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Effetto di due protocolli di irrigazione applicati prima della riparazione della forcazione

29 gennaio 2026 aggiornato da: Shreef Mostafa Ibrahim, Minia University

Effetto di due protocolli di irrigazione applicati prima della riparazione della forcazione sul dolore postoperatorio e sulla guarigione (uno studio clinico randomizzato)

Le perforazioni sono incidenti che possono verificarsi nel corso del trattamento endodontico, dovuti principalmente a fattori iatrogeni. Tuttavia, potrebbero anche verificarsi a causa di un esteso decadimento della struttura dentinale.

Una perforazione crea un passaggio patologico tra il sistema dei canali radicolari e il parodonto e mette a repentaglio il successo della terapia endodontica. Il danno causato dalla perforazione può eventualmente portare all’estrazione del dente compromesso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il chitosano è il biopolimero più abbondante sulla terra derivato dalla chitina. Presenta una notevole efficacia antibatterica ad ampio spettro attribuita alla sua natura cationica. Interagisce con le membrane cellulari batteriche cariche, portando alla fuoriuscita dei costituenti intracellulari e infine alla morte cellulare a causa dell'aumento della permeabilità della membrana. Inoltre, il chitosano possiede una varietà di altre proprietà biologiche come biodegradabilità, biocompatibilità e capacità chelanti, che lo rendono un'interessante alternativa ai moderni irriganti canalari.

L'inadeguatezza dei materiali di riparazione è stato un fattore che ha contribuito allo scarso esito delle procedure di riparazione. Sulla base dei recenti studi sulle proprietà fisiche e biologiche del relativamente nuovo aggregato di triossido minerale introdotto, questo materiale può essere adatto per chiudere la comunicazione tra la camera pulpare e i tessuti parodontali sottostanti. Esistono pochi studi sulla riparazione della perforazione forcale con MTA nei denti molari.

Numerosi studi hanno affermato la capacità del chitosano come agente chelante che potenzialmente migliora la bagnabilità della dentina. Allo stesso tempo, le nanoparticelle di chitosano hanno mostrato il potenziale di stabilizzare il collagene della dentina fornendo resistenza alla degradazione della collagenasi batterica.

Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nel dolore e nella guarigione tra i due protocolli di irrigazione di vecchie perforazioni furali prima dell'applicazione del materiale di riparazione Bio C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto
        • Minia University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con vecchia forcazione del molare mandibolare.
  • La dimensione della perforazione dovrebbe essere in media da 1 a 2 mm.
  • Il periodo fino al trattamento deve essere effettuato entro un mese.
  • In questo studio è richiesta la presenza di polipo nel sito di perforazione.

Criteri di esclusione:

  • Denti che necessitano di un restauro post-conservazione.
  • Pazienti immunocompromessi.
  • Donne incinte e fumatori.
  • Pazienti con una storia di assunzione di antibiotici o analgesici nei giorni precedenti l'intervento e casi con trattamento endodontico precedentemente iniziato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Circa 20 pazienti verranno irrigati con ipoclorito di sodio (NaOCL 2,5%) utilizzando un sistema di irrigazione a pressione negativa per ridurre al minimo il rischio di estrusione di irrigante nello spazio della forcazione.
Procedura: Riparazione della forcazione
valutare gli effetti clinici e radiografici del chitosano e del Naocl come protocolli di irrigazione applicati durante la riparazione della perforazione della forcazione.
Comparatore attivo: Gruppo B
Circa 20 pazienti verranno irrigati con chitosano nanoparticellare (2%).
Procedura: Riparazione della forcazione
valutare gli effetti clinici e radiografici del chitosano e del Naocl come protocolli di irrigazione applicati durante la riparazione della perforazione della forcazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 7 giorni dopo la Procedura
Il dolore postoperatorio sarà misurato mediante una scala numerica di valutazione del dolore (NRS), dove il livello di dolore sarà registrato come segue: la lettura 0 rappresenta "nessun dolore"; La lettura 1-3 rappresenta un "dolore lieve"; La lettura da 4 a 6 rappresenta il "dolore moderato" e la lettura da 7 a 10 rappresenta il "dolore grave".
Da 1 giorno a 7 giorni dopo la Procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3,6 e 9 mesi
Lo sviluppo della riparazione della forcazione sarà valutato confrontando la radiotrasparenza della forcazione, prima e dopo l'intervento (dopo 3, 6 e 9 mesi), utilizzando radiografie periapicali e CBCT. Questo verrà aggregato in percentuale (%).
Dalla linea di base a 3,6 e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
  • Cattedra di studio: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shreef Mostafa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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