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NSLBP 환자의 요추 가동성 및 조작이 압박 통증 역치에 미치는 영향

2025년 1월 3일 업데이트: Stefanos Karanasios, University of West Attica

비특이성 만성 요통 환자의 요추 가동화 및 조작이 압박 통증 역치에 미치는 영향: 교차 무작위 대조 시험

동원 및 조작을 포함한 도수 치료는 만성 요통에 대한 다른 유형의 치료법만큼 효과적인 것으로 보입니다.

이 횡단면 연구의 목적은 비특이성 만성 요통 환자의 압박 통증 역치에 대한 요추 동원 및 조작의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 동원 및 도수치료를 포함한 도수치료는 만성 요통에 대한 다른 유형의 치료법과 동등하게 효과적인 것으로 보입니다. 미국 물리치료협회(APTA) 정형외과 분과에 따르면, 이러한 기술이 요통 환자의 통증을 감소시키고, 척추 및 고관절 가동성을 개선하며, 장애를 감소시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 본 연구의 목적은 비특이적 만성 요통 환자의 압박 통증 역치에 대한 요추 가동화 및 조작의 효과를 비교하는 것입니다.

방법: 본 연구는 참가자가 18세에서 60세 사이의 남성과 여성인 단면 연구입니다. 표본 크기는 효과 크기에 따라 추정되었으며, 통계적으로 또는 임상적으로 유의미한 결과를 제공하려면 최소 27명의 참가자가 필요했습니다. 각 피험자는 서로 다른 이틀에 무작위 순서로 두 가지 개입(동원 또는 조작)을 받게 됩니다. 주요 결과는 주관적 통증 강도 및 압박성 통증 역치를 포함한 통증 인식입니다. 이차 결과에는 요추 굴곡, 신전 및 측면 굴곡의 운동 범위(ROM)가 포함됩니다. 데이터는 각 개입 전후에 수집됩니다. 평가자는 디지털 측각계, 전자 경사계 및 수치 평가 척도(NRS)를 사용합니다. SPSS 버전 25에서 처리된 데이터에 대해 ANOVA 및 t-test 계산을 수행하여 모든 결과에 대한 결과를 분석합니다. 유의 수준은 95%(CI = 95%)의 신뢰 구간과 함께 5%(p = 0.05)로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Αττικης
      • Peristéri, Αττικης, 그리스, 12135
        • Thomas Sampsonis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • 비특이성 요통으로 진단됨
  • 증상이 12주 이상 지속됨

제외 기준:

  • 척추 골절,
  • 척추디스크로 인한 신경학적 장애,
  • 척추전방전위증,
  • 관절 퇴행성 질환,
  • 골다공증,
  • 척추 감염,
  • 마미 증후군,
  • 척추 종양 또는 골수 악성 종양,
  • 척추 수술
  • 암의 역사,
  • 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동원
만성 요통 환자 27명이 요추의 IV 등급 후전방(PA) 동원을 통한 1회의 중재를 받도록 배정됩니다.
동원은 피험자가 엎드린 자세로 진찰대에서 수행됩니다. 치료사는 평가 후 가장 움직임이 적은 요추 부분에 가설을 배치합니다. 이것은 후전방(PA) 방향 기술인 Maitland의 GRADE 4, 각 세트당 60초 지속 시간의 3세트가 될 것입니다.
조작은 피험자가 오른쪽 와위 상태인 검사대에서 수행됩니다. 평가 후 가장 움직임이 적은 요추 부분에 대한 회전 도수치료가 이루어집니다.
활성 비교기: 시장 조작
만성 요통 환자 27명이 요추 도수치료에 대한 1회 개입을 받도록 배정됩니다.
동원은 피험자가 엎드린 자세로 진찰대에서 수행됩니다. 치료사는 평가 후 가장 움직임이 적은 요추 부분에 가설을 배치합니다. 이것은 후전방(PA) 방향 기술인 Maitland의 GRADE 4, 각 세트당 60초 지속 시간의 3세트가 될 것입니다.
조작은 피험자가 오른쪽 와위 상태인 검사대에서 수행됩니다. 평가 후 가장 움직임이 적은 요추 부분에 대한 회전 도수치료가 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 압박통 역치
기간: 기준 및 15분
압력 통증 역치의 개입 전과 후 사이의 변화는 L5 극돌기, 상부 승모근, 전경골근을 사용하여 측정됩니다. 컴팩트 디지털 알고리즘계 용량: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, 독립 평가자가 사용합니다. 평가자는 참가자 그룹에 대해 알지 못합니다.
기준 및 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위(ROM)
기간: 기준 및 15분
ROM은 전자 각도계를 사용하여 시상면(굴곡 및 확장)과 전두면(오른쪽 및 왼쪽 측면 굽힘)에서 측정됩니다. 참가자는 각 동작을 3회 수행하고 분석을 위해 평균을 기록합니다.
기준 및 15분
통증 강도
기간: 기준 및 15분
참가자는 지난 주 동안의 통증 강도를 포괄하는 0~10의 수치적 통증 등급 척도(NRS)를 자체 보고하며, "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 가능한 최대 통증을 나타냅니다.
기준 및 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 65273- 07/07/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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