El efecto de la movilización y manipulación de la columna lumbar sobre el umbral del dolor por presión en pacientes con NSLBP
El efecto de la movilización y manipulación de la columna lumbar sobre el umbral del dolor por presión en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado, aleatorizado y cruzado
La terapia manual, incluidas las movilizaciones y manipulaciones, parece ser tan eficaz como otros tipos de terapia para el dolor lumbar crónico.
El objetivo de este estudio transversal es comparar los efectos de la movilización y manipulación de la columna lumbar sobre el umbral del dolor por presión en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la terapia manual, incluidas las movilizaciones y manipulaciones, parece ser igualmente eficaz que otros tipos de terapia para el dolor lumbar crónico. Según la Sección Ortopédica de la Asociación Estadounidense de Terapia Física (APTA), existe evidencia que indica que estas técnicas pueden reducir el dolor, mejorar la movilidad de la columna y la cadera y disminuir la discapacidad en pacientes con dolor lumbar. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la movilización y manipulación de la columna lumbar sobre el umbral del dolor por presión en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Métodos: El presente estudio será un estudio transversal en el que los participantes serán hombres y mujeres de 18 a 60 años. El tamaño de la muestra se estimó según el tamaño del efecto, siendo necesario un mínimo de 27 participantes para proporcionar resultados estadística o clínicamente significativos. Cada sujeto recibirá dos intervenciones (movilización o manipulación) en dos días diferentes, en orden aleatorio. Los resultados primarios serán la percepción del dolor, incluida la intensidad subjetiva del dolor y el umbral del dolor por presión. Los resultados secundarios incluirán el rango de movimiento (ROM) de flexión, extensión y flexión lateral de la columna lumbar. Los datos se recopilarán antes y después de cada intervención. Los evaluadores utilizarán un algómetro digital, un inclinómetro electrónico y una escala de calificación numérica (NRS). Se realizarán cálculos de ANOVA y prueba t sobre los datos procesados por SPSS versión 25 para analizar los resultados de todos los resultados. El nivel de significancia se fijará en el 5% (p = 0,05) con un intervalo de confianza del 95% (IC = 95%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Αττικης
-
Peristéri, Αττικης, Grecia, 12135
- Thomas Sampsonis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 60 años
- diagnosticado con dolor lumbar inespecífico
- síntomas que duran más de 12 semanas
Criterios de exclusión:
- fracturas de columna,
- deterioro neurológico debido a hernia de disco espinal,
- espondilolistesis,
- enfermedades degenerativas de las articulaciones,
- osteoporosis,
- infecciones espinales,
- síndrome de cola de caballo,
- tumores espinales o neoplasias malignas de la médula ósea,
- cirugías de columna
- historia de cáncer,
- uso de esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización
Se asignarán 27 pacientes con dolor lumbar crónico para recibir una intervención con movilización posteroanterior (PA) de grado IV en la columna lumbar.
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La movilización se realizará sobre una mesa de examen con el sujeto en decúbito prono.
El terapeuta colocará su hipotenar en el segmento de la columna lumbar más hipomóvil después de la evaluación. Será una técnica de dirección posteroanterior (PA), GRADO 4 de Maitland, 3 series de 60 segundos de duración para cada serie.
La manipulación se realizará en una mesa de exploración con el sujeto en decúbito lateral derecho.
Se realizará una manipulación rotatoria al segmento de la columna lumbar más hipomóvil después de la evaluación.
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Comparador activo: Manipulación
27 pacientes con lumbalgia crónica serán asignados para recibir una intervención con manipulación lumbar
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La movilización se realizará sobre una mesa de examen con el sujeto en decúbito prono.
El terapeuta colocará su hipotenar en el segmento de la columna lumbar más hipomóvil después de la evaluación. Será una técnica de dirección posteroanterior (PA), GRADO 4 de Maitland, 3 series de 60 segundos de duración para cada serie.
La manipulación se realizará en una mesa de exploración con el sujeto en decúbito lateral derecho.
Se realizará una manipulación rotatoria al segmento de la columna lumbar más hipomóvil después de la evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos.
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Los cambios entre antes y después de la intervención en el umbral de dolor por presión se medirán utilizando en la apófisis espinosa L5, el músculo trapecio superior y el músculo tibial anterior.
El ALGÓMETRO DIGITAL COMPACTO CON CAPACIDADES DE: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, será utilizado por un evaluador independiente.
El evaluador estará cegado al grupo de participantes.
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Línea de base y 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos.
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El ROM se medirá en planos sagital (flexión y extensión) y frontal (flexión lateral derecha e izquierda) utilizando un goniómetro electrónico.
Los participantes realizarán cada movimiento tres veces y se registrará el promedio para el análisis.
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Línea de base y 15 minutos.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos.
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Los participantes completarán una escala numérica de calificación del dolor (NRS) autoinformada del 0 al 10, donde "0" indica que no hay dolor y "10" el dolor máximo posible, que cubre la intensidad del dolor durante la semana pasada.
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Línea de base y 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 65273- 07/07/2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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