Эффект двух протоколов ирригации, применяемых перед восстановлением фуркации
Влияние двух протоколов ирригации, применяемых перед восстановлением фуркации, на послеоперационную боль и заживление (рандомизированное клиническое исследование)
Перфорации – это несчастные случаи, которые могут возникнуть в ходе эндодонтического лечения, главным образом, из-за ятрогенных факторов. Однако они также могут возникать из-за обширного разрушения структуры дентина.
Перфорация создает патологический проход между системой корневых каналов и пародонтом и ставит под угрозу успех эндодонтического лечения. Повреждения, вызванные перфорацией, могут в конечном итоге привести к удалению пораженного зуба.
Обзор исследования
Подробное описание
Хитозан — самый распространенный биополимер на Земле, полученный из хитина. Он демонстрирует замечательное эффективное антибактериальное действие широкого спектра, обусловленное его катионной природой. Он взаимодействует с мембранами бактериальных клеток, заряженными -ve, что приводит к утечке внутриклеточных компонентов и, в конечном итоге, к гибели клеток из-за увеличения проницаемости мембраны. Кроме того, хитозан обладает множеством других биологических свойств, таких как биоразлагаемость, биосовместимость и хелатирующие способности, что делает его интересной альтернативой современным средствам для ирригации корневых каналов.
Неадекватность ремонтных материалов была фактором, способствующим плохим результатам ремонтных процедур. На основании недавних исследований физических и биологических свойств относительно нового минерального триоксидного агрегата, этот материал может быть пригоден для закрытия сообщения между пульповой камерой и подлежащими тканями пародонта. Имеется мало сообщений о восстановлении перфорации фурка с помощью МТА в коренных зубах.
В нескольких исследованиях установлена способность хитозана выступать в качестве хелатирующего агента, потенциально повышающего смачиваемость дентина. В то же время наночастицы хитозана продемонстрировали потенциал стабилизации коллагена дентина, обеспечивая устойчивость к деградации бактериальной коллагеназы.
Нулевая гипотеза: нет никакой разницы в боли и заживлении между двумя протоколами ирригации старых перфораций фурала до применения восстановительного материала Bio C.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со старой фуркационной перфорацией моляра нижней челюсти.
- Размер перфорации должен составлять в среднем 1–2 мм.
- Срок лечения должен быть проведен в течение одного месяца.
- В этом исследовании необходимо наличие полипа в месте перфорации.
Критерии исключения:
- Зубы нуждаются в реставрации.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Беременные женщины и курильщики.
- Пациенты с историей приема антибиотиков или анальгетиков в течение нескольких дней до вмешательства, а также случаи ранее начатого эндодонтического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Около 20 пациентов будут промывать гипохлоритом натрия (2,5% NaOCL) с использованием ирригационной системы отрицательного давления, чтобы свести к минимуму риск выдавливания ирригатора в фуркационное пространство.
|
оценить клинические и рентгенографические эффекты хитозана и Naocl в качестве протоколов ирригации, применяемых при лечении перфорации фуркации.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Около 20 пациентов будут промывать наночастицами хитозана (2 %).
|
оценить клинические и рентгенографические эффекты хитозана и Naocl в качестве протоколов ирригации, применяемых при лечении перфорации фуркации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: От 1 дня до 7 дней после процедуры
|
Послеоперационная боль будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки боли (NRS), где уровень боли будет записываться следующим образом: значение 0 означает «нет боли»; Показания 1–3 представляют собой «легкую боль»; Показания 4-6 представляют собой «умеренную боль», а показания 7-10 представляют собой «сильную боль».
|
От 1 дня до 7 дней после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выздоровление
Временное ограничение: От исходного уровня до 3,6 и 9 месяцев
|
Развитие восстановления фуркации будет оцениваться путем сравнения рентгенопрозрачности фуркации до и после операции (через 3, 6 и 9 месяцев) с использованием периапикальных рентгенограмм и КЛКТ.
Это будет агрегировано в процентах (%).
|
От исходного уровня до 3,6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Учебный стул: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shreef Mostafa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .