A furkációjavítás előtt alkalmazott két öntözési protokoll hatása
A furkációjavítás előtt alkalmazott két öntözési protokoll hatása a műtét utáni fájdalomra és gyógyulásra (randomizált klinikai vizsgálat)
A perforációk olyan balesetek, amelyek az endodonciai kezelés során fordulhatnak elő, főként iatrogén tényezők miatt. Előfordulhatnak azonban a dentin szerkezetének kiterjedt romlása miatt is.
A perforáció kóros átjárást hoz létre a gyökércsatorna rendszer és a parodontium között, és veszélyezteti az endodonciai terápia sikerét. A perforáció okozta károsodás végül a sérült fog kihúzását eredményezheti
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kitozán a Földön legnagyobb mennyiségben előforduló kitinből származó biopolimer. Kationos természetének köszönhetően figyelemreméltó hatékony, széles spektrumú antibakteriális hatást mutat. Kölcsönhatásba lép a negatív töltésű baktériumsejt membránokkal, ami az intracelluláris alkotóelemek kiszivárgásához és végső soron sejthalálhoz vezet a membrán permeabilitásának növelése miatt. A kitozán emellett számos egyéb biológiai tulajdonsággal is rendelkezik, mivel biológiailag lebontható, biológiailag kompatibilis és kelátképző képességgel rendelkezik, így érdekes alternatívája a modern gyökércsatorna-öblítőszereknek.
A javítási anyagok elégtelensége hozzájárult a javítási eljárások rossz eredményéhez. A viszonylag újonnan bevezetett ásványi trioxid aggregátum fizikai és biológiai tulajdonságainak vizsgálatai alapján ez az anyag alkalmas lehet a pulpakamra és az alatta lévő parodontális szövetek közötti kommunikáció lezárására. Kevés jelentés érkezett őrlőfogak furkális perforációjának MTA-val történő javításáról.
Számos tanulmány kimutatta a kitozán kelátképző szerként való képességét, amely potenciálisan javítja a dentin nedvesíthetőségét. Ugyanakkor a kitozán nanorészecskék képesek stabilizálni a dentin kollagént azáltal, hogy ellenállnak a bakteriális kollagenáz lebomlásának.
A nullhipotézis: nincs különbség a fájdalom és a gyógyulás tekintetében a régi furálperforációk két irrigációs protokollja között a Bio C javítóanyag felvitele előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mandibula őrlőfogának régi furkációs perforációjában szenvedő betegek.
- A perforáció mérete átlagosan 1-2 mm legyen.
- A kezelésig eltelt időszakot egy hónapon belül el kell végezni.
- Ebben a vizsgálatban polip jelenléte szükséges a perforáció helyén.
Kizárási kritériumok:
- A fogak utólagos helyreállításra szorulnak.
- Immunkompromittált betegek.
- Terhes nők és dohányosok.
- Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében a beavatkozást megelőző néhány napon belül antibiotikum vagy fájdalomcsillapító bevitel szerepel, illetve korábban megkezdett endodonciai kezeléssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Körülbelül 20 beteget öblítenek nátrium-hipoklorittal (NaOCL 2,5%). negatív nyomású öntözőrendszerrel minimalizálják az öntözőszer furkációs térbe való extrudálásának kockázatát.
|
a kitozán és a Naocl klinikai és radiográfiai hatásainak értékelése, mint a furkáció perforációja során alkalmazott irrigációs protokollok.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Körülbelül 20 beteget öblítenek nanorészecskés kitozánnal (2%).
|
a kitozán és a Naocl klinikai és radiográfiai hatásainak értékelése, mint a furkáció perforációja során alkalmazott irrigációs protokollok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Az eljárást követő 1 naptól 7 napig
|
A posztoperatív fájdalmat egy numerikus fájdalomértékelő skála (NRS) méri, ahol a fájdalom mértékét a következőképpen rögzítjük: 0 érték azt jelenti, hogy nincs fájdalom ; 1-3 érték „enyhe fájdalmat” jelent; A 4-6 érték „mérsékelt fájdalmat”, a 7-10 érték pedig „súlyos fájdalmat” jelent.
|
Az eljárást követő 1 naptól 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyító
Időkeret: Az alapvonaltól 3, 6 és 9 hónapig
|
A furkációjavulás fejlődését a műtét előtti és posztoperatív (3, 6 és 9 hónap után) furkáció radiolucencia összehasonlításával, periapikális röntgenfelvételek és CBCT segítségével értékeljük.
Ez százalékban (%) lesz összesítve.
|
Az alapvonaltól 3, 6 és 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Tanulmányi szék: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shreef Mostafa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .