Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch protokołów nawadniania zastosowanych przed naprawą furkacji

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shreef Mostafa Ibrahim, Minia University

Wpływ dwóch protokołów irygacji stosowanych przed naprawą furkacji na ból pooperacyjny i gojenie (randomizowane badanie kliniczne)

Perforacje to wpadki, które mogą wystąpić w trakcie leczenia endodontycznego, głównie na skutek czynników jatrogennych. Mogą jednak wystąpić również na skutek rozległego rozkładu struktury zębiny.

Perforacja powoduje patologiczne przejście pomiędzy systemem kanałów korzeniowych a przyzębiem i zagraża powodzeniu leczenia endodontycznego. Uszkodzenia spowodowane perforacją mogą ostatecznie doprowadzić do ekstrakcji uszkodzonego zęba

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chitozan jest najobficiej występującym na świecie biopolimerem pochodzącym z chityny. Wykazuje niezwykłe skuteczne działanie antybakteryjne o szerokim spektrum działania, przypisywane jego kationowej naturze. Oddziałuje z błonami komórkowymi bakterii naładowanymi elektrycznie, co prowadzi do wycieku składników wewnątrzkomórkowych i ostatecznie do śmierci komórki w wyniku zwiększenia przepuszczalności błony. Ponadto chitozan posiada szereg innych właściwości biologicznych, jako że ulega biodegradacji, biokompatybilności i ma właściwości chelatujące, co czyni go interesującą alternatywą dla nowoczesnych środków do płukania kanałów korzeniowych.

Nieodpowiednie materiały naprawcze były czynnikiem przyczyniającym się do złego wyniku procedur naprawczych. Na podstawie ostatnich badań właściwości fizycznych i biologicznych stosunkowo nowego wprowadzonego mineralnego agregatu trójtlenkowego, materiał ten może nadawać się do zamykania połączenia pomiędzy komorą miazgi a leżącymi pod nią tkankami przyzębia. Niewiele jest doniesień na temat naprawy perforacji futra za pomocą MTA w zębach trzonowych.

W kilku badaniach stwierdzono zdolność chitozanu jako środka chelatującego, który potencjalnie zwiększa zwilżalność zębiny. Jednocześnie nanocząsteczki chitozanu wykazały potencjał stabilizacji kolagenu zębiny poprzez zapewnienie odporności na degradację kolagenazy bakteryjnej.

Hipoteza zerowa: nie ma różnicy w bólu i gojeniu pomiędzy dwoma protokołami irygacji starych perforacji futra przed zastosowaniem materiału naprawczego Bio C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Minia University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze starą perforacją furkacji zęba trzonowego żuchwy.
  • Rozmiar perforacji powinien wynosić średnio 1 do 2 mm.
  • Okres do leczenia należy zakończyć w ciągu jednego miesiąca.
  • W tym badaniu wymagana jest obecność polipa w miejscu perforacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby wymagające odbudowy po retuszach.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Kobiety w ciąży i palacze.
  • Pacjenci, którzy w wywiadzie przyjmowali antybiotyki lub leki przeciwbólowe w ciągu kilku dni przed zabiegiem oraz przypadki, u których wcześniej rozpoczęło się leczenie endodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Około 20 pacjentów będzie nawadnianych podchlorynem sodu (NaOCL 2,5%). Stosowanie systemu irygacji podciśnieniowego minimalizuje ryzyko przedostania się środka płuczącego do przestrzeni furkacji.
Procedura: Naprawa furkowania
w celu oceny klinicznego i radiograficznego działania chitozanu i Naocl jako protokołów irygacyjnych stosowanych podczas naprawy perforacji furkacji.
Aktywny komparator: Grupa B
Około 20 pacjentów zostanie irygowanych nanocząsteczkowym chitozanem (2%).
Procedura: Naprawa furkowania
w celu oceny klinicznego i radiograficznego działania chitozanu i Naocl jako protokołów irygacyjnych stosowanych podczas naprawy perforacji furkacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 7 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), w której poziom bólu będzie rejestrowany w następujący sposób: odczyt 0 oznacza „brak bólu”; 1-3 odczyty oznaczają „łagodny ból”; 4-6 odczytów oznacza „umiarkowany ból”, a 7-10 odczytów oznacza „silny ból”.
Od 1 dnia do 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie : zdrowienie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3,6 i 9 miesięcy
Rozwój naprawy furkacji będzie oceniany poprzez porównanie przezierności furkacji przed i pooperacyjnie (po 3, 6 i 9 miesiącach), na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych i CBCT. Zostanie to zagregowane w procentach (%).
Od linii podstawowej do 3,6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
  • Krzesło do nauki: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shreef Mostafa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady furkacji

Badania kliniczne na Naprawa furkowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj