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Efecto de dos protocolos de riego aplicados antes de la reparación de la furca

29 de enero de 2026 actualizado por: Shreef Mostafa Ibrahim, Minia University

Efecto de dos protocolos de irrigación aplicados antes de la reparación de la furca sobre el dolor y la curación posoperatorios (un ensayo clínico aleatorizado)

Las perforaciones son percances que pueden ocurrir durante el transcurso de un tratamiento de endodoncia debido principalmente a factores iatrogénicos. Sin embargo, también pueden ocurrir debido a un deterioro extenso de la estructura dentinaria.

Una perforación crea un pasaje patológico entre el sistema de conductos radiculares y el periodonto y pone en peligro el éxito de la terapia endodóntica. El daño causado por la perforación puede eventualmente resultar en la extracción del diente comprometido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El quitosano es el biopolímero más abundante en la tierra derivado de la quitina. Muestra una notable acción antibacteriana eficaz de amplio espectro atribuida a su naturaleza catiónica. Interactúa con las membranas celulares bacterianas cargadas con -ve, lo que provoca la fuga de los componentes intracelulares y, en última instancia, la muerte celular debido al aumento de la permeabilidad de la membrana. Además, el quitosano posee una variedad de otras propiedades biológicas como ser biodegradable, biocompatible y tiene capacidades quelantes, lo que lo convierte en una alternativa interesante a los irrigantes de conductos radiculares modernos.

La insuficiencia de los materiales de reparación ha sido un factor que ha contribuido al mal resultado de los procedimientos de reparación. Sobre la base de los recientes estudios de propiedades físicas y biológicas del relativamente nuevo agregado de trióxido mineral introducido, este material puede ser adecuado para cerrar la comunicación entre la cámara pulpar y los tejidos periodontales subyacentes. Hay pocos informes sobre la reparación de la perforación furcal con MTA en molares.

Varios estudios han demostrado la capacidad del quitosano como agente quelante que potencialmente mejora la humectabilidad de la dentina. Al mismo tiempo, las nanopartículas de quitosano mostraron potencial para estabilizar el colágeno de la dentina proporcionando resistencia a la degradación de la colagenasa bacteriana.

La hipótesis nula: no hay diferencia en el dolor y la curación entre los dos protocolos de irrigación de perforaciones furales antiguas antes de la aplicación del material de reparación Bio C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto
        • Minia University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con perforación por furca antigua de molar mandibular.
  • El tamaño de la perforación debe ser de 1 a 2 mm en promedio.
  • El período hasta que el tratamiento debe realizarse dentro de un mes.
  • En este estudio se requiere la presencia de un pólipo en el sitio de la perforación.

Criterios de exclusión:

  • Dientes que necesitan restauración post retenida.
  • Pacientes inmunocomprometidos.
  • Mujeres embarazadas y fumadores.
  • Pacientes con antecedentes de ingesta de antibióticos o analgésicos en los días previos a la intervención y casos con tratamiento endodóntico iniciado previamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Aproximadamente 20 pacientes serán irrigados con hipoclorito de sodio (NaOCL 2,5%). utilizando un sistema de irrigación de presión negativa para minimizar el riesgo de extrusión de irrigante hacia el espacio de la furca.
evaluar los efectos clínicos y radiográficos del quitosano y Naocl como protocolos de irrigación aplicados durante la reparación de la perforación de furca.
Comparador activo: Grupo B
Aproximadamente 20 pacientes serán irrigados con quitosano en nanopartículas (2%).
evaluar los efectos clínicos y radiográficos del quitosano y Naocl como protocolos de irrigación aplicados durante la reparación de la perforación de furca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: De 1 día a 7 días después del Procedimiento
El dolor posoperatorio se medirá mediante una escala numérica de calificación del dolor (NRS), donde el nivel de dolor se registrará de la siguiente manera: la lectura 0 representa "sin dolor"; La lectura 1-3 representa "dolor leve"; La lectura de 4 a 6 representa "dolor moderado" y la lectura de 7 a 10 representa "dolor severo".
De 1 día a 7 días después del Procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3,6 y 9 meses
El desarrollo de la reparación de la furca se evaluará comparando la radiolucidez de la furca, antes y después de la operación (después de 3, 6 y 9 meses), utilizando radiografías periapicales y CBCT. Esto se agregará en porcentaje (%).
Desde el inicio hasta los 3,6 y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
  • Silla de estudio: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Shreef Mostafa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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