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분지 수리 전에 적용된 두 가지 관개 프로토콜의 효과

2026년 1월 29일 업데이트: Shreef Mostafa Ibrahim, Minia University

수술 후 통증 및 치유에 대한 이개부 수리 전에 적용된 두 가지 세척 프로토콜의 효과(무작위 임상 시험)

천공은 주로 의원성 요인으로 인해 근관 치료 과정에서 발생할 수 있는 사고입니다. 그러나 상아질 구조의 광범위한 붕괴로 인해 발생할 수도 있습니다.

천공은 근관 시스템과 치주 사이에 병리학적 통로를 만들고 근관 치료의 성공을 위태롭게 합니다. 천공으로 인한 손상으로 인해 결국 손상된 치아가 발치될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

키토산은 키틴에서 추출된 지구상에서 가장 풍부한 생체 고분자입니다. 양이온 특성으로 인해 놀랍도록 효과적인 광범위한 항균 작용을 보여줍니다. 이는 -ve 전하를 띤 박테리아 세포막과 상호작용하여 세포내 구성성분이 누출되고 궁극적으로 막 투과성이 증가하여 세포 사멸을 초래합니다. 또한, 키토산은 생분해성, 생체적합성 및 킬레이트 능력 등 다양한 기타 생물학적 특성을 갖고 있어 현대 근관 세척제에 대한 흥미로운 대안이 됩니다.

수리 자재의 부적절함은 수리 절차의 불량한 결과를 초래하는 요인이 되어 왔습니다. 상대적으로 새로 도입된 삼산화 광물 집합체에 대한 최근의 물리적 및 생물학적 특성 연구에 기초하여, 이 물질은 치수강과 밑에 있는 치주 조직 사이의 연결을 차단하는 데 적합할 수 있습니다. 어금니에서 MTA를 이용한 이개 천공을 치료한 보고는 거의 없습니다.

몇몇 연구에서는 잠재적으로 상아질 습윤성을 향상시키는 킬레이트제로서 키토산의 능력이 언급되었습니다. 동시에, 키토산 나노입자는 박테리아 콜라게나제 분해에 대한 저항성을 제공함으로써 상아질 콜라겐을 안정화시킬 수 있는 가능성을 보여주었습니다.

귀무 가설: Bio C 복구 재료를 적용하기 전 오래된 장천공에 대한 두 가지 세척 프로토콜 간에 통증과 치유에는 차이가 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minya, 이집트
        • Minia University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 오래된 하악 대구치 이개 천공 환자.
  • 천공 크기는 평균 1~2mm여야 합니다.
  • 치료까지의 기간은 1개월 이내에 이루어져야 합니다.
  • 이 연구에서는 천공 부위에 폴립이 존재해야 합니다.

제외 기준:

  • 사후보철이 필요한 치아입니다.
  • 면역 저하 환자.
  • 임산부와 흡연자.
  • 중재 전 며칠 이내에 항생제 또는 진통제를 섭취한 이력이 있는 환자 및 이전에 근관 치료를 시작한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
약 20명의 환자에게 차아염소산나트륨(NaOCL 2.5%)을 사용하여 세척액을 세척합니다. 이개부 공간으로 세척액이 흘러나오는 위험을 최소화하기 위해 음압 세척 시스템을 사용합니다.
분지 천공 복구 중에 적용되는 세척 프로토콜로서 키토산과 Naocl의 임상 및 방사선학적 효과를 평가합니다.
활성 비교기: 그룹 B
약 20명의 환자에게 나노입자 키토산(2%)을 사용하여 세척할 예정입니다.
분지 천공 복구 중에 적용되는 세척 프로토콜로서 키토산과 Naocl의 임상 및 방사선학적 효과를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 시술 후 1일부터 7일까지
수술후 통증은 수치적 통증 등급 척도(NRS)로 측정할 것이며, 여기서 통증 수준은 다음과 같이 기록될 것입니다: 0 판독값은 "통증 없음"을 나타내고; 1~3은 "경미한 통증"을 나타냅니다. 4-6은 "보통의 통증"을 나타내고 7-10은 ​​"심한 통증"을 나타냅니다.
시술 후 1일부터 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유
기간: 기본 단계부터 3,6,9개월까지
이개부 복구 발달은 치근단 방사선 사진과 CBCT를 사용하여 수술 전과 수술 후(3, 6, 9개월 후) 이개부 방사선투과성을 비교하여 평가합니다. 이는 백분율(%)로 집계됩니다.
기본 단계부터 3,6,9개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
  • 연구 의자: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Shreef Mostafa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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