- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757660
Efecto de dos protocolos de riego aplicados antes de la reparación de la furca
Efecto de dos protocolos de irrigación aplicados antes de la reparación de la furca sobre el dolor y la curación posoperatorios (un ensayo clínico aleatorizado)
Las perforaciones son percances que pueden ocurrir durante el transcurso de un tratamiento de endodoncia debido principalmente a factores iatrogénicos. Sin embargo, también pueden ocurrir debido a un deterioro extenso de la estructura dentinaria.
Una perforación crea un pasaje patológico entre el sistema de conductos radiculares y el periodonto y pone en peligro el éxito de la terapia endodóntica. El daño causado por la perforación puede eventualmente resultar en la extracción del diente comprometido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El quitosano es el biopolímero más abundante en la tierra derivado de la quitina. Muestra una notable acción antibacteriana eficaz de amplio espectro atribuida a su naturaleza catiónica. Interactúa con las membranas celulares bacterianas cargadas con -ve, lo que provoca la fuga de los componentes intracelulares y, en última instancia, la muerte celular debido al aumento de la permeabilidad de la membrana. Además, el quitosano posee una variedad de otras propiedades biológicas como ser biodegradable, biocompatible y tiene capacidades quelantes, lo que lo convierte en una alternativa interesante a los irrigantes de conductos radiculares modernos.
La insuficiencia de los materiales de reparación ha sido un factor que ha contribuido al mal resultado de los procedimientos de reparación. Sobre la base de los recientes estudios de propiedades físicas y biológicas del relativamente nuevo agregado de trióxido mineral introducido, este material puede ser adecuado para cerrar la comunicación entre la cámara pulpar y los tejidos periodontales subyacentes. Hay pocos informes sobre la reparación de la perforación furcal con MTA en molares.
Varios estudios han demostrado la capacidad del quitosano como agente quelante que potencialmente mejora la humectabilidad de la dentina. Al mismo tiempo, las nanopartículas de quitosano mostraron potencial para estabilizar el colágeno de la dentina proporcionando resistencia a la degradación de la colagenasa bacteriana.
La hipótesis nula: no hay diferencia en el dolor y la curación entre los dos protocolos de irrigación de perforaciones furales antiguas antes de la aplicación del material de reparación Bio C.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Minia University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con perforación por furca antigua de molar mandibular.
- El tamaño de la perforación debe ser de 1 a 2 mm en promedio.
- El período hasta que el tratamiento debe realizarse dentro de un mes.
- En este estudio se requiere la presencia de un pólipo en el sitio de la perforación.
Criterios de exclusión:
- Dientes que necesitan restauración post retenida.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Mujeres embarazadas y fumadores.
- Pacientes con antecedentes de ingesta de antibióticos o analgésicos en los días previos a la intervención y casos con tratamiento endodóntico iniciado previamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Aproximadamente 20 pacientes serán irrigados con hipoclorito de sodio (NaOCL 2,5%). utilizando un sistema de irrigación de presión negativa para minimizar el riesgo de extrusión de irrigante hacia el espacio de la furca.
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evaluar los efectos clínicos y radiográficos del quitosano y Naocl como protocolos de irrigación aplicados durante la reparación de la perforación de furca.
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Comparador activo: Grupo B
Aproximadamente 20 pacientes serán irrigados con quitosano en nanopartículas (2%).
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evaluar los efectos clínicos y radiográficos del quitosano y Naocl como protocolos de irrigación aplicados durante la reparación de la perforación de furca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: De 1 día a 7 días después del Procedimiento
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El dolor posoperatorio se medirá mediante una escala numérica de calificación del dolor (NRS), donde el nivel de dolor se registrará de la siguiente manera: la lectura 0 representa "sin dolor"; La lectura 1-3 representa "dolor leve"; La lectura de 4 a 6 representa "dolor moderado" y la lectura de 7 a 10 representa "dolor severo".
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De 1 día a 7 días después del Procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3,6 y 9 meses
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El desarrollo de la reparación de la furca se evaluará comparando la radiolucidez de la furca, antes y después de la operación (después de 3, 6 y 9 meses), utilizando radiografías periapicales y CBCT.
Esto se agregará en porcentaje (%).
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Desde el inicio hasta los 3,6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Silla de estudio: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shreef Mostafa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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