Wirkung von zwei Spülprotokollen, die vor der Furkationsreparatur angewendet wurden
Auswirkung von zwei vor der Furkationsreparatur angewendeten Spülprotokollen auf postoperative Schmerzen und Heilung (eine randomisierte klinische Studie)
Perforationen sind Missgeschicke, die im Verlauf einer endodontischen Behandlung vor allem aufgrund iatrogener Faktoren auftreten können. Sie können jedoch auch aufgrund einer starken Zerstörung der Dentinstruktur auftreten.
Durch eine Perforation entsteht ein pathologischer Durchgang zwischen Wurzelkanalsystem und Parodontium und gefährdet den Erfolg der endodontischen Therapie. Der durch die Perforation verursachte Schaden kann schließlich zur Extraktion des beschädigten Zahns führen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chitosan ist das am häufigsten vorkommende Biopolymer auf der Erde, das aus Chitin gewonnen wird. Es zeigt eine bemerkenswert wirksame antibakterielle Breitbandwirkung, die auf seine kationische Natur zurückzuführen ist. Es interagiert mit den geladenen bakteriellen Zellmembranen, was zum Austreten der intrazellulären Bestandteile und schließlich zum Zelltod aufgrund der Erhöhung der Membranpermeabilität führt. Darüber hinaus verfügt Chitosan über eine Vielzahl weiterer biologischer Eigenschaften wie biologische Abbaubarkeit, Biokompatibilität und chelatbildende Eigenschaften, was es zu einer interessanten Alternative zu modernen Wurzelkanalspülmitteln macht.
Die Unzulänglichkeit der Reparaturmaterialien hat zu den schlechten Ergebnissen der Reparaturverfahren beigetragen. Auf der Grundlage neuerer physikalischer und biologischer Eigenschaftenstudien des relativ neu eingeführten Mineraltrioxidaggregats könnte dieses Material geeignet sein, die Verbindung zwischen der Pulpakammer und dem darunter liegenden parodontalen Gewebe zu schließen. Es gibt nur wenige Berichte über die Reparatur von Furkalperforationen mit MTA in Backenzähnen.
Mehrere Studien haben die Fähigkeit von Chitosan als Chelatbildner festgestellt, der möglicherweise die Benetzbarkeit des Dentins verbessert. Gleichzeitig zeigten Chitosan-Nanopartikel das Potenzial, Dentinkollagen zu stabilisieren, indem sie Widerstand gegen den Abbau bakterieller Kollagenase bieten.
Die Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied in Bezug auf Schmerz und Heilung zwischen den beiden Spülprotokollen alter Furalperforationen vor der Anwendung von Bio C-Reparaturmaterial.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit alter Furkationsperforation des Unterkiefermolaren.
- Die Perforationsgröße sollte durchschnittlich 1 bis 2 mm betragen.
- Der Zeitraum bis zur Behandlung sollte innerhalb eines Monats erfolgen.
- In dieser Studie ist das Vorhandensein eines Polypen an der Perforationsstelle erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Zähne, die eine postretinierte Restaurierung benötigen.
- Immungeschwächte Patienten.
- Schwangere und Raucher.
- Patienten mit einer Vorgeschichte der Einnahme von Antibiotika oder Analgetika innerhalb weniger Tage vor dem Eingriff und Fälle mit zuvor eingeleiteter endodontischer Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Etwa 20 Patienten werden mit Natriumhypochlorit (NaOCL 2,5 %) gespült. Dabei wird ein Unterdruck-Spülsystem verwendet, um das Risiko des Austretens von Spülmittel in den Furkationsraum zu minimieren.
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Bewertung der klinischen und radiologischen Wirkung von Chitosan und Naocl als Spülprotokoll bei der Reparatur von Furkationsperforationen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Etwa 20 Patienten werden mit Nanopartikel-Chitosan (2 %) gespült.
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Bewertung der klinischen und radiologischen Wirkung von Chitosan und Naocl als Spülprotokoll bei der Reparatur von Furkationsperforationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Von 1 Tag bis 7 Tage nach dem Eingriff
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Postoperative Schmerzen werden anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) gemessen, wobei das Schmerzniveau wie folgt aufgezeichnet wird: 0 bedeutet „kein Schmerz“; Die Werte 1-3 bedeuten „leichter Schmerz“; Der Wert 4–6 steht für „mäßiger Schmerz“ und der Wert 7–10 für „starker Schmerz“.
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Von 1 Tag bis 7 Tage nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heilung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3,6 und 9 Monaten
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Die Entwicklung der Furkationsreparatur wird durch Vergleich der Strahlendurchlässigkeit der Furkation präoperativ und postoperativ (nach 3, 6 und 9 Monaten) anhand periapikaler Röntgenaufnahmen und DVT beurteilt.
Dies wird in Prozent (%) aggregiert.
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Von der Grundlinie bis zu 3,6 und 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Studienstuhl: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shreef Mostafa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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