis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 60 år
  • diagnosticeret med uspecifikke lænderygsmerter
  • symptomer, der varer mere end 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • spinal frakturer,
  • neurologisk svækkelse på grund af diskusprolaps,
  • spondylolistese,
  • led degenerative sygdomme,
  • osteoporose,
  • spinal infektioner,
  • cauda equina syndrom,
  • spinal tumorer eller knoglemarvssygdomme,
  • rygmarvsoperationer
  • historie med kræft,
  • brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilisering
27 patienter med kroniske lændesmerter vil blive tildelt én intervention med grad IV posteroanterior (PA) mobilisering i lændehvirvelsøjlen
Andet: Mobilisering
Mobilisering vil blive udført på et undersøgelsesbord med forsøgspersonen i liggende stilling. Terapeuten vil placere sin hypothenar til det mest hypomobile lændehvirvelsøjlesegment efter vurdering. Det vil være en posteroanterior (PA) retningsteknik, Maitlands GRADE 4, 3 sæt af 60 sekunders varighed for hvert sæt.
Andet: manipulation
Manipulation vil blive udført på et undersøgelsesbord med forsøgspersonen i højre lateral decubitus. Det vil være en roterende manipulation til det mest hypomobile lændehvirvelsegment efter vurdering.
Aktiv komparator: Manipulation
27 patienter med kroniske lænderygsmerter vil blive tildelt én intervention med lumbal manipulation
Andet: Mobilisering
Mobilisering vil blive udført på et undersøgelsesbord med forsøgspersonen i liggende stilling. Terapeuten vil placere sin hypothenar til det mest hypomobile lændehvirvelsøjlesegment efter vurdering. Det vil være en posteroanterior (PA) retningsteknik, Maitlands GRADE 4, 3 sæt af 60 sekunders varighed for hvert sæt.
Andet: manipulation
Manipulation vil blive udført på et undersøgelsesbord med forsøgspersonen i højre lateral decubitus. Det vil være en roterende manipulation til det mest hypomobile lændehvirvelsegment efter vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
Ændringer mellem præ- og post-intervention i tryksmertetærskel vil blive målt ved hjælp af L5 spinous proces, øvre trapezius muskel tibialis anterior muskel. DE KOMPAKTE DIGITALE ALGOMETER KAPACITETER TIL: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, vil blive brugt af en uafhængig bedømmer. Bedømmeren vil være blind for deltagernes gruppe.
Baseline og 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
ROM vil blive målt i sagittal (fleksion og ekstension) og frontalplan (højre og venstre lateral bøjning) ved hjælp af et elektronisk goniometer. Deltagerne vil udføre hver bevægelse tre gange, der blev udført, og gennemsnittet vil blive registreret til analysen
Baseline og 15 minutter
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
Deltagerne udfylder en selvrapporteret numerisk smertevurderingsskala (NRS) fra 0-10, hvor "0" angivet ingen smerte og "10" den maksimalt mulige smerte, der dækker smerteintensiteten over den seneste uge
Baseline og 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of West Attica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65273- 07/07/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner