Effekt av två bevattningsprotokoll som tillämpats före furkationsreparation
Effekt av två bevattningsprotokoll som tillämpats före furkationsreparation på postoperativ smärta och läkning (en randomiserad klinisk prövning)
Perforeringar är missöden som kan inträffa under endodontisk behandling främst på grund av iatrogena faktorer. Men de kan också uppstå på grund av omfattande sönderfall av dentinstrukturen.
En perforering skapar en patologisk passage mellan rotkanalsystemet och parodontiet och äventyrar framgången för den endodontiska behandlingen. Skadan som orsakas av perforeringen kan så småningom resultera i att den skadade tanden dras ut
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kitosan är den vanligaste biopolymeren på jorden som härrör från kitin. Det visar en anmärkningsvärt effektiv antibakteriell verkan av ett brett spektrum som tillskrivs dess katjoniska natur. Det interagerar med de -ve-laddade bakteriecellsmembranen, vilket leder till läckage av de intracellulära beståndsdelarna och i slutändan celldöd på grund av att membranpermeabiliteten ökar. Dessutom besitter kitosan en mängd andra biologiska egenskaper som biologiskt nedbrytbar, biokompatibel och har kelatbildande förmåga, vilket gör det till ett intressant alternativ till moderna rotkanalsvattningar.
Otillräckliga reparationsmaterial har varit en bidragande orsak till det dåliga resultatet av reparationsprocedurer. På basis av de senaste fysikaliska och biologiska egenskapsstudierna av det relativt nya introducerade mineraltrioxidaggregatet kan detta material vara lämpligt för att stänga kommunikationen mellan pulpakammaren och de underliggande parodontala vävnaderna. Det finns få rapporter om reparation av furcal perforation med MTA i molar tänder.
Flera studier har angett förmågan hos kitosan som ett kelatbildande medel som potentiellt förbättrar dentinets vätbarhet. Samtidigt visade kitosan-nanopartiklar potentialen att stabilisera dentinkollagen genom att ge resistens mot bakteriell kollagenasnedbrytning.
Nollhypotesen: det finns ingen skillnad i smärta och läkning mellan de två bevattningsprotokollen för gamla furalperforeringar innan applicering av Bio C-reparationsmaterial.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med gammal furkationsperforering av mandibulär molar.
- Storleken på perforeringen bör vara i genomsnitt 1 till 2 mm.
- Period till behandling bör göras inom en månad.
- Närvaro av polyp på platsen för perforering krävs i denna studie.
Uteslutningskriterier:
- Tänder i behov av efterbehållen restaurering.
- Immunförsvagade patienter.
- Gravida kvinnor och rökare.
- Patienter med en historia av antibiotika- eller smärtstillande intag inom några dagar före interventionen och fall med tidigare påbörjad endodontisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Cirka 20 patienter kommer att sköljas med natriumhypoklorit (NaOCL 2,5 %) med hjälp av ett spolningssystem med undertryck för att minimera risken för sprutning av spolningsmedel i furkationsutrymmet.
|
att utvärdera de kliniska och radiografiska effekterna av kitosan och Naocl som ett bevattningsprotokoll som tillämpas under reparation av furkationsperforering.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Cirka 20 patienter kommer att sköljas med nanopartikelkitosan (2 %).
|
att utvärdera de kliniska och radiografiska effekterna av kitosan och Naocl som ett bevattningsprotokoll som tillämpas under reparation av furkationsperforering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Från 1 dag till 7 dagar efter förfarandet
|
Postoperativ smärta kommer att mätas med en numerisk smärtskala (NRS), där smärtnivån kommer att registreras enligt följande: 0 avläsning representerar "ingen smärta"; 1-3 läsning representerar "lindrig smärta"; 4-6 avläsningar representerar "måttlig smärta" och 7-10 avläsningar representerar "svår smärta".
|
Från 1 dag till 7 dagar efter förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsram: Från baslinje till 3,6 och 9 månader
|
Utvecklingen av furkationsreparation kommer att utvärderas genom att jämföra furkationsradiolucensen, preoperativt och postoperativt (efter 3, 6 och 9 månader), med hjälp av periapikala röntgenbilder och CBCT.
Detta kommer att aggregeras i procent (%).
|
Från baslinje till 3,6 och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Studiestol: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shreef Mostafa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .