- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757660
분지 수리 전에 적용된 두 가지 관개 프로토콜의 효과
수술 후 통증 및 치유에 대한 이개부 수리 전에 적용된 두 가지 세척 프로토콜의 효과(무작위 임상 시험)
천공은 주로 의원성 요인으로 인해 근관 치료 과정에서 발생할 수 있는 사고입니다. 그러나 상아질 구조의 광범위한 붕괴로 인해 발생할 수도 있습니다.
천공은 근관 시스템과 치주 사이에 병리학적 통로를 만들고 근관 치료의 성공을 위태롭게 합니다. 천공으로 인한 손상으로 인해 결국 손상된 치아가 발치될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
키토산은 키틴에서 추출된 지구상에서 가장 풍부한 생체 고분자입니다. 양이온 특성으로 인해 놀랍도록 효과적인 광범위한 항균 작용을 보여줍니다. 이는 -ve 전하를 띤 박테리아 세포막과 상호작용하여 세포내 구성성분이 누출되고 궁극적으로 막 투과성이 증가하여 세포 사멸을 초래합니다. 또한, 키토산은 생분해성, 생체적합성 및 킬레이트 능력 등 다양한 기타 생물학적 특성을 갖고 있어 현대 근관 세척제에 대한 흥미로운 대안이 됩니다.
수리 자재의 부적절함은 수리 절차의 불량한 결과를 초래하는 요인이 되어 왔습니다. 상대적으로 새로 도입된 삼산화 광물 집합체에 대한 최근의 물리적 및 생물학적 특성 연구에 기초하여, 이 물질은 치수강과 밑에 있는 치주 조직 사이의 연결을 차단하는 데 적합할 수 있습니다. 어금니에서 MTA를 이용한 이개 천공을 치료한 보고는 거의 없습니다.
몇몇 연구에서는 잠재적으로 상아질 습윤성을 향상시키는 킬레이트제로서 키토산의 능력이 언급되었습니다. 동시에, 키토산 나노입자는 박테리아 콜라게나제 분해에 대한 저항성을 제공함으로써 상아질 콜라겐을 안정화시킬 수 있는 가능성을 보여주었습니다.
귀무 가설: Bio C 복구 재료를 적용하기 전 오래된 장천공에 대한 두 가지 세척 프로토콜 간에 통증과 치유에는 차이가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오래된 하악 대구치 이개 천공 환자.
- 천공 크기는 평균 1~2mm여야 합니다.
- 치료까지의 기간은 1개월 이내에 이루어져야 합니다.
- 이 연구에서는 천공 부위에 폴립이 존재해야 합니다.
제외 기준:
- 사후보철이 필요한 치아입니다.
- 면역 저하 환자.
- 임산부와 흡연자.
- 중재 전 며칠 이내에 항생제 또는 진통제를 섭취한 이력이 있는 환자 및 이전에 근관 치료를 시작한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
약 20명의 환자에게 차아염소산나트륨(NaOCL 2.5%)을 사용하여 세척액을 세척합니다. 이개부 공간으로 세척액이 흘러나오는 위험을 최소화하기 위해 음압 세척 시스템을 사용합니다.
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분지 천공 복구 중에 적용되는 세척 프로토콜로서 키토산과 Naocl의 임상 및 방사선학적 효과를 평가합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
약 20명의 환자에게 나노입자 키토산(2%)을 사용하여 세척할 예정입니다.
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분지 천공 복구 중에 적용되는 세척 프로토콜로서 키토산과 Naocl의 임상 및 방사선학적 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 시술 후 1일부터 7일까지
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수술후 통증은 수치적 통증 등급 척도(NRS)로 측정할 것이며, 여기서 통증 수준은 다음과 같이 기록될 것입니다: 0 판독값은 "통증 없음"을 나타내고; 1~3은 "경미한 통증"을 나타냅니다. 4-6은 "보통의 통증"을 나타내고 7-10은 "심한 통증"을 나타냅니다.
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시술 후 1일부터 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유
기간: 기본 단계부터 3,6,9개월까지
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이개부 복구 발달은 치근단 방사선 사진과 CBCT를 사용하여 수술 전과 수술 후(3, 6, 9개월 후) 이개부 방사선투과성을 비교하여 평가합니다.
이는 백분율(%)로 집계됩니다.
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기본 단계부터 3,6,9개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- 연구 의자: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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