分岐部の修復前に適用された 2 つの灌水プロトコルの効果
分岐部修復前に適用された 2 つの洗浄プロトコールが術後の痛みと治癒に及ぼす影響 (ランダム化臨床試験)
穿孔は、主に医原性要因により歯内療法の過程で発生する可能性のある事故です。 ただし、象牙質構造の広範な崩壊によって発生する可能性もあります。
穿孔は根管系と歯周組織の間に病理学的通路を形成し、歯内療法の成功を危険にさらします。 穿孔による損傷により、最終的には損傷した歯が抜歯される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
キトサンは、キチンに由来する地球上で最も豊富な生体高分子です。 カチオン性の性質により、顕著で効果的な広範囲の抗菌作用を示します。 これは、荷電した細菌の細胞膜と相互作用し、細胞内成分の漏出を引き起こし、膜透過性の増加により最終的には細胞死を引き起こします。 また、キトサンは、生分解性、生体適合性、キレート化能力など、他のさまざまな生物学的特性を備えているため、現代の根管洗浄剤の興味深い代替品となっています。
修復材料が不十分であることが、修復手順の結果が悪い原因となっています。 比較的新しく導入された三酸化鉱物凝集体の最近の物理的および生物学的特性の研究に基づいて、この材料は歯髄室とその下の歯周組織の間の連絡を閉じるのに適している可能性があります。 MTA による大臼歯の根部穿孔の修復に関する報告はほとんどありません。
いくつかの研究では、象牙質の湿潤性を潜在的に高めるキレート剤としてのキトサンの能力が述べられています。 同時に、キトサンナノ粒子は細菌性コラゲナーゼ分解に対する耐性を提供することで象牙質コラーゲンを安定化させる可能性を示しました。
帰無仮説: Bio C 修復材料を適用する前の古い骨状穿孔の 2 つの洗浄プロトコルの間で、痛みと治癒に差はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 下顎臼歯の陳旧性分岐穿孔のある患者。
- 穴のサイズは平均 1 ～ 2 mm である必要があります。
- 治療までの期間は1ヶ月以内とさせていただきます。
- この研究では穿孔部位にポリープが存在することが必要です。
除外基準:
- 保定後の修復が必要な歯。
- 免疫不全患者。
- 妊婦および喫煙者。
- 介入前の数日間に抗生物質または鎮痛剤の摂取歴のある患者、および以前に歯内療法を開始した症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA
約 20 人の患者は、陰圧洗浄システムを使用して次亜塩素酸ナトリウム (NaOCL 2.5%) で洗浄されます。これにより、洗浄剤が根分岐部空間に押し出されるリスクが最小限に抑えられます。
|
分岐部穿孔の修復中に適用される洗浄プロトコルとしてのキトサンとNaoclの臨床効果とX線写真効果を評価する。
|
|
アクティブコンパレータ：グループB
約 20 人の患者にナノ粒子キトサン (2 %) を注入します。
|
分岐部穿孔の修復中に適用される洗浄プロトコルとしてのキトサンとNaoclの臨床効果とX線写真効果を評価する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：施術後1日～7日程度
|
術後の痛みは、数値疼痛評価スケール (NRS) によって測定され、痛みのレベルは次のように記録されます。読み取り値 0 は「痛みなし」を表します。 1 ～ 3 は「軽度の痛み」を表します。 4～6 の測定値は「中程度の痛み」を表し、7～10 の測定値は「重度の痛み」を表します。
|
施術後1日～7日程度
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヒーリング
時間枠：ベースラインから3、6、9か月まで
|
分岐部修復の発達は、根尖周囲 X 線写真と CBCT を使用して、術前と術後 (3、6、9 か月後) の分岐部の X 線透過性を比較することによって評価されます。
これはパーセント (%) で集計されます。
|
ベースラインから3、6、9か月まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Esam Fawzy, Lecturer、Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- スタディチェア：Dalia Ali Moukarab, Professor、Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。