Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilisering och manipulation av ländryggen på trycksmärttröskel hos patienter med NSLBP

3 januari 2025 uppdaterad av: Stefanos Karanasios, University of West Attica

Effekten av mobilisering och manipulation av ländryggen på trycksmärttröskel hos patienter med icke-specifik kronisk ländryggssmärta: en cross-over randomiserad kontrollerad studie

Manuell terapi, inklusive mobiliseringar och manipulationer, verkar vara lika effektiv som andra typer av terapi för kronisk ländryggssmärta.

Syftet med denna tvärsnittsstudie är att jämföra effekterna av mobilisering och manipulation av ländryggen på trycksmärttröskeln hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Manuell terapi, inklusive mobiliseringar och manipulationer, verkar vara lika effektiva som andra typer av terapi för kronisk ländryggssmärta. Enligt den ortopediska sektionen av American Physical Therapy Association (APTA) finns det bevis som tyder på att dessa tekniker kan minska smärta, förbättra ryggrads- och höftrörlighet och minska funktionshinder hos patienter med ländryggssmärta. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av ländryggsmobilisering och manipulation på trycksmärttröskeln hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta.

Metoder: Föreliggande studie kommer att vara en tvärsnittsstudie där deltagarna kommer att vara män och kvinnor i åldrarna 18 till 60 år. Provstorleken uppskattades efter effektstorlek, med minst 27 deltagare som krävdes för att ge statistiskt eller kliniskt signifikanta resultat. Varje försöksperson kommer att få två interventioner - mobilisering eller manipulation - på två olika dagar, i en slumpmässig ordning. De primära resultaten kommer att vara smärtuppfattning, inklusive subjektiv smärtintensitet och trycksmärttröskel. Sekundära resultat kommer att inkludera rörelseomfånget (ROM) av ländryggsflexion, extension och lateral flexion. Data kommer att samlas in före och efter varje intervention. Bedömare kommer att använda en digital algometer, en elektronisk inklinometer och en numerisk betygsskala (NRS). ANOVA- och t-testberäkningar kommer att utföras på data som bearbetats av SPSS Version 25 för att analysera resultat för alla utfall. Signifikansnivån sätts till 5 % (p = 0,05) med ett konfidensintervall på 95 % (KI = 95 %).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Αττικης
      • Peristéri, Αττικης, Grekland, 12135
        • Thomas Sampsonis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 60 år
  • diagnostiserats med ospecifik smärta i ländryggen
  • symtom som varar i mer än 12 veckor

Uteslutningskriterier:

  • ryggradsfrakturer,
  • neurologisk funktionsnedsättning på grund av diskbråck,
  • spondylolistes,
  • led degenerativa sjukdomar,
  • osteoporos,
  • ryggradsinfektioner,
  • cauda equina syndrom,
  • spinaltumörer eller benmärgsmaligniteter,
  • ryggmärgsoperationer
  • historia av cancer,
  • användning av steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilisering
27 patienter med kronisk ländryggssmärta kommer att tilldelas en intervention med grad IV posteroanterior (PA) mobilisering i ländryggen
Mobilisering kommer att genomföras på ett undersökningsbord med försökspersonen i liggande position. Terapeuten kommer att placera sin hypothenar till det mest hypomobila ländryggssegmentet efter bedömning. Det kommer att vara en posteroanterior (PA) riktningsteknik, Maitlands GRAD 4, 3 set med 60 sekunders varaktighet för varje set.
Manipulation kommer att utföras på ett undersökningsbord med försökspersonen i höger lateral decubitus. Det kommer att vara en roterande manipulation till det mest hypomobila ländryggssegmentet efter bedömning.
Aktiv komparator: Manipulation
27 patienter med kronisk ländryggssmärta kommer att tilldelas en intervention med ländryggsmanipulation
Mobilisering kommer att genomföras på ett undersökningsbord med försökspersonen i liggande position. Terapeuten kommer att placera sin hypothenar till det mest hypomobila ländryggssegmentet efter bedömning. Det kommer att vara en posteroanterior (PA) riktningsteknik, Maitlands GRAD 4, 3 set med 60 sekunders varaktighet för varje set.
Manipulation kommer att utföras på ett undersökningsbord med försökspersonen i höger lateral decubitus. Det kommer att vara en roterande manipulation till det mest hypomobila ländryggssegmentet efter bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
Förändringar mellan för- och efterintervention i trycksmärttröskeln kommer att mätas med användning av vid L5 spinous process, övre trapeziusmuskeln tibialis anterior muskel. Den COMPACT DIGITAL ALGOMETER KAPACITETER TILL: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, kommer att användas av en oberoende bedömare. Bedömaren kommer att bli blind för deltagarnas grupp.
Baslinje och 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Range of Motion (ROM)
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
ROM kommer att mätas i sagittal (flexion och extension) och frontalplan (höger och vänster lateral böjning) med hjälp av en elektronisk goniometer. Deltagarna kommer att utföra varje rörelse tre gånger som utfördes och genomsnittet kommer att registreras för analysen
Baslinje och 15 minuter
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
Deltagarna kommer att fylla i en självrapporterad numerisk smärtskala (NRS) från 0-10, där "0" indikerar ingen smärta och "10" maximal smärta, som täcker smärtintensiteten under den senaste veckan
Baslinje och 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 65273- 07/07/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera