- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757400
NSLBP 환자의 요추 가동성 및 조작이 압박 통증 역치에 미치는 영향
비특이성 만성 요통 환자의 요추 가동화 및 조작이 압박 통증 역치에 미치는 영향: 교차 무작위 대조 시험
동원 및 조작을 포함한 도수 치료는 만성 요통에 대한 다른 유형의 치료법만큼 효과적인 것으로 보입니다.
이 횡단면 연구의 목적은 비특이성 만성 요통 환자의 압박 통증 역치에 대한 요추 동원 및 조작의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 동원 및 도수치료를 포함한 도수치료는 만성 요통에 대한 다른 유형의 치료법과 동등하게 효과적인 것으로 보입니다. 미국 물리치료협회(APTA) 정형외과 분과에 따르면, 이러한 기술이 요통 환자의 통증을 감소시키고, 척추 및 고관절 가동성을 개선하며, 장애를 감소시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 본 연구의 목적은 비특이적 만성 요통 환자의 압박 통증 역치에 대한 요추 가동화 및 조작의 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 본 연구는 참가자가 18세에서 60세 사이의 남성과 여성인 단면 연구입니다. 표본 크기는 효과 크기에 따라 추정되었으며, 통계적으로 또는 임상적으로 유의미한 결과를 제공하려면 최소 27명의 참가자가 필요했습니다. 각 피험자는 서로 다른 이틀에 무작위 순서로 두 가지 개입(동원 또는 조작)을 받게 됩니다. 주요 결과는 주관적 통증 강도 및 압박성 통증 역치를 포함한 통증 인식입니다. 이차 결과에는 요추 굴곡, 신전 및 측면 굴곡의 운동 범위(ROM)가 포함됩니다. 데이터는 각 개입 전후에 수집됩니다. 평가자는 디지털 측각계, 전자 경사계 및 수치 평가 척도(NRS)를 사용합니다. SPSS 버전 25에서 처리된 데이터에 대해 ANOVA 및 t-test 계산을 수행하여 모든 결과에 대한 결과를 분석합니다. 유의 수준은 95%(CI = 95%)의 신뢰 구간과 함께 5%(p = 0.05)로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Αττικης
-
Peristéri, Αττικης, 그리스, 12135
- Thomas Sampsonis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 비특이성 요통으로 진단됨
- 증상이 12주 이상 지속됨
제외 기준:
- 척추 골절,
- 척추디스크로 인한 신경학적 장애,
- 척추전방전위증,
- 관절 퇴행성 질환,
- 골다공증,
- 척추 감염,
- 마미 증후군,
- 척추 종양 또는 골수 악성 종양,
- 척추 수술
- 암의 역사,
- 스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동원
만성 요통 환자 27명이 요추의 IV 등급 후전방(PA) 동원을 통한 1회의 중재를 받도록 배정됩니다.
|
동원은 피험자가 엎드린 자세로 진찰대에서 수행됩니다.
치료사는 평가 후 가장 움직임이 적은 요추 부분에 가설을 배치합니다. 이것은 후전방(PA) 방향 기술인 Maitland의 GRADE 4, 각 세트당 60초 지속 시간의 3세트가 될 것입니다.
조작은 피험자가 오른쪽 와위 상태인 검사대에서 수행됩니다.
평가 후 가장 움직임이 적은 요추 부분에 대한 회전 도수치료가 이루어집니다.
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활성 비교기: 시장 조작
만성 요통 환자 27명이 요추 도수치료에 대한 1회 개입을 받도록 배정됩니다.
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동원은 피험자가 엎드린 자세로 진찰대에서 수행됩니다.
치료사는 평가 후 가장 움직임이 적은 요추 부분에 가설을 배치합니다. 이것은 후전방(PA) 방향 기술인 Maitland의 GRADE 4, 각 세트당 60초 지속 시간의 3세트가 될 것입니다.
조작은 피험자가 오른쪽 와위 상태인 검사대에서 수행됩니다.
평가 후 가장 움직임이 적은 요추 부분에 대한 회전 도수치료가 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 압박통 역치
기간: 기준 및 15분
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압력 통증 역치의 개입 전과 후 사이의 변화는 L5 극돌기, 상부 승모근, 전경골근을 사용하여 측정됩니다.
컴팩트 디지털 알고리즘계 용량: 100 lbf / 50 kgf / 500 N, 독립 평가자가 사용합니다.
평가자는 참가자 그룹에 대해 알지 못합니다.
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기준 및 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위(ROM)
기간: 기준 및 15분
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ROM은 전자 각도계를 사용하여 시상면(굴곡 및 확장)과 전두면(오른쪽 및 왼쪽 측면 굽힘)에서 측정됩니다.
참가자는 각 동작을 3회 수행하고 분석을 위해 평균을 기록합니다.
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기준 및 15분
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통증 강도
기간: 기준 및 15분
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참가자는 지난 주 동안의 통증 강도를 포괄하는 0~10의 수치적 통증 등급 척도(NRS)를 자체 보고하며, "0"은 통증이 없음을 나타내고 "10"은 가능한 최대 통증을 나타냅니다.
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기준 및 15분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- Arribas-Romano A, Fernandez-Carnero J, Molina-Rueda F, Angulo-Diaz-Parreno S, Navarro-Santana MJ. Efficacy of Physical Therapy on Nociceptive Pain Processing Alterations in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2502-2517. doi: 10.1093/pm/pnz366.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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