分叉修复之前应用的两种灌溉方案的效果
2026年1月29日 更新者：Shreef Mostafa Ibrahim、Minia University
分叉修复前应用的两种冲洗方案对术后疼痛和愈合的影响（随机临床试验）
穿孔是牙髓治疗过程中可能发生的事故，主要是由于医源性因素造成的。 然而，它们也可能由于牙本质结构的广泛腐烂而发生。
穿孔会在根管系统和牙周组织之间形成病理通道，危及牙髓治疗的成功。 穿孔造成的损害最终可能导致受损牙齿被拔除
研究概览
详细说明
壳聚糖是地球上最丰富的源自甲壳素的生物聚合物。 由于其阳离子性质，它显示出显着有效的广谱抗菌作用。 它与带电荷的细菌细胞膜相互作用，导致细胞内成分渗漏，并最终由于膜通透性增加而导致细胞死亡。 此外，壳聚糖还具有多种其他生物特性，如可生物降解、生物相容性和螯合能力，使其成为现代根管冲洗剂的有趣替代品。
修复材料不足是导致修复结果不佳的一个因素。 根据最近对相对较新引入的三氧化二矿物质聚集体的物理和生物特性的研究，该材料可能适合于关闭牙髓腔和下面的牙周组织之间的连通。 目前关于MTA修复磨牙根部穿孔的报道较少。
几项研究表明，壳聚糖作为螯合剂的能力可能会增强牙本质的润湿性。 同时，壳聚糖纳米颗粒显示出通过抵抗细菌胶原酶降解来稳定牙本质胶原蛋白的潜力。
零假设：在使用 Bio C 修复材料之前，旧呋喃穿孔的两种冲洗方案在疼痛和愈合方面没有差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌磨牙陈旧性分叉穿孔患者。
- 穿孔尺寸平均应为1至2毫米。
- 治疗期限应在一个月内完成。
- 本研究要求穿孔部位存在息肉。
排除标准：
- 需要保留后修复的牙齿。
- 免疫功能低下的患者。
- 孕妇和吸烟者。
- 干预前几天内有抗生素或镇痛药服用史的患者以及之前接受过牙髓治疗的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
大约 20 名患者将使用次氯酸钠 (NaOCL 2.5%) 进行冲洗。使用负压冲洗系统，以尽量减少冲洗液挤入分叉空间的风险。
|
评估壳聚糖和 Naocl 作为分叉穿孔修复期间应用的冲洗方案的临床和放射学效果。
|
|
有源比较器：B组
大约 20 名患者将接受纳米颗粒壳聚糖 (2%) 冲洗。
|
评估壳聚糖和 Naocl 作为分叉穿孔修复期间应用的冲洗方案的临床和放射学效果。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：手术后 1 天至 7 天
|
术后疼痛将通过数字疼痛评定量表（NRS）进行测量，其中疼痛程度将记录如下：0读数表示“无疼痛”；0读数表示“无疼痛”。 1-3读数代表“轻度疼痛”； 4-6读数代表“中度疼痛”，7-10读数代表“重度疼痛”。
|
手术后 1 天至 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康复
大体时间：从基线到 3、6 和 9 个月
|
将使用根尖X光片和CBCT，通过比较术前和术后（3、6和9个月后）的分叉射线可透性来评估分叉修复的进展。
这将以百分比 (%) 进行汇总。
|
从基线到 3、6 和 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Esam Fawzy, Lecturer、Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- 学习椅：Dalia Ali Moukarab, Professor、Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月10日
初级完成 (实际的)
2024年7月15日
研究完成 (实际的)
2024年7月20日
研究注册日期
首次提交
2024年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月27日
首次发布 (实际的)
2025年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.