Effekt av to vanningsprotokoller brukt før furkasjonsreparasjon
Effekt av to vanningsprotokoller brukt før furkasjonsreparasjon på postoperativ smerte og tilheling (en randomisert klinisk studie)
Perforeringer er uhell som kan oppstå i løpet av endodontisk behandling hovedsakelig på grunn av iatrogene faktorer. Imidlertid kan de også oppstå på grunn av omfattende nedbrytning av dentinstrukturen.
En perforering skaper en patologisk passasje mellom rotkanalsystemet og periodontiet og setter suksessen til endodontisk terapi i fare. Skaden forårsaket av perforeringen kan til slutt resultere i uttrekking av den kompromitterte tannen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kitosan er den mest tallrike biopolymeren på jorden avledet fra kitin. Den viser en bemerkelsesverdig effektiv bredspektret antibakteriell virkning som tilskrives dens kationiske natur. Det samhandler med de -ve ladede bakterielle cellemembranene, noe som fører til lekkasje av de intracellulære bestanddelene og til slutt celledød på grunn av økt membranpermeabilitet. Kitosan har også en rekke andre biologiske egenskaper som biologisk nedbrytbart, biokompatibelt og har chelaterende evner, noe som gjør det til et interessant alternativ til moderne rotkanal-irriganter.
Mangel på reparasjonsmaterialene har vært en medvirkende årsak til det dårlige resultatet av reparasjonsprosedyrer. På grunnlag av nylige fysiske og biologiske egenskapsstudier av det relativt nye introduserte mineraltrioksidaggregatet, kan dette materialet være egnet for å lukke kommunikasjonen mellom pulpakammeret og det underliggende periodontale vevet. Det er få rapporter om reparasjon av furcal perforering med MTA i molar tenner.
Flere studier har uttalt evnen til kitosan som et chelateringsmiddel som potensielt forbedrer dentinets fuktbarhet. Samtidig viste kitosan-nanopartikler potensialet til å stabilisere dentinkollagen ved å gi motstand mot bakteriell kollagenase-nedbrytning.
Nullhypotesen: det er ingen forskjell i smerte og helbredelse mellom de to vanningsprotokollene for gamle furalperforeringer før påføring av Bio C reparasjonsmateriale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med gammel furkasjonsperforering av mandibulær molar.
- Størrelsen på perforeringen bør være gjennomsnittlig 1 til 2 mm.
- Periode til behandling bør gjøres innen en måned.
- Tilstedeværelse av polypp på perforeringsstedet er nødvendig i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner som trenger etterbeholdt restaurering.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Gravide kvinner og røykere.
- Pasienter med en historie med antibiotika- eller analgetikainntak i løpet av få dager før intervensjonen og tilfeller med tidligere igangsatt endodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Omtrent 20 pasienter vil bli irrigert med natriumhypokloritt (NaOCL 2,5 %) ved bruk av et undertrykksirrigasjonssystem for å minimere risikoen for irrigasjonsekstrudering inn i furkasjonsrommet.
|
å evaluere de kliniske og radiografiske effektene av kitosan og Naocl som vanningsprotokoller brukt under reparasjon av furkasjonsperforering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Omtrent 20 pasienter skal vannes med nanopartikkelkitosan (2 %).
|
å evaluere de kliniske og radiografiske effektene av kitosan og Naocl som vanningsprotokoller brukt under reparasjon av furkasjonsperforering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra 1 dag til 7 dager etter prosedyren
|
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (NRS), hvor smertenivået vil bli registrert som følger: 0 avlesning representerer "ingen smerte"; 1-3 avlesning representerer "mild smerte"; 4-6 avlesninger representerer "moderat smerte" og 7-10 avlesninger representerer "alvorlige smerter".
|
Fra 1 dag til 7 dager etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsramme: Fra basislinje til 3,6 og 9 måneder
|
Furkasjonsreparasjonsutvikling vil bli evaluert ved å sammenligne furkasjonsradiolucensen, preoperativt og postoperativt (etter 3, 6 og 9 måneder), ved bruk av periapikale røntgenbilder og CBCT.
Dette vil bli aggregert i prosent (%).
|
Fra basislinje til 3,6 og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Studiestol: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shreef Mostafa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .