超早産児における壊死性腸炎と腸穿孔 - 長期追跡調査 (NOR-NEC)

導入

壊死性腸炎 (NEC) は、大腸および/または小腸の貫壁性炎症および壊死と、その後の腸壁への壁内ガス生成微生物の侵入を特徴とする胃腸症候群です。 NECの発生率は出生体重と在胎週数（GA）に反比例しており、罹患の大多数は超早産児（GA < 32週）、特に超早産児（GA < 28週）である。 スカンジナビアでは、超早産児における NEC の割合は 6 ～ 9% (1 ～ 3) です。 NEC は壊滅的な状態であり、新生児集中治療室 (NICU) における 4 つの主な死亡原因の 1 つです (4)。 一部の早産児は、NEC で見られる古典的な腸の炎症/壊死を伴わずに自然発生的な腸穿孔 (SIP) を発症することもあります。 NEC と SIP は差別化が難しい場合があります。 どちらの症状も重度の場合は手術が必要で、多くの場合腸切除が必要ですが、SIP による死亡率は低いようです (5)。

NEC の臨床的発症は通常、生後 2 週目または 3 週目です。 典型的な症状および徴候は、腹部の膨満、臍周囲紅斑、血便、摂食不耐症、および全体的に不安定な乳児です。 しかし、徴候は非特異的であり、診断は通常壁内腸ガスなどの X 線検査所見に基づいて行われます (6、17、18)。 重症度は、修正された Bells 基準によって分類されます (18、19)。 ステージ I は、NEC の疑いがあるが未確認の状態を指します。 ステージ II は、放射線写真で NEC と確認され、広域抗生物質や支持療法を含む薬物療法が必要です。 ステージ III の患者は、腸壊死、腹膜炎、敗血症性ショックの臨床徴候、または腸穿孔の X 線検査所見を示します。 これらの患者は集中治療に加えて手術を受けることがよくあります。 NEC の死亡率は 20 ～ 40% です。未熟児および/またはステージ III の疾患で最も高くなります (20, 21)。

重度のNEC（ステージIII）の生存者は、長期にわたる、しばしば非常に集中的な薬物療法を必要とし、患者とその家族の両方に苦痛を与えます（18、20）。 さらに、NEC患者の薬物療法には、新生児病棟と医療システムに多大なリソースが必要です(20)。 NECを生き延びた人は、後に腸に関連した問題を引き起こすリスクが高くなります（例： 短腸症候群および狭窄）（18、22）、および神経発達障害（20、23）。 同様の結果が SIP 後の追跡調査でも観察されていますが、この症状について利用できるデータは少ないです (23)。

過去 10 年間で NEC/SIP についての理解は大きく進展しましたが、長期予後と最適なフォローアップに関しては多くの疑問が残っています。

NEC および腸穿孔のある乳児の「長期予後」を検討した研究では、主に 2 ～ 7 歳までの転帰が評価されています (20、24)。 小学校時代は、未熟児にとって影響を受けやすい時期です。 学習と社会統合の中断は生活の質 (QoL) にとって非常に重要ですが、この年齢層に関するデータはほとんどありません (25 歳)。 さらに、栄養不足（例： コバラミン欠乏または鉄欠乏(26、27)は認知発達に影響を与える可能性がありますが、学齢期のこの「高リスク」集団については調査されていません。 したがって、NEC手術後の胃腸疾患に関する最近の系統的レビューの著者らは、「長期追跡調査を評価するより質の高い研究」を求めた(28)。

このプロジェクトでは、早産児におけるNECと腸穿孔の手術の長期的な影響を、生活の質（QoL）の観点から、また発達、成長、栄養、持続的な胃腸の問題に焦点を当てて研究します。

標的

経過観察を改善または最適化できる領域を特定するために、新生児期の外科的NECまたは腸穿孔の生存者のQoL、成長、発達、生化学的栄養状態、および持続性胃腸症状に関する長期追跡データを収集する。 。

研究の質問

新生児期の外科的NECまたは腸穿孔から生き残った早産児の長期転帰はどのようなものですか?