Effet de deux protocoles d'irrigation appliqués avant la réparation de la furcation
Effet de deux protocoles d'irrigation appliqués avant la réparation de la furcation sur la douleur et la guérison postopératoires (un essai clinique randomisé)
Les perforations sont des accidents qui peuvent survenir au cours d'un traitement endodontique, principalement en raison de facteurs iatrogènes. Cependant, ils peuvent également survenir en raison d’une dégradation importante de la structure dentinaire.
Une perforation crée un passage pathologique entre le système canalaire et le parodonte et compromet le succès du traitement endodontique. Les dommages causés par la perforation peuvent éventuellement entraîner l'extraction de la dent compromise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chitosane est le biopolymère le plus abondant sur terre dérivé de la chitine. Il présente une action antibactérienne à large spectre efficace et remarquable attribuée à sa nature cationique. Il interagit avec les membranes cellulaires bactériennes chargées -ve, entraînant une fuite des constituants intracellulaires et finalement la mort cellulaire en raison de l'augmentation de la perméabilité membranaire. En outre, le chitosane possède diverses autres propriétés biologiques, notamment sa biodégradabilité, sa biocompatible et ses capacités chélatrices, ce qui en fait une alternative intéressante aux irrigants canalaires modernes.
L'insuffisance des matériaux de réparation a contribué aux mauvais résultats des procédures de réparation. Sur la base des études récentes sur les propriétés physiques et biologiques de l'agrégat de trioxyde minéral introduit relativement nouveau, ce matériau peut convenir pour fermer la communication entre la chambre pulpaire et les tissus parodontaux sous-jacents. Il existe peu de rapports sur la réparation de la perforation furcale avec le MTA dans les molaires.
Plusieurs études ont démontré la capacité du chitosane en tant qu'agent chélateur susceptible d'améliorer la mouillabilité de la dentine. Dans le même temps, les nanoparticules de chitosane ont montré le potentiel de stabiliser le collagène dentinaire en offrant une résistance à la dégradation de la collagénase bactérienne.
L'hypothèse nulle : il n'y a pas de différence de douleur et de cicatrisation entre les deux protocoles d'irrigation des anciennes perforations furales avant application du matériel de réparation Bio C.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Minia University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant une ancienne perforation de furcation de la molaire mandibulaire.
- La taille de la perforation doit être en moyenne de 1 à 2 mm.
- La période jusqu'à ce que le traitement doit être effectué dans un délai d'un mois.
- La présence d'un polype au site de perforation est requise dans cette étude.
Critères d'exclusion :
- Dents nécessitant une restauration post-conservée.
- Patients immunodéprimés.
- Femmes enceintes et fumeuses.
- Patients ayant des antécédents de prise d'antibiotiques ou d'analgésiques dans les quelques jours précédant l'intervention et cas ayant déjà initié un traitement endodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Environ 20 patients seront irrigués avec de l'hypochlorite de sodium (NaOCL 2,5 %) en utilisant un système d'irrigation à pression négative pour minimiser le risque d'extrusion d'irrigant dans l'espace de furcation.
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évaluer les effets cliniques et radiographiques du chitosane et du Naocl en tant que protocoles d'irrigation appliqués lors de la réparation de la perforation de la furcation.
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Comparateur actif: Groupe B
Environ 20 patients seront irrigués avec du chitosane nanoparticulaire (2 %).
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évaluer les effets cliniques et radiographiques du chitosane et du Naocl en tant que protocoles d'irrigation appliqués lors de la réparation de la perforation de la furcation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: De 1 jour à 7 jours après la procédure
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La douleur postopératoire sera mesurée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS), où le niveau de douleur sera enregistré comme suit : 0 lecture représente « aucune douleur » ; 1 à 3 lectures représentent une « douleur légère » ; Une lecture de 4 à 6 représente une « douleur modérée » et une lecture de 7 à 10 représente une « douleur intense ».
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De 1 jour à 7 jours après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison
Délai: De la ligne de base à 3,6 et 9 mois
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Le développement de la réparation de la furcation sera évalué en comparant la radiotransparence de la furcation, en préopératoire et postopératoire (après 3, 6 et 9 mois), à l'aide de radiographies périapicales et de CBCT.
Ceci sera regroupé en pourcentage (%).
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De la ligne de base à 3,6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Chaise d'étude: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shreef Mostafa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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